- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05780788
사진 스캔으로 교정 치아 이동 특성화
2025년 12월 1일 업데이트: Flavio Uribe, UConn Health
치과 모니터링 스캔을 사용한 실시간 교정 치아 이동 특성화: 파일럿 연구
치아 움직임을 모니터링하기 위해 사진 스캔을 사용하여 치아 교정 치아 움직임을 실시간으로 특성화합니다.
사진 스캔은 3D 모델 스캔과도 비교됩니다.
1회 교정 방문 동안 송곳니 수축이 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
Dental Monitoring 스캔의 정확성과 신뢰성을 평가하고 상악 견치 후퇴 동안 iTero 디지털 스캔과 비교합니다.
상악 송곳니 후퇴술을 받는 환자에서 1개월 동안 발생하는 치아 이동의 크기와 유형을 측정합니다.
UConn Health의 교정 치료 센터에서 교정 치료를 받는 환자는 포함 기준에 대해 평가됩니다.
상악궁에서 최소 1개의 작은어금니를 발치해야 하는 교정 치료 계획을 가진 총 20명의 환자를 모집한다.
환자는 연구 기간(4주)의 첫 번째 날과 마지막 날에 DM(Dental Monitoring)의 지시에 따라 사진과 비디오 스캔을 해야 하며 iTero 스캔은 같은 날 클리닉에서 공급자가 수행합니다.
환자는 또한 정기적으로 치과 모니터링을 사용하여 집에서 사진 스캔을 할 것입니다.
환자가 촬영한 DM 스캔은 공급자가 촬영한 iTero 디지털 스캔과 비교됩니다.
이는 각 스캔에서 생성된 STL(광조형) 파일을 중첩하고 3D 모델 간의 편차 양을 평가하여 수행할 수 있습니다.
buccolingual, mesiodistal 및 incisogingival 평면에서 canine retraction 동안 발생하는 치아 이동 유형은 DM에서 사용 가능한 Doctor Dashboard 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
DM의 3D 매칭 기술을 사용하면 스캔당 생성된 각 3D 모델의 치아를 중첩할 수 있습니다.
각 치아와 그 움직임은 움직임 유형에 대한 정확한 정보를 제공하기 위해 상세한 방식으로 그래프로 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고정식 교정 장치를 착용한 환자
- 적어도 하나의 상악 작은어금니를 발치해야 하는 치료 계획
- 남성과 여성
- 상악 제1대구치에서 제1대구치까지의 영구치열
- 정상적인 크라운 형태의 치아
- 완전히 분출된 송곳니
- 11세 이상
- 카메라가 있는 휴대전화를 사용하는 환자
제외 기준:
- 교정 치료 계획에서 발치 부족
- 증후군 환자
- 구순구개열 환자
- 이동식 기기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 송곳니 리트랙션 암
송곳니 수축
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송곳니 수축 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 직접 촬영한 DM 스캔과 의료진이 촬영한 iTero 스캔 간의 정확도
기간: 초기 편차 T0 (기준선), 최종 편차 T9 (34-37일)
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사진 촬영과 구강 내 스캔 간의 편차는 평균 제곱근(RMS)으로 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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초기 편차 T0 (기준선), 최종 편차 T9 (34-37일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 견치 이동(변위) 추적
기간: T1 (3-5일), T2 (6-9일), T3 (10-13일), T4 (14-17일), T5 (18-21일), T6 (22-25일), T7 (26-29일), T8 (30-33일), T9 (34-37일).
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한 달 동안 4~5일마다 견치 이동의 크기.
측정은 3차원 공간에서 mm 단위로 수행됩니다.
각 시점에서 mm로 보고된 측정값은 한 달 동안의 치아 이동 모니터링 기간 동안 해당 시점까지의 누적 이동량입니다.
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T1 (3-5일), T2 (6-9일), T3 (10-13일), T4 (14-17일), T5 (18-21일), T6 (22-25일), T7 (26-29일), T8 (30-33일), T9 (34-37일).
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상악 제1대구치 이동(변위) 추적
기간: T1 (3-5일), T2 (6-9일), T3 (10-13일), T4 (14-17일), T5 (18-21일), T6 (22-25일), T7 (26-29일), T8 (30-33일), T9 (34-37일).
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한 달 동안 매 4-5일마다 상악 제1대구치 치아 이동의 크기.
측정은 공간의 세 평면에서 mm 단위로 수행됩니다.
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T1 (3-5일), T2 (6-9일), T3 (10-13일), T4 (14-17일), T5 (18-21일), T6 (22-25일), T7 (26-29일), T8 (30-33일), T9 (34-37일).
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상악 견치 이동(회전) 추적
기간: T1 (3-5일), T2 (6-9일), T3 (10-13일), T4 (14-17일), T5 (18-21일), T6 (22-25일), T7 (26-29일), T8 (30-33일), T9 (34-37일).
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한 달 동안 4~5일마다 개의 치아 이동 정도.
측정은 공간의 세 가지 평면에서 각도로 수행됩니다.
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T1 (3-5일), T2 (6-9일), T3 (10-13일), T4 (14-17일), T5 (18-21일), T6 (22-25일), T7 (26-29일), T8 (30-33일), T9 (34-37일).
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상악 제1대구치 변위(회전) 추적
기간: T1 (3-5일), T2 (6-9일), T3 (10-13일), T4 (14-17일), T5 (18-21일), T6 (22-25일), T7 (26-29일), T8 (30-33일), T9 (34-37일).
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한 달 동안 4-5일마다 상악 제1대구치 치아 이동의 정도를 측정합니다.
공간의 세 평면에서 각도로 측정이 이루어집니다.
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T1 (3-5일), T2 (6-9일), T3 (10-13일), T4 (14-17일), T5 (18-21일), T6 (22-25일), T7 (26-29일), T8 (30-33일), T9 (34-37일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-113-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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