- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05780788
Orthodontische tandbewegingen karakteriseren met fotografische scans
27 november 2023 bijgewerkt door: Flavio Uribe, UConn Health
Orthodontische tandbewegingen in realtime karakteriseren met behulp van tandheelkundige monitoringscans: een pilotstudie
Orthodontische tandbewegingen in realtime karakteriseren door fotografische scans te gebruiken om tandbewegingen te volgen.
De fotografische scans worden ook vergeleken met 3D-modelscans.
De terugtrekking van de hond tijdens 1 orthodontisch bezoek zal worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van Dental Monitoring-scans wordt geëvalueerd en vergeleken met die van iTero digitale scans tijdens maxillaire retractie van de hond.
De omvang en het type tandbeweging die optreedt in een periode van een maand bij patiënten die maxillaire hoektandretractie ondergaan, zal worden gemeten.
Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan in het Centrum voor Orthodontische Zorg van UConn Health zullen worden beoordeeld op de inclusiecriteria.
In totaal zullen twintig patiënten worden geworven bij wie het orthodontische behandelplan de extractie van ten minste één premolaar in de bovenkaakboog vereiste.
De patiënt moet foto's en videoscans maken zoals voorgeschreven door Dental Monitoring (DM) op de eerste en laatste dagen van de onderzoeksperiode (vier weken), terwijl iTero-scans op dezelfde dagen door de zorgverlener in de kliniek worden gemaakt.
Patiënt zal ook periodiek thuis fotografische scans maken met behulp van Dental Monitoring.
De door de patiënt gemaakte DM-scans worden vergeleken met de digitale iTero-scans die door de aanbieder zijn gemaakt.
Dit kan worden gedaan door de stereolithografische (STL) bestanden die op basis van elke scan zijn gemaakt, op elkaar te leggen en de mate van afwijking tussen de 3D-modellen te beoordelen.
De soorten tandbewegingen die optreden tijdens het terugtrekken van de hond in buccolinguale, mesiodistale en incisogingivale vlakken zullen worden gekwantificeerd met behulp van Doctor Dashboard-software die beschikbaar is in DM.
De 3D-matchingtechnologie van DM maakt superpositie van tanden mogelijk van elk 3D-model dat per scan is gemaakt.
Elke tand en zijn bewegingen worden op een gedetailleerde manier in een grafiek weergegeven om nauwkeurige informatie te geven over het type beweging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Flavio Uribe, DDS
- Telefoonnummer: 8606793656
- E-mail: furibe@uchc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Nedjat-Haiem, DDS
- Telefoonnummer: 3106669024
- E-mail: nedjathaiem@uchc.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- Werving
- UConn Health
-
Contact:
- Michael Nedjat-Haiem, DDS
- Telefoonnummer: 3106669024
- E-mail: nedjathaiem@uchc.edu
-
Contact:
- Flavio Uribe, DDS
- Telefoonnummer: 860-679-3170
- E-mail: furibe@uchc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavio Uribe, DDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vaste orthodontische apparatuur
- Behandelingsplan waarbij extractie van ten minste één maxillaire premolaar vereist is
- Mannelijk en vrouwelijk
- Permanent gebit van eerste kies tot eerste kies in de bovenkaak
- Tanden met normale kroonmorfologie
- Volledig uitgebroken hoektanden
- Boven de 11 jaar
- Patiënten met elke mobiele telefoon met een camera
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan extractie in orthodontisch behandelplan
- Syndromale patiënten
- Patiënten met een gespleten lip/gehemelte
- Verwijderbare apparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Canine terugtrekarm
Retractie van de hond
|
Bewaking van terugtrekken van honden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid tussen door de patiënt gemaakte DM-scan en door de provider gemaakte iTero-scan
Tijdsspanne: 1 maand
|
Afwijking tussen de fotografische en intraorale scan.
Wordt gemeten in mm in drie ruimtevlakken.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het volgen van tandbewegingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Omvang van de beweging van de hoektanden voor elke 4-5 dagen gedurende een periode van een maand.
Metingen worden gedaan in mm en graden in drie ruimtevlakken.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-113-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewaking van tandbewegingen
-
University of MelbourneOnbekend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesVoltooidPTSS | Bipolaire stoornisSpanje
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidCerebrale parese | Kinderen | HemiplegieZweden
-
Federal University of ParaíbaOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië