- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05780788
Karakteriserer kjeveortopedisk tannbevegelse med fotografiske skanninger
27. november 2023 oppdatert av: Flavio Uribe, UConn Health
Karakterisering av kjeveortopedisk tannbevegelse i sanntid ved bruk av tannovervåkingsskanninger: en pilotstudie
Karakteriserer kjeveortopedisk tannbevegelser i sanntid ved å bruke fotografiske skanninger for å overvåke tannbevegelser.
De fotografiske skanningene vil også bli sammenlignet med 3D-modellskanninger.
Canine retraksjon i løpet av 1 kjeveortopedisk besøk vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøyaktigheten og påliteligheten til tannovervåkingsskanninger blir evaluert og sammenlignet med iTero digitale skanninger under maxillary canine retraksjon.
Størrelsen og typen av tannbevegelse som oppstår i løpet av en månedsperiode hos pasienter som gjennomgår maxillary canine retraction vil bli målt.
Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling i Center for Orthodontic Care ved UConn Health vil bli evaluert for inklusjonskriteriene.
Totalt tjue pasienter hvis kjeveortopedisk behandlingsplan krevde ekstraksjon av minst én premolar i overkjevebuen vil bli rekruttert.
Pasienten vil bli pålagt å ta bilder og videoskanninger som diktert av Dental Monitoring (DM) på de første og siste dagene av studieperioden (fire uker), mens iTero-skanninger tas av leverandøren på klinikken på de samme dagene.
Pasienten vil også med jevne mellomrom ta fotografiske skanninger hjemme ved hjelp av tannovervåking.
DM-skanningene tatt av pasienten vil bli sammenlignet med de digitale iTero-skanningene tatt av leverandøren.
Dette kan gjøres ved å legge de stereolitografiske (STL) filene som er opprettet fra hver skanning, og vurdere mengden avvik mellom 3D-modellene.
Typene tannbevegelser som oppstår under tilbaketrekning av hund i buccolinguale, mesiodistale og incisogingivale plan vil bli kvantifisert ved hjelp av Doctor Dashboard-programvaren tilgjengelig i DM.
DMs 3D-tilpasningsteknologi tillater overlagring av tenner fra hver 3D-modell opprettet per skanning.
Hver tann og dens bevegelser er tegnet på en detaljert måte for å gi nøyaktig informasjon om dens type bevegelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Flavio Uribe, DDS
- Telefonnummer: 8606793656
- E-post: furibe@uchc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Nedjat-Haiem, DDS
- Telefonnummer: 3106669024
- E-post: nedjathaiem@uchc.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- Rekruttering
- UConn Health
-
Ta kontakt med:
- Michael Nedjat-Haiem, DDS
- Telefonnummer: 3106669024
- E-post: nedjathaiem@uchc.edu
-
Ta kontakt med:
- Flavio Uribe, DDS
- Telefonnummer: 860-679-3170
- E-post: furibe@uchc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Flavio Uribe, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med faste kjeveortopedisk apparater
- Behandlingsplan som krever ekstraksjon av minst én maxillær premolar
- Mann og kvinne
- Permanent tannsett fra første molar til første molar i maxilla
- Tenner med normal kronemorfologi
- Fullt utbrutte hjørnetenner
- Over 11 år
- Pasienter med hvilken som helst mobiltelefon med kamera
Ekskluderingskriterier:
- Manglende ekstraksjon i kjeveortopedisk behandlingsplan
- Syndrome pasienter
- leppe/ganespalte pasienter
- Avtakbare hvitevarer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Canine retraksjonsarm
Canine retraksjon
|
Overvåking av Canine Retraction
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet mellom pasient-tatt DM-skanning og leverandør-tatt iTero-skanning
Tidsramme: 1 måned
|
Avvik mellom fotografisk og intraoral skanning.
Vil bli målt i mm i tre romplan.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spore tannbevegelse
Tidsramme: 1 måned
|
Størrelsen på hundetannbevegelsen hver 4.-5. dag i løpet av en månedsperiode.
Målinger vil bli gjort i mm og grader i tre romplan.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-113-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Canine Retraction
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityFullført
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCanine RetractionEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePower Arm Canine RetractionEgypt
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityFullførtCanine Retraction | Ortodontisk tannbevegelseEgypt
-
Université de MontréalUniversity of MichiganAvsluttetCanine Retraction | Ortodontisk behandling | Piezokortisisjon | OsteoperforasjonCanada
-
Nourhan M.AlyFullførtCanine Retraction | Ortodontisk tannbevegelse | Lavt nivå laserterapiEgypt
-
University of Illinois at ChicagoUkjentSunn | Canine Retraction | Maxillær første premolar tannekstraksjonForente stater
Kliniske studier på Overvåking av tannbevegelse
-
Saint John's Cancer InstituteFullført
-
University of MelbourneUkjent
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkFullførtSmerte i korsryggen | Lumbal spinal stenoseDanmark
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaPåmelding etter invitasjon
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Avsluttet
-
Dina Tharwat mohamed aliUkjentBevegelsesforstyrrelser
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesFullførtPTSD | Bipolar lidelseSpania