- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780788
Hampaiden oikomisliikkeen kuvaaminen valokuvaskannauksilla
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Flavio Uribe, UConn Health
Hampaiden oikomisliikkeen karakterisointi reaaliajassa hampaiden tarkkailuskannauksilla: pilottitutkimus
Oikomishoidon hampaiden liikkeiden kuvaaminen reaaliajassa käyttämällä valokuvaskannauksia hampaiden liikkeiden seuraamiseen.
Valokuvaskannauksia verrataan myös 3D-malliskannauksiin.
Koiran sisäänveto mitataan yhden oikomishoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dental Monitoring -skannausten tarkkuus ja luotettavuus arvioidaan ja verrataan iTero-digitaaliskannauksiin koiran leuan sisäänvetämisen aikana.
Hampaiden liikkeiden suuruus ja tyyppi kuukauden aikana mitataan potilailla, joille tehdään leukakoiran retraktio.
Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa UConn Healthin Orthodontic Care -keskuksessa, arvioidaan mukaanottokriteerien osalta.
Rekrytoidaan yhteensä kaksikymmentä potilasta, joiden oikomishoitosuunnitelma vaati vähintään yhden esipohjan poistoa yläleuan kaaresta.
Potilaan tulee ottaa valokuvia ja videoskannauksia Dental Monitoringin (DM) sanelemalla tutkimusjakson ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä (neljä viikkoa), kun taas palveluntarjoaja ottaa iTero-skannaukset klinikalla samoina päivinä.
Potilas ottaa myös säännöllisesti valokuvia kotona käyttämällä Dental Monitoringia.
Potilaan ottamia DM-skannauksia verrataan palveluntarjoajan ottamiin iTero-digitaaliskannauksiin.
Tämä voidaan tehdä asettamalla jokaisesta skannauksesta luodut stereolitografiset (STL) tiedostot päällekkäin ja arvioimalla 3D-mallien välisten poikkeamien määrää.
Hampaiden liikkeet, joita esiintyy koiran sisäänvetämisen aikana buccolinguaalisissa, mesiodistaalisissa ja incisogingivaalisissa tasoissa, kvantifioidaan käyttämällä DM:ssä saatavilla olevaa Doctor Dashboard -ohjelmistoa.
DM:n 3D-sovitustekniikka mahdollistaa hampaiden päällekkäisyyden jokaisesta skannausta kohti luodusta 3D-mallista.
Jokainen hammas ja sen liikkeet piirretään yksityiskohtaisesti, jotta saadaan tarkkaa tietoa sen liiketyypistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteitä oikomislaitteita
- Hoitosuunnitelma, joka edellyttää vähintään yhden yläleuan esihamlaarin poistoa
- Mies ja nainen
- Pysyvä hampaisto ensimmäisestä poskihampaasta ensimmäiseen poskihampaan yläleuassa
- Hampaat, joilla on normaali kruunun morfologia
- Täysin puhjenneet kulmahampaat
- Yli 11-vuotias
- Potilaat, joilla on mikä tahansa kameralla varustettu matkapuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Poiston puute oikomishoitosuunnitelmassa
- Syndroomapotilaat
- Huuli-/suulakihalkiopotilaat
- Irrotettavat kodinkoneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koiran sisäänvetovarsi
Koiran sisäänveto
|
Koiran vetäytymisen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus potilaan ottaman DM-skanauksen ja palveluntarjoajan ottaman iTero-skanauksen välillä
Aikaikkuna: Alkuperäinen poikkeama T0 (perustaso), Lopullinen poikkeama T9 (34-37 päivää)
|
Poikkeama valokuvan ja suun sisäisen skannauksen välillä mitataan keskimääräisen neliövirheen (RMS) avulla millimetreinä (mm).
|
Alkuperäinen poikkeama T0 (perustaso), Lopullinen poikkeama T9 (34-37 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurataan yläleuan kulmahampaiden liikettä (siirtymää)
Aikaikkuna: T1 (3-5 päivää), T2 (6-9 päivää), T3 (10-13 päivää), T4 (14-17 päivää), T5 (18-21 päivää), T6 (22-25 päivää), T7 (26-29 päivää), T8 (30-33 päivää), T9 (34-37 päivää).
|
Koiranhampaiden liikkeen suuruus joka 4–5 päivän välein kuukauden ajan.
Mittaukset tehdään millimetreinä kolmessa avaruuden tasossa. Kullakin aikapisteessä raportoitu mittaus millimetreinä on kumulatiivinen liike siihen aikaan asti kuukauden hampaiden liikkeen seurannan aikana. |
T1 (3-5 päivää), T2 (6-9 päivää), T3 (10-13 päivää), T4 (14-17 päivää), T5 (18-21 päivää), T6 (22-25 päivää), T7 (26-29 päivää), T8 (30-33 päivää), T9 (34-37 päivää).
|
|
Yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden liikkeen (siirtymän) seuranta
Aikaikkuna: T1 (3-5 päivää), T2 (6-9 päivää), T3 (10-13 päivää), T4 (14-17 päivää), T5 (18-21 päivää), T6 (22-25 päivää), T7 (26-29 päivää), T8 (30-33 päivää), T9 (34-37 päivää).
|
Yläleuan ensimmäisen poskihampaan liikkeen suuruus joka 4–5 päivän välinen yhden kuukauden ajanjakson aikana.
Mittaukset tehdään millimetreinä kolmessa avaruuden tasossa.
|
T1 (3-5 päivää), T2 (6-9 päivää), T3 (10-13 päivää), T4 (14-17 päivää), T5 (18-21 päivää), T6 (22-25 päivää), T7 (26-29 päivää), T8 (30-33 päivää), T9 (34-37 päivää).
|
|
Yläleukakihdantahampaiden liikkeen (kiertoliikkeen) seuranta
Aikaikkuna: T1 (3-5 päivää), T2 (6-9 päivää), T3 (10-13 päivää), T4 (14-17 päivää), T5 (18-21 päivää), T6 (22-25 päivää), T7 (26-29 päivää), T8 (30-33 päivää), T9 (34-37 päivää).
|
Koiran hampaan liikkeen suuruus joka 4-5 päivän välein kuukauden aikana.
Mittaukset tehdään asteina kolmessa avaruuden tasossa. |
T1 (3-5 päivää), T2 (6-9 päivää), T3 (10-13 päivää), T4 (14-17 päivää), T5 (18-21 päivää), T6 (22-25 päivää), T7 (26-29 päivää), T8 (30-33 päivää), T9 (34-37 päivää).
|
|
Yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden siirtymisen (kiertymisen) seuranta
Aikaikkuna: T1 (3–5 päivää), T2 (6–9 päivää), T3 (10–13 päivää), T4 (14–17 päivää), T5 (18–21 päivää), T6 (22–25 päivää), T7 (26–29 päivää), T8 (30–33 päivää), T9 (34–37 päivää).
|
Yläleuan ensimmäisen poskihampaan liikkeen suuruus joka 4-5 päivän välinen ajanjakso kuukauden aikana.
Mittaukset tehdään asteina kolmessa avaruustasossa. |
T1 (3–5 päivää), T2 (6–9 päivää), T3 (10–13 päivää), T4 (14–17 päivää), T5 (18–21 päivää), T6 (22–25 päivää), T7 (26–29 päivää), T8 (30–33 päivää), T9 (34–37 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-113-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .