- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05780788
Karakteriserar ortodontisk tandrörelse med fotografiska skanningar
27 november 2023 uppdaterad av: Flavio Uribe, UConn Health
Karakterisering av ortodontiska tandrörelser i realtid med hjälp av tandövervakningsskanningar: en pilotstudie
Karakterisera ortodontiska tandrörelser i realtid genom att använda fotografiska skanningar för att övervaka tändernas rörelser.
De fotografiska skanningarna kommer också att jämföras med 3D-modellskanningar.
Hundens retraktion under loppet av 1 ortodontibesök kommer att mätas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Noggrannheten och tillförlitligheten för tandövervakningsskanningar utvärderas och jämförs med iTero digitala skanningar under maxillär hundretraktion.
Omfattningen och typen av tandrörelser som inträffar under en månadsperiod hos patienter som genomgår maxillär hundretraktion kommer att mätas.
Patienter som genomgår ortodontisk behandling i Center for Orthodontic Care vid UConn Health kommer att utvärderas för inklusionskriterierna.
Totalt tjugo patienter vars ortodontiska behandlingsplan krävde extraktion av minst en premolar i överkäksbågen kommer att rekryteras.
Patienten kommer att behöva ta fotografier och videoskanningar enligt bestämt av Dental Monitoring (DM) under de första och sista dagarna av studieperioden (fyra veckor), medan iTero-skanningar tas av läkaren på kliniken samma dagar.
Patienten kommer också att regelbundet ta fotografiska skanningar hemma med hjälp av tandövervakning.
DM-skanningarna som tas av patienten kommer att jämföras med de digitala iTero-skanningarna som tas av leverantören.
Detta kan göras genom att överlagra de stereolitografiska (STL) filerna som skapats från varje skanning och bedöma mängden avvikelse mellan 3D-modellerna.
De typer av tandrörelser som inträffar under hundretraktion i buccolinguala, mesiodistala och incisogingiva plan kommer att kvantifieras med hjälp av Doctor Dashboard-programvaran tillgänglig i DM.
DM:s 3D-matchningsteknik tillåter överlagring av tänder från varje 3D-modell som skapas per skanning.
Varje tand och dess rörelser är grafiska på ett detaljerat sätt för att ge exakt information om dess typ av rörelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Flavio Uribe, DDS
- Telefonnummer: 8606793656
- E-post: furibe@uchc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael Nedjat-Haiem, DDS
- Telefonnummer: 3106669024
- E-post: nedjathaiem@uchc.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- Rekrytering
- UConn Health
-
Kontakt:
- Michael Nedjat-Haiem, DDS
- Telefonnummer: 3106669024
- E-post: nedjathaiem@uchc.edu
-
Kontakt:
- Flavio Uribe, DDS
- Telefonnummer: 860-679-3170
- E-post: furibe@uchc.edu
-
Huvudutredare:
- Flavio Uribe, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fasta ortodontiska apparater
- Behandlingsplan som kräver extraktion av minst en maxillär premolar
- Man och kvinna
- Permanent tandtand från första molar till första molar i överkäken
- Tänder med normal kronmorfologi
- Fullt utbrutna hörntänder
- Över 11 år
- Patienter med vilken mobiltelefon som helst med kamera
Exklusions kriterier:
- Brist på extraktion i ortodontisk behandlingsplan
- Syndrompatienter
- Patienter med läpp/gomspalt
- Avtagbara apparater
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Indragningsarm för hund
Indragning av hund
|
Övervakning av hundretraktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet mellan patienttagen DM-skanning och leverantörstagen iTero-skanning
Tidsram: 1 månad
|
Avvikelse mellan den fotografiska och intraorala skanningen.
Kommer att mätas i mm i tre rymdplan.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spåra tandrörelser
Tidsram: 1 månad
|
Storleken på hundtandsrörelser var 4-5 dag under en månadsperiod.
Mätningar kommer att göras i mm och grader i tre rymdplan.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
23 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-113-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Canine Retraction
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeCanine RetractionEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCanine RetractionEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandePower Arm Canine RetractionEgypten
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutadCanine Retraction | Ortodontisk tandrörelseEgypten
-
Nourhan M.AlyAvslutadCanine Retraction | Ortodontisk tandrörelse | Lågnivå laserterapiEgypten
-
Université de MontréalUniversity of MichiganAvslutadCanine Retraction | Ortodontisk behandling | Piezokorticision | OsteoperforationKanada
-
University of Illinois at ChicagoOkändFriska | Canine Retraction | Maxillär första premolar tandextraktionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Övervakning av tandrörelser
-
Saint John's Cancer InstituteAvslutad
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Region SkaneRekryteringCerebral pares | Rörelsestörningar hos barnSverige
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkAvslutad
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAnmälan via inbjudan
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Avslutad
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, inte rekryterandeRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Avslutad