Charakteryzowanie ruchu zębów ortodontycznych za pomocą skanów fotograficznych
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Flavio Uribe, UConn Health
Charakterystyka ruchu zębów ortodontycznych w czasie rzeczywistym za pomocą skanów monitorowania zębów: badanie pilotażowe
Charakteryzowanie ortodontycznych ruchów zębów w czasie rzeczywistym za pomocą skanów fotograficznych do monitorowania ruchu zębów.
Skany fotograficzne zostaną również porównane ze skanami modeli 3D.
Zmierzona zostanie retrakcja kłów w ciągu 1 wizyty ortodontycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładność i niezawodność skanów Dental Monitoring jest oceniana i porównywana ze skanami cyfrowymi iTero podczas retrakcji kła szczęki.
Zmierzona zostanie wielkość i rodzaj ruchu zębów występującego w okresie jednego miesiąca u pacjentów poddawanych retrakcji kła w szczęce.
Pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu w Centrum Opieki Ortodontycznej UConn Health zostaną poddani ocenie pod kątem spełnienia kryteriów włączenia.
Zrekrutowanych zostanie łącznie dwudziestu pacjentów, u których plan leczenia ortodontycznego zakładał ekstrakcję co najmniej jednego zęba przedtrzonowego w łuku szczękowym.
Pacjent będzie zobowiązany do wykonania zdjęć i skanów wideo zgodnie z zaleceniami Dental Monitoring (DM) w pierwszym i ostatnim dniu okresu badania (cztery tygodnie), podczas gdy skany iTero są wykonywane przez usługodawcę w klinice w tych samych dniach.
Pacjent będzie również okresowo wykonywał skany fotograficzne w domu za pomocą Monitoringu Stomatologicznego.
Skany DM wykonane przez pacjenta zostaną porównane ze skanami cyfrowymi iTero wykonanymi przez dostawcę.
Można to zrobić, nakładając pliki stereolitograficzne (STL) utworzone z każdego skanu i oceniając wielkość odchylenia między modelami 3D.
Rodzaje ruchu zębów występujące podczas retrakcji kła w płaszczyźnie policzkowo-językowej, mezjalno-dystalnej i sieczno-dziąsłowej zostaną określone ilościowo za pomocą oprogramowania Doctor Dashboard dostępnego w DM.
Technologia dopasowywania 3D firmy DM umożliwia nakładanie zębów z każdego modelu 3D utworzonego na skan.
Każdy ząb i jego ruchy są przedstawiane w szczegółowy sposób, aby dostarczyć dokładnych informacji o rodzaju ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- UConn Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stałymi aparatami ortodontycznymi
- Plan leczenia wymagający ekstrakcji co najmniej jednego zęba przedtrzonowego szczęki
- Mężczyzna i kobieta
- Uzębienie stałe od pierwszego trzonowca do pierwszego trzonowca w szczęce
- Zęby z prawidłową morfologią korony
- W pełni wyrznięte kły
- Powyżej 11 roku życia
- Pacjenci z dowolnym telefonem komórkowym z aparatem
Kryteria wyłączenia:
- Brak ekstrakcji w planie leczenia ortodontycznego
- Pacjenci syndromowi
- Pacjenci z rozszczepem wargi/podniebienia
- Zdejmowane aparaty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię cofające psa
Cofnięcie psa
|
Monitorowanie retrakcji psów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiędzy skanem DM wykonanym przez pacjenta a skanem iTero wykonanym przez lekarza
Ramy czasowe: Początkowe odchylenie T0 (linia bazowa), Końcowe odchylenie T9 (34-37 dni)
|
Odchylenie między obrazem fotograficznym a skanem wewnątrzustnym będzie mierzone za pomocą średniokwadratowej (RMS) w milimetrach (mm).
|
Początkowe odchylenie T0 (linia bazowa), Końcowe odchylenie T9 (34-37 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie przemieszczenia kła szczęki
Ramy czasowe: T1 (3-5 dni), T2 (6-9 dni), T3 (10-13 dni), T4 (14-17 dni), T5 (18-21 dni), T6 (22-25 dni), T7 (26-29 dni), T8 (30-33 dni), T9 (34-37 dni).
|
Wielkość ruchu zęba kła na każdy 4-5 dni w okresie jednego miesiąca.
Pomiary będą wykonywane w mm w trzech płaszczyznach przestrzennych.
Pomiar zgłoszony w mm w każdym punkcie czasowym to skumulowany ruch do tego punktu czasowego w ciągu jednego miesiąca monitorowania ruchu zęba.
|
T1 (3-5 dni), T2 (6-9 dni), T3 (10-13 dni), T4 (14-17 dni), T5 (18-21 dni), T6 (22-25 dni), T7 (26-29 dni), T8 (30-33 dni), T9 (34-37 dni).
|
|
Śledzenie przemieszczenia pierwszego trzonowca szczęki
Ramy czasowe: T1 (3-5 dni), T2 (6-9 dni), T3 (10-13 dni), T4 (14-17 dni), T5 (18-21 dni), T6 (22-25 dni), T7 (26-29 dni), T8 (30-33 dni), T9 (34-37 dni).
|
Wielkość przemieszczenia pierwszego zęba trzonowego szczęki co 4-5 dni w ciągu miesiąca.
Pomiary będą przeprowadzane w mm w trzech płaszczyznach przestrzennych. |
T1 (3-5 dni), T2 (6-9 dni), T3 (10-13 dni), T4 (14-17 dni), T5 (18-21 dni), T6 (22-25 dni), T7 (26-29 dni), T8 (30-33 dni), T9 (34-37 dni).
|
|
Śledzenie ruchu zęba kła szczękowego (rotacji)
Ramy czasowe: T1 (3-5 dni), T2 (6-9 dni), T3 (10-13 dni), T4 (14-17 dni), T5 (18-21 dni), T6 (22-25 dni), T7 (26-29 dni), T8 (30-33 dni), T9 (34-37 dni).
|
Wielkość przemieszczenia zęba kła co 4-5 dni w ciągu jednego miesiąca.
Pomiary będą wykonywane w stopniach w trzech płaszczyznach przestrzennych. |
T1 (3-5 dni), T2 (6-9 dni), T3 (10-13 dni), T4 (14-17 dni), T5 (18-21 dni), T6 (22-25 dni), T7 (26-29 dni), T8 (30-33 dni), T9 (34-37 dni).
|
|
Śledzenie przemieszczenia (rotacji) pierwszego trzonowca szczęki
Ramy czasowe: T1 (3-5 dni), T2 (6-9 dni), T3 (10-13 dni), T4 (14-17 dni), T5 (18-21 dni), T6 (22-25 dni), T7 (26-29 dni), T8 (30-33 dni), T9 (34-37 dni).
|
Wielkość przemieszczenia pierwszego zęba trzonowego szczęki co 4-5 dni w okresie jednego miesiąca.
Pomiary będą wykonywane w stopniach w trzech płaszczyznach przestrzennych.
|
T1 (3-5 dni), T2 (6-9 dni), T3 (10-13 dni), T4 (14-17 dni), T5 (18-21 dni), T6 (22-25 dni), T7 (26-29 dni), T8 (30-33 dni), T9 (34-37 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Flavio Uribe, DDS, UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-113-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .