Charakterizující ortodontický pohyb zubů s fotografickými skeny
1. prosince 2025 aktualizováno: Flavio Uribe, UConn Health
Charakterizace ortodontického pohybu zubů v reálném čase pomocí dentálních monitorovacích skenů: pilotní studie
Charakterizace ortodontických pohybů zubů v reálném čase pomocí fotografických skenů ke sledování pohybu zubů.
Fotografické skeny budou také porovnány se skeny 3D modelu.
Bude měřena retrakce špičáku v průběhu 1 ortodontické návštěvy.
Přehled studie
Detailní popis
Přesnost a spolehlivost skenů Dental Monitoring je hodnocena a porovnávána s přesností a spolehlivostí digitálních skenů iTero během retrakce maxilárního špičáku.
Bude měřena velikost a typ pohybu zubu, ke kterému dochází během jednoho měsíce u pacientů podstupujících retrakci maxilárního špičáku.
Pacienti podstupující ortodontickou léčbu v Centru ortodontické péče v UConn Health budou hodnoceni z hlediska kritérií pro zařazení.
Celkem bude přijato dvacet pacientů, jejichž plán ortodontické léčby vyžadoval extrakci alespoň jednoho premoláru v čelistním oblouku.
Pacient bude muset pořizovat fotografie a video skeny podle pokynů Dental Monitoring (DM) v první a poslední den období studie (čtyři týdny), zatímco skeny iTero pořizuje poskytovatel na klinice ve stejných dnech.
Pacient bude také pravidelně pořizovat snímky doma pomocí Dental Monitoringu.
Snímky DM pořízené pacientem budou porovnány s digitálními skeny iTero pořízenými poskytovatelem.
Toho lze dosáhnout překrytím stereolitografických (STL) souborů vytvořených z každého skenování a posouzením velikosti odchylky mezi 3D modely.
Typy pohybu zubů, ke kterým dochází během retrakce špičáku v bukolingvální, meziodistální a incisogingivální rovině, budou kvantifikovány pomocí softwaru Doctor Dashboard dostupného v DM.
Technologie 3D párování DM umožňuje superpozici zubů z každého 3D modelu vytvořeného na sken.
Každý zub a jeho pohyby jsou podrobně vykresleny v grafu, aby poskytovaly přesné informace o jeho typu pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- UConn Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fixními ortodontickými aparáty
- Léčebný plán vyžadující extrakci alespoň jednoho maxilárního premoláru
- Muži a ženy
- Trvalý chrup od prvního moláru k prvnímu moláru v maxile
- Zuby s normální morfologií korunky
- Plně vybuchlé špičáky
- Věk nad 11 let
- Pacienti s jakýmkoli mobilním telefonem s fotoaparátem
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek extrakce v plánu ortodontické léčby
- Syndromičtí pacienti
- Pacienti s rozštěpem rtu/patra
- Vyjímatelné spotřebiče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Retrakční rameno psa
Zatažení psa
|
Monitorování retrakce psa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost mezi DM skenem pořízeným pacientem a iTero skenem pořízeným poskytovatelem
Časové okno: Počáteční odchylka T0 (výchozí stav), Konečná odchylka T9 (34-37 dní)
|
Odchylka mezi fotografickým snímkem a intraorálním skenováním bude měřena pomocí střední kvadratické odchylky (RMS) v milimetrech (mm).
|
Počáteční odchylka T0 (výchozí stav), Konečná odchylka T9 (34-37 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování pohybu (posunu) horního špičáku
Časové okno: T1 (3-5 dní), T2 (6-9 dní), T3 (10-13 dní), T4 (14-17 dní), T5 (18-21 dní), T6 (22-25 dní), T7 (26-29 dní), T8 (30-33 dní), T9 (34-37 dní).
|
Velikost pohybu špičáku každé 4–5 dní během jednoho měsíce.
Měření bude provedeno v mm ve třech prostorových rovinách.
Naměřená hodnota v mm v každém časovém bodě představuje kumulativní pohyb do tohoto časového bodu během jednoho měsíce sledování pohybu zubu.
|
T1 (3-5 dní), T2 (6-9 dní), T3 (10-13 dní), T4 (14-17 dní), T5 (18-21 dní), T6 (22-25 dní), T7 (26-29 dní), T8 (30-33 dní), T9 (34-37 dní).
|
|
Sledování pohybu (posunu) horního prvního stoličného zubu
Časové okno: T1 (3-5 dnů), T2 (6-9 dnů), T3 (10-13 dnů), T4 (14-17 dnů), T5 (18-21 dnů), T6 (22-25 dnů), T7 (26-29 dnů), T8 (30-33 dnů), T9 (34-37 dnů).
|
Velikost pohybu prvního stoličkového zubu horní čelisti za každé 4-5 dní během jednoho měsíce.
Měření budou provedena v mm ve třech prostorových rovinách.
|
T1 (3-5 dnů), T2 (6-9 dnů), T3 (10-13 dnů), T4 (14-17 dnů), T5 (18-21 dnů), T6 (22-25 dnů), T7 (26-29 dnů), T8 (30-33 dnů), T9 (34-37 dnů).
|
|
Sledování pohybu horního špičáku (rotace)
Časové okno: T1 (3-5 dní), T2 (6-9 dní), T3 (10-13 dní), T4 (14-17 dní), T5 (18-21 dní), T6 (22-25 dní), T7 (26-29 dní), T8 (30-33 dní), T9 (34-37 dní).
|
Velikost pohybu špičáku každé 4-5 dní během jednoho měsíce.
Měření bude provedeno ve stupních ve třech prostorových rovinách.
|
T1 (3-5 dní), T2 (6-9 dní), T3 (10-13 dní), T4 (14-17 dní), T5 (18-21 dní), T6 (22-25 dní), T7 (26-29 dní), T8 (30-33 dní), T9 (34-37 dní).
|
|
Sledování posunu (rotace) prvního horního stoličného zubu
Časové okno: T1 (3-5 dnů), T2 (6-9 dnů), T3 (10-13 dnů), T4 (14-17 dnů), T5 (18-21 dnů), T6 (22-25 dnů), T7 (26-29 dnů), T8 (30-33 dnů), T9 (34-37 dnů).
|
Velikost pohybu prvního stoličkového zubu horní čelisti pro každé 4–5 dní během jednoho měsíce.
Měření budou provedena ve stupních ve třech prostorových rovinách.
|
T1 (3-5 dnů), T2 (6-9 dnů), T3 (10-13 dnů), T4 (14-17 dnů), T5 (18-21 dnů), T6 (22-25 dnů), T7 (26-29 dnů), T8 (30-33 dnů), T9 (34-37 dnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-113-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .