- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05780788
Karakterisering af ortodontisk tandbevægelse med fotografiske scanninger
1. december 2025 opdateret af: Flavio Uribe, UConn Health
Karakterisering af ortodontisk tandbevægelse i realtid ved hjælp af tandovervågningsscanninger: en pilotundersøgelse
Karakterisering af ortodontiske tandbevægelser i realtid ved at bruge fotografiske scanninger til at overvåge tændernes bevægelse.
De fotografiske scanninger vil også blive sammenlignet med 3D-modelscanninger.
Hundens tilbagetrækning i løbet af 1 ortodontibesøg vil blive målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtigheden og pålideligheden af tandovervågningsscanninger evalueres og sammenlignes med iTero digitale scanninger under maxillær hunde-retraktion.
Størrelsen og typen af tandbevægelser, der forekommer i en periode på en måned hos patienter, der gennemgår maxillær hundetraktion, vil blive målt.
Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling i Center for Ortodontisk Care ved UConn Health, vil blive evalueret for inklusionskriterierne.
I alt tyve patienter, hvis ortodontiske behandlingsplan krævede ekstraktion af mindst én præmolar i maksillærbuen, vil blive rekrutteret.
Patienten vil blive bedt om at tage fotografier og videoscanninger som dikteret af Dental Monitoring (DM) på de første og sidste dage af undersøgelsesperioden (fire uger), mens iTero-scanninger tages af udbyderen i klinikken på de samme dage.
Patienten vil også med jævne mellemrum tage fotografiske scanninger derhjemme ved hjælp af tandovervågning.
DM-scanningerne taget af patienten vil blive sammenlignet med iTero digitale scanninger taget af udbyderen.
Dette kan gøres ved at overlejre de stereolitografiske (STL) filer oprettet fra hver scanning og vurdere mængden af afvigelse mellem 3D-modellerne.
De typer af tandbevægelser, der forekommer under hunde-retraktion i buccolinguale, mesiodistale og incisogingivale planer, vil blive kvantificeret ved hjælp af Doctor Dashboard-software tilgængelig i DM.
DM's 3D-matching-teknologi tillader overlejring af tænder fra hver 3D-model, der er oprettet pr. scanning.
Hver tand og dens bevægelser er tegnet på en detaljeret måde for at give præcise oplysninger om dens type bevægelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med faste ortodontiske apparater
- Behandlingsplan, der kræver ekstraktion af mindst én maxillær præmolar
- Hankøn og hunkøn
- Permanent tandtand fra første kindtand til første kindtand i maxilla
- Tænder med normal kronemorfologi
- Fuldt udbrudte hjørnetænder
- Over 11 år
- Patienter med enhver mobiltelefon med et kamera
Ekskluderingskriterier:
- Manglende ekstraktion i ortodontisk behandlingsplan
- Syndrome patienter
- Læbe/ganespalte patienter
- Aftagelige apparater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Canine tilbagetrækningsarm
Hundetilbagetrækning
|
Overvågning af hundes tilbagetrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed mellem patienttaget DM-scanning og behandlertaget iTero-scanning
Tidsramme: Initial afvigelse T0 (Baseline), Endelig afvigelse T9 (34-37 dage)
|
Afvigelsen mellem det fotografiske og intraorale scan vil blive målt via root mean square (RMS) i millimeter (mm).
|
Initial afvigelse T0 (Baseline), Endelig afvigelse T9 (34-37 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sporing af maksillar hjørnetandsbevægelse (forskydning)
Tidsramme: T1 (3-5 dage), T2 (6-9 dage), T3 (10-13 dage), T4 (14-17 dage), T5 (18-21 dage), T6 (22-25 dage), T7 (26-29 dage), T8 (30-33 dage), T9 (34-37 dage).
|
Størrelsen af hjørnetandsbevægelse for hver 4.-5. dag i en en-måneds periode.
Målinger vil blive udført i mm i tre rumlige planer.
Målingen rapporteret i mm ved hver tidsmåling er den kumulative bevægelse op til det tidspunkt i løbet af den en måneds overvågning af tandsbevægelse.
|
T1 (3-5 dage), T2 (6-9 dage), T3 (10-13 dage), T4 (14-17 dage), T5 (18-21 dage), T6 (22-25 dage), T7 (26-29 dage), T8 (30-33 dage), T9 (34-37 dage).
|
|
Sporing af Maxillær Første Molar Bevægelse (Forskydning)
Tidsramme: T1 (3-5 dage), T2 (6-9 dage), T3 (10-13 dage), T4 (14-17 dage), T5 (18-21 dage), T6 (22-25 dage), T7 (26-29 dage), T8 (30-33 dage), T9 (34-37 dage).
|
Omfanget af bevægelse af første maxillære molar for hver 4-5 dage i en en måneds periode.
Målinger vil blive udført i mm i tre rumlige planer. |
T1 (3-5 dage), T2 (6-9 dage), T3 (10-13 dage), T4 (14-17 dage), T5 (18-21 dage), T6 (22-25 dage), T7 (26-29 dage), T8 (30-33 dage), T9 (34-37 dage).
|
|
Sporing af maksillær hjørnetandsbevægelse (rotation)
Tidsramme: T1 (3-5 dage), T2 (6-9 dage), T3 (10-13 dage), T4 (14-17 dage), T5 (18-21 dage), T6 (22-25 dage), T7 (26-29 dage), T8 (30-33 dage), T9 (34-37 dage).
|
Størrelsen af hjørnetandbevægelsen for hver 4.-5. dag i en én måneds periode.
Målinger vil blive udført i grader i tre rumlige planer.
|
T1 (3-5 dage), T2 (6-9 dage), T3 (10-13 dage), T4 (14-17 dage), T5 (18-21 dage), T6 (22-25 dage), T7 (26-29 dage), T8 (30-33 dage), T9 (34-37 dage).
|
|
Sporing af maksillær første molares forflytning (rotation)
Tidsramme: T1 (3-5 dage), T2 (6-9 dage), T3 (10-13 dage), T4 (14-17 dage), T5 (18-21 dage), T6 (22-25 dage), T7 (26-29 dage), T8 (30-33 dage), T9 (34-37 dage).
|
Størrelsen af bevægelsen af den første maksillære molartand for hver 4.-5. dag i løbet af en en-måneds periode.
Målingerne vil blive udført i grader i tre rumlige planer.
|
T1 (3-5 dage), T2 (6-9 dage), T3 (10-13 dage), T4 (14-17 dage), T5 (18-21 dage), T6 (22-25 dage), T7 (26-29 dage), T8 (30-33 dage), T9 (34-37 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-113-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .