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Charakterisierung der kieferorthopädischen Zahnbewegung mit fotografischen Scans

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Flavio Uribe, UConn Health

Charakterisierung kieferorthopädischer Zahnbewegungen in Echtzeit mit zahnärztlichen Überwachungsscans: eine Pilotstudie

Charakterisierung kieferorthopädischer Zahnbewegungen in Echtzeit durch Verwendung fotografischer Scans zur Überwachung der Zahnbewegung. Die fotografischen Scans werden auch mit 3D-Modellscans verglichen. Die Eckzahnretraktion im Laufe von 1 kieferorthopädischen Besuch wird gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Dental Monitoring-Scans wird bewertet und mit der von iTero-Digitalscans während der Oberkiefer-Eckzahnretraktion verglichen. Das Ausmaß und die Art der Zahnbewegung, die in einem Zeitraum von einem Monat bei Patienten auftritt, die sich einer Retraktion des oberen Eckzahns unterziehen, wird gemessen. Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung im Zentrum für kieferorthopädische Versorgung von UConn Health unterziehen, werden hinsichtlich der Einschlusskriterien bewertet. Insgesamt werden zwanzig Patienten rekrutiert, deren kieferorthopädischer Behandlungsplan die Extraktion mindestens eines Prämolaren im Oberkiefer erforderte. Der Patient muss am ersten und letzten Tag des Studienzeitraums (vier Wochen) Fotos und Videoscans machen, wie von Dental Monitoring (DM) vorgeschrieben, während iTero-Scans vom Anbieter in der Klinik an denselben Tagen aufgenommen werden. Der Patient wird auch regelmäßig fotografische Scans zu Hause mit Dental Monitoring machen. Die vom Patienten aufgenommenen DM-Scans werden mit den vom Anbieter aufgenommenen digitalen iTero-Scans verglichen. Dies kann durch Überlagern der aus jedem Scan erstellten stereolithografischen (STL) Dateien und Bewerten der Abweichung zwischen den 3D-Modellen erfolgen. Die Art der Zahnbewegung, die während der Eckzahnretraktion in bukkolingualer, mesiodistaler und inzisogingivaler Ebene auftritt, wird mit der in DM verfügbaren Doctor Dashboard-Software quantifiziert. Die 3D-Matching-Technologie von DM ermöglicht die Überlagerung von Zähnen aus jedem 3D-Modell, das pro Scan erstellt wurde. Jeder Zahn und seine Bewegungen werden detailliert grafisch dargestellt, um genaue Informationen über seine Art der Bewegung zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen
  • Behandlungsplan, der die Extraktion mindestens eines Oberkiefer-Prämolaren erfordert
  • Männlich und weiblich
  • Bleibendes Gebiss vom ersten Molaren zum ersten Molaren im Oberkiefer
  • Zähne mit normaler Kronenmorphologie
  • Voll durchgebrochene Eckzähne
  • Ab 11 Jahren
  • Patienten mit jedem Handy mit einer Kamera

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Extraktion im kieferorthopädischen Behandlungsplan
  • Syndrompatienten
  • Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
  • Abnehmbare Geräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eckzahn-Retraktionsarm
Eckzahn Retraktion
Überwachung der Retraktion des Eckzahns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit zwischen patientengenommenem DM-Scan und arztgenommenem iTero-Scan
Zeitfenster: Anfängliche Abweichung T0 (Ausgangswert), Endgültige Abweichung T9 (34-37 Tage)
Die Abweichung zwischen der fotografischen und der intraoralen Aufnahme wird über den quadratischen Mittelwert (RMS) in Millimetern (mm) gemessen.
Anfängliche Abweichung T0 (Ausgangswert), Endgültige Abweichung T9 (34-37 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfolgung der Bewegung (Verschiebung) des oberen Eckzahns
Zeitfenster: T1 (3-5 Tage), T2 (6-9 Tage), T3 (10-13 Tage), T4 (14-17 Tage), T5 (18-21 Tage), T6 (22-25 Tage), T7 (26-29 Tage), T8 (30-33 Tage), T9 (34-37 Tage).
Ausmaß der Eckzahnbewegung für jeweils 4-5 Tage während eines einmonatigen Zeitraums. Messungen werden in mm in drei Raumebenen durchgeführt. Die in mm gemeldete Messung zu jedem Zeitpunkt ist die kumulative Bewegung bis zu diesem Zeitpunkt während des einen Monats der Überwachung der Zahnbewegung.
T1 (3-5 Tage), T2 (6-9 Tage), T3 (10-13 Tage), T4 (14-17 Tage), T5 (18-21 Tage), T6 (22-25 Tage), T7 (26-29 Tage), T8 (30-33 Tage), T9 (34-37 Tage).
Verfolgung der Bewegung (Verlagerung) des ersten oberen Molaren
Zeitfenster: T1 (3-5 Tage), T2 (6-9 Tage), T3 (10-13 Tage), T4 (14-17 Tage), T5 (18-21 Tage), T6 (22-25 Tage), T7 (26-29 Tage), T8 (30-33 Tage), T9 (34-37 Tage).
Ausmaß der Bewegung des ersten oberen Molaren für alle 4-5 Tage während eines einmonatigen Zeitraums. Messungen erfolgen in mm in drei Raumebenen.
T1 (3-5 Tage), T2 (6-9 Tage), T3 (10-13 Tage), T4 (14-17 Tage), T5 (18-21 Tage), T6 (22-25 Tage), T7 (26-29 Tage), T8 (30-33 Tage), T9 (34-37 Tage).
Verfolgung der Bewegung (Rotation) des Eckzahns im Oberkiefer
Zeitfenster: T1 (3-5 Tage), T2 (6-9 Tage), T3 (10-13 Tage), T4 (14-17 Tage), T5 (18-21 Tage), T6 (22-25 Tage), T7 (26-29 Tage), T8 (30-33 Tage), T9 (34-37 Tage).
Ausmaß der Eckzahnbewegung für jeweils 4-5 Tage während eines einmonatigen Zeitraums. Messungen erfolgen in Grad in drei Raumebenen.
T1 (3-5 Tage), T2 (6-9 Tage), T3 (10-13 Tage), T4 (14-17 Tage), T5 (18-21 Tage), T6 (22-25 Tage), T7 (26-29 Tage), T8 (30-33 Tage), T9 (34-37 Tage).
Verfolgung der Verlagerung (Rotation) des ersten Oberkiefermolaren
Zeitfenster: T1 (3-5 Tage), T2 (6-9 Tage), T3 (10-13 Tage), T4 (14-17 Tage), T5 (18-21 Tage), T6 (22-25 Tage), T7 (26-29 Tage), T8 (30-33 Tage), T9 (34-37 Tage).
Ausmaß der Bewegung des ersten Oberkiefermolaren für jeweils 4-5 Tage während eines einmonatigen Zeitraums. Die Messungen erfolgen in Grad in drei Raumebenen.
T1 (3-5 Tage), T2 (6-9 Tage), T3 (10-13 Tage), T4 (14-17 Tage), T5 (18-21 Tage), T6 (22-25 Tage), T7 (26-29 Tage), T8 (30-33 Tage), T9 (34-37 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavio Uribe, DDS, UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-113-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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