- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780788
Caratterizzazione del movimento dentale ortodontico con scansioni fotografiche
1 dicembre 2025 aggiornato da: Flavio Uribe, UConn Health
Caratterizzazione del movimento dentale ortodontico in tempo reale utilizzando le scansioni di monitoraggio dentale: uno studio pilota
Caratterizzazione dei movimenti dei denti ortodontici in tempo reale utilizzando scansioni fotografiche per monitorare il movimento dei denti.
Le scansioni fotografiche saranno inoltre confrontate con le scansioni del modello 3D.
Verrà misurata la retrazione canina nel corso di 1 visita ortodontica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'accuratezza e l'affidabilità delle scansioni di Dental Monitoring vengono valutate e confrontate con quelle delle scansioni digitali iTero durante la retrazione del canino mascellare.
Verranno misurati l'entità e il tipo di movimento dentale che si verifica in un periodo di un mese nei pazienti sottoposti a retrazione del canino mascellare.
I pazienti sottoposti a trattamento ortodontico presso il Center for Orthodontic Care presso UConn Health saranno valutati per i criteri di inclusione.
Saranno reclutati un totale di venti pazienti il cui piano di trattamento ortodontico richiedeva l'estrazione di almeno un premolare nell'arcata mascellare.
Al paziente sarà richiesto di scattare fotografie e scansioni video come dettato da Monitoraggio dentale (DM) nei primi e ultimi giorni del periodo di studio (quattro settimane), mentre le scansioni iTero vengono eseguite dal fornitore in clinica in questi stessi giorni.
Il paziente eseguirà periodicamente anche scansioni fotografiche a casa utilizzando il monitoraggio dentale.
Le scansioni DM eseguite dal paziente verranno confrontate con le scansioni digitali iTero eseguite dal fornitore.
Questo può essere fatto sovrapponendo i file stereolitografici (STL) creati da ciascuna scansione e valutando la quantità di deviazione tra i modelli 3D.
I tipi di movimento dei denti che si verificano durante la retrazione canina nei piani buccolinguale, mesiodistale e incisivogengivale saranno quantificati utilizzando il software Doctor Dashboard disponibile in DM.
La tecnologia di corrispondenza 3D di DM consente la sovrapposizione dei denti da ciascun modello 3D creato per scansione.
Ogni dente e i suoi movimenti sono rappresentati graficamente in modo dettagliato per fornire informazioni precise sul suo tipo di movimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- UConn Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con apparecchi ortodontici fissi
- Piano di trattamento che richiede l'estrazione di almeno un premolare mascellare
- Maschio e femmina
- Dentizione permanente dal primo molare al primo molare nella mascella
- Denti con normale morfologia della corona
- Canini completamente erotti
- Al di sopra degli 11 anni di età
- Pazienti con qualsiasi telefono cellulare dotato di fotocamera
Criteri di esclusione:
- Mancanza di estrazione nel piano di trattamento ortodontico
- Pazienti sindromici
- Pazienti con labbro leporino/palatoschisi
- Apparecchi rimovibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di retrazione canina
Retrazione canina
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Monitoraggio della retrazione canina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza tra scansione DM effettuata dal paziente e scansione iTero effettuata dal professionista
Lasso di tempo: Deviazione Iniziale T0 (Baseline), Deviazione Finale T9 (34-37 giorni)
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La deviazione tra la fotografia e la scansione intraorale sarà misurata tramite la radice quadrata media (RMS) in millimetri (mm).
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Deviazione Iniziale T0 (Baseline), Deviazione Finale T9 (34-37 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio del Movimento (Spostamento) del Canino Superiore
Lasso di tempo: T1 (3-5 giorni), T2 (6-9 giorni), T3 (10-13 giorni), T4 (14-17 giorni), T5 (18-21 giorni), T6 (22-25 giorni), T7 (26-29 giorni), T8 (30-33 giorni), T9 (34-37 giorni).
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Entità del movimento del dente canino ogni 4-5 giorni durante un periodo di un mese.
Le misurazioni verranno effettuate in mm nei tre piani dello spazio.
La misurazione riportata in mm ad ogni momento temporale è il movimento cumulativo fino a quel momento durante il mese di monitoraggio del movimento dentale.
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T1 (3-5 giorni), T2 (6-9 giorni), T3 (10-13 giorni), T4 (14-17 giorni), T5 (18-21 giorni), T6 (22-25 giorni), T7 (26-29 giorni), T8 (30-33 giorni), T9 (34-37 giorni).
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Monitoraggio del Movimento (Spostamento) del Primo Molare Superiore
Lasso di tempo: T1 (3-5 giorni), T2 (6-9 giorni), T3 (10-13 giorni), T4 (14-17 giorni), T5 (18-21 giorni), T6 (22-25 giorni), T7 (26-29 giorni), T8 (30-33 giorni), T9 (34-37 giorni).
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Entità dello spostamento del primo molare superiore ogni 4-5 giorni durante un periodo di un mese.
Le misurazioni verranno effettuate in mm nei tre piani dello spazio.
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T1 (3-5 giorni), T2 (6-9 giorni), T3 (10-13 giorni), T4 (14-17 giorni), T5 (18-21 giorni), T6 (22-25 giorni), T7 (26-29 giorni), T8 (30-33 giorni), T9 (34-37 giorni).
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Tracciamento del Movimento del Dente Canino Superiore (Rotazione)
Lasso di tempo: T1 (3-5 giorni), T2 (6-9 giorni), T3 (10-13 giorni), T4 (14-17 giorni), T5 (18-21 giorni), T6 (22-25 giorni), T7 (26-29 giorni), T8 (30-33 giorni), T9 (34-37 giorni).
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Entità del movimento del dente canino ogni 4-5 giorni durante un periodo di un mese.
Le misurazioni saranno effettuate in gradi nei tre piani dello spazio. |
T1 (3-5 giorni), T2 (6-9 giorni), T3 (10-13 giorni), T4 (14-17 giorni), T5 (18-21 giorni), T6 (22-25 giorni), T7 (26-29 giorni), T8 (30-33 giorni), T9 (34-37 giorni).
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Tracciamento dello Spostamento (Rotazione) del Primo Molare Superiore
Lasso di tempo: T1 (3-5 giorni), T2 (6-9 giorni), T3 (10-13 giorni), T4 (14-17 giorni), T5 (18-21 giorni), T6 (22-25 giorni), T7 (26-29 giorni), T8 (30-33 giorni), T9 (34-37 giorni).
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Entità dello spostamento del primo molare superiore per ogni 4-5 giorni durante un periodo di un mese.
Le misurazioni saranno effettuate in gradi nei tre piani dello spazio.
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T1 (3-5 giorni), T2 (6-9 giorni), T3 (10-13 giorni), T4 (14-17 giorni), T5 (18-21 giorni), T6 (22-25 giorni), T7 (26-29 giorni), T8 (30-33 giorni), T9 (34-37 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-113-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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