- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780788
Caracterizando o movimento dentário ortodôntico com varreduras fotográficas
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Flavio Uribe, UConn Health
Caracterizando o movimento dentário ortodôntico em tempo real usando varreduras de monitoramento odontológico: um estudo piloto
Caracterização dos movimentos dentários ortodônticos em tempo real, usando varreduras fotográficas para monitorar o movimento dos dentes.
As digitalizações fotográficas também serão comparadas com as digitalizações de modelos 3D.
A retração canina ao longo de 1 visita ortodôntica será medida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A precisão e a confiabilidade das varreduras do Dental Monitoring são avaliadas e comparadas com as varreduras digitais do iTero durante a retração do canino superior.
Serão medidos a magnitude e o tipo de movimento dentário ocorrido em um período de um mês em pacientes submetidos à retração de caninos superiores.
Os pacientes em tratamento ortodôntico no Centro de Atendimento Ortodôntico da UConn Health serão avaliados quanto aos critérios de inclusão.
Um total de vinte pacientes cujo plano de tratamento ortodôntico exigiu a extração de pelo menos um pré-molar no arco superior será recrutado.
O paciente deverá tirar fotografias e escaneamentos de vídeo conforme determinado pelo Monitoramento Odontológico (DM) no primeiro e no último dia do período de estudo (quatro semanas), enquanto os escaneamentos do iTero são feitos pelo provedor na clínica nesses mesmos dias.
O paciente também fará periodicamente exames fotográficos em casa usando o Dental Monitoring.
As varreduras DM feitas pelo paciente serão comparadas com as varreduras digitais iTero feitas pelo provedor.
Isso pode ser feito sobrepondo os arquivos estereolitográficos (STL) criados a partir de cada varredura e avaliando a quantidade de desvio entre os modelos 3D.
Os tipos de movimentação dentária que ocorrem durante a retração dos caninos nos planos vestíbulo-lingual, mesiodistal e incisogengival serão quantificados por meio do software Doctor Dashboard disponível no DM.
A tecnologia de correspondência 3D do DM permite a sobreposição de dentes de cada modelo 3D criado por escaneamento.
Cada dente e seus movimentos são representados graficamente de maneira detalhada para fornecer informações precisas sobre seu tipo de movimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com aparelhos ortodônticos fixos
- Plano de tratamento que requer extração de pelo menos um pré-molar superior
- Masculino e feminino
- Dentição permanente de primeiro molar a primeiro molar na maxila
- Dentes com morfologia normal da coroa
- Caninos totalmente erupcionados
- Acima de 11 anos de idade
- Pacientes com qualquer telefone celular com câmera
Critério de exclusão:
- Falta de extração no plano de tratamento ortodôntico
- pacientes sindrômicos
- Pacientes com fissura labiopalatal
- aparelhos removíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de retração canina
Retração canina
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Monitoramento da retração canina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão entre Digitalização DM Realizada pelo Paciente e Digitalização iTero Realizada pelo Profissional de Saúde
Prazo: Desvio Inicial T0 (Linha de Base), Desvio Final T9 (34-37 dias)
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O desvio entre a fotografia e a digitalização intraoral será medido através da raiz quadrada média (RMS) em milímetros (mm).
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Desvio Inicial T0 (Linha de Base), Desvio Final T9 (34-37 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitorização do Movimento (Deslocamento) do Canino Maxilar
Prazo: T1 (3-5 dias), T2 (6-9 dias), T3 (10-13 dias), T4 (14-17 dias), T5 (18-21 dias), T6 (22-25 dias), T7 (26-29 dias), T8 (30-33 dias), T9 (34-37 dias).
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Magnitude do movimento do dente canino a cada 4-5 dias durante um período de um mês.
As medições serão feitas em mm nos três planos do espaço.
A medição reportada em mm em cada momento é o movimento cumulativo até esse momento durante o mês de monitorização do movimento dentário.
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T1 (3-5 dias), T2 (6-9 dias), T3 (10-13 dias), T4 (14-17 dias), T5 (18-21 dias), T6 (22-25 dias), T7 (26-29 dias), T8 (30-33 dias), T9 (34-37 dias).
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Monitorização do Movimento (Deslocamento) do Primeiro Molar Maxilar
Prazo: T1 (3-5 dias), T2 (6-9 dias), T3 (10-13 dias), T4 (14-17 dias), T5 (18-21 dias), T6 (22-25 dias), T7 (26-29 dias), T8 (30-33 dias), T9 (34-37 dias).
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Magnitude do movimento do primeiro molar superior a cada 4-5 dias durante um período de um mês.
As medições serão realizadas em mm nos três planos do espaço.
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T1 (3-5 dias), T2 (6-9 dias), T3 (10-13 dias), T4 (14-17 dias), T5 (18-21 dias), T6 (22-25 dias), T7 (26-29 dias), T8 (30-33 dias), T9 (34-37 dias).
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Monitorização do Movimento do Dente Canino Maxilar (Rotação)
Prazo: T1 (3-5 dias), T2 (6-9 dias), T3 (10-13 dias), T4 (14-17 dias), T5 (18-21 dias), T6 (22-25 dias), T7 (26-29 dias), T8 (30-33 dias), T9 (34-37 dias).
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Magnitude do movimento do dente canino a cada 4-5 dias durante um período de um mês.
As medições serão feitas em graus nos três planos do espaço.
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T1 (3-5 dias), T2 (6-9 dias), T3 (10-13 dias), T4 (14-17 dias), T5 (18-21 dias), T6 (22-25 dias), T7 (26-29 dias), T8 (30-33 dias), T9 (34-37 dias).
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Monitorização do Deslocamento (Rotação) do Primeiro Molar Superior
Prazo: T1 (3-5 dias), T2 (6-9 dias), T3 (10-13 dias), T4 (14-17 dias), T5 (18-21 dias), T6 (22-25 dias), T7 (26-29 dias), T8 (30-33 dias), T9 (34-37 dias).
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Magnitude do movimento do primeiro molar superior a cada 4-5 dias durante um período de um mês.
As medições serão feitas em graus nos três planos do espaço.
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T1 (3-5 dias), T2 (6-9 dias), T3 (10-13 dias), T4 (14-17 dias), T5 (18-21 dias), T6 (22-25 dias), T7 (26-29 dias), T8 (30-33 dias), T9 (34-37 dias).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-113-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .