- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780788
Caracterización del movimiento dental de ortodoncia con escaneos fotográficos
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Flavio Uribe, UConn Health
Caracterización del movimiento dental de ortodoncia en tiempo real mediante escaneos de monitoreo dental: un estudio piloto
Caracterización de los movimientos dentales de ortodoncia en tiempo real mediante el uso de escaneos fotográficos para monitorear el movimiento de los dientes.
Los escaneos fotográficos también se compararán con escaneos de modelos 3D.
Se medirá la retracción canina en el transcurso de 1 visita de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La precisión y confiabilidad de los escaneos de Monitoreo Dental se evaluarán y compararán con los escaneos digitales iTero durante la retracción del canino maxilar.
Se medirá la magnitud y el tipo de movimiento dentario que ocurre en un período de un mes en pacientes sometidos a retracción del canino maxilar.
Los pacientes que se sometan a un tratamiento de ortodoncia en el Centro de Atención de Ortodoncia de UConn Health serán evaluados para los criterios de inclusión.
Se reclutarán un total de veinte pacientes cuyo plan de tratamiento de ortodoncia requiera la extracción de al menos un premolar en la arcada maxilar.
Se requerirá que el paciente tome fotografías y escaneos de video según lo dictado por Dental Monitoring (DM) en el primer y último día del período de estudio (cuatro semanas), mientras que el proveedor toma los escaneos de iTero en la clínica en estos mismos días.
El paciente también tomará escaneos fotográficos periódicamente en casa usando Monitoreo Dental.
Los escaneos de DM tomados por el paciente se compararán con los escaneos digitales de iTero tomados por el proveedor.
Esto se puede hacer superponiendo los archivos estereolitográficos (STL) creados a partir de cada escaneo y evaluando la cantidad de desviación entre los modelos 3D.
Los tipos de movimiento dental que ocurren durante la retracción canina en los planos bucolingual, mesiodistal e incisogingival se cuantificarán utilizando el software Doctor Dashboard disponible en DM.
La tecnología de coincidencia 3D de DM permite la superposición de dientes de cada modelo 3D creado por escaneo.
Cada diente y sus movimientos se grafican de manera detallada para proporcionar información precisa sobre su tipo de movimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con aparatos de ortodoncia fijos
- Plan de tratamiento que requiere la extracción de al menos un premolar maxilar
- Hombre y mujer
- Dentición permanente de primer molar a primer molar en el maxilar
- Dientes con morfología de corona normal
- Caninos totalmente erupcionados
- Mayores de 11 años
- Pacientes con cualquier celular con cámara
Criterio de exclusión:
- Falta de extracción en el plan de tratamiento de ortodoncia
- Pacientes sindrómicos
- Pacientes con labio hendido/paladar hendido
- Aparatos removibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de retracción canino
Retracción canina
|
Monitoreo de la retracción canina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión entre el escaneo DM tomado por el paciente y el escaneo iTero tomado por el profesional
Periodo de tiempo: Desviación Inicial T0 (Línea Base), Desviación Final T9 (34-37 días)
|
La desviación entre la fotografía y el escaneado intraoral se medirá mediante la raíz cuadrática media (RMS) en milímetros (mm).
|
Desviación Inicial T0 (Línea Base), Desviación Final T9 (34-37 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento del movimiento (desplazamiento) del canino maxilar
Periodo de tiempo: T1 (3-5 días), T2 (6-9 días), T3 (10-13 días), T4 (14-17 días), T5 (18-21 días), T6 (22-25 días), T7 (26-29 días), T8 (30-33 días), T9 (34-37 días).
|
Magnitud del movimiento del canino cada 4-5 días durante un período de un mes.
Las mediciones se realizarán en mm en los tres planos del espacio.
La medición reportada en mm en cada punto temporal es el movimiento acumulado hasta ese momento durante el mes de seguimiento del movimiento dental.
|
T1 (3-5 días), T2 (6-9 días), T3 (10-13 días), T4 (14-17 días), T5 (18-21 días), T6 (22-25 días), T7 (26-29 días), T8 (30-33 días), T9 (34-37 días).
|
|
Seguimiento del Movimiento (Desplazamiento) del Primer Molar Maxilar
Periodo de tiempo: T1 (3-5 días), T2 (6-9 días), T3 (10-13 días), T4 (14-17 días), T5 (18-21 días), T6 (22-25 días), T7 (26-29 días), T8 (30-33 días), T9 (34-37 días).
|
Magnitud del movimiento del primer molar superior durante cada 4-5 días en un período de un mes.
Las mediciones se realizarán en mm en tres planos del espacio.
|
T1 (3-5 días), T2 (6-9 días), T3 (10-13 días), T4 (14-17 días), T5 (18-21 días), T6 (22-25 días), T7 (26-29 días), T8 (30-33 días), T9 (34-37 días).
|
|
Seguimiento del Movimiento (Rotación) del Canino Maxilar
Periodo de tiempo: T1 (3-5 días), T2 (6-9 días), T3 (10-13 días), T4 (14-17 días), T5 (18-21 días), T6 (22-25 días), T7 (26-29 días), T8 (30-33 días), T9 (34-37 días).
|
Magnitud del movimiento del canino cada 4-5 días durante un período de un mes.
Las mediciones se realizarán en grados en los tres planos del espacio.
|
T1 (3-5 días), T2 (6-9 días), T3 (10-13 días), T4 (14-17 días), T5 (18-21 días), T6 (22-25 días), T7 (26-29 días), T8 (30-33 días), T9 (34-37 días).
|
|
Seguimiento del Desplazamiento (Rotación) del Primer Molar Maxilar
Periodo de tiempo: T1 (3-5 días), T2 (6-9 días), T3 (10-13 días), T4 (14-17 días), T5 (18-21 días), T6 (22-25 días), T7 (26-29 días), T8 (30-33 días), T9 (34-37 días).
|
Magnitud del movimiento del primer molar superior por cada 4-5 días durante un período de un mes.
Las mediciones se realizarán en grados en los tres planos del espacio.
|
T1 (3-5 días), T2 (6-9 días), T3 (10-13 días), T4 (14-17 días), T5 (18-21 días), T6 (22-25 días), T7 (26-29 días), T8 (30-33 días), T9 (34-37 días).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-113-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .