乳癌からの脳転移を有する患者におけるユーチデロン、エトポシド、およびベバシズマブの有効性と安全性。

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
• 女性、18歳以上。
• -組織学的または細胞学的に確認された再発性転移性乳癌。
• ECOG:0-2。
• 中枢神経系に少なくとも 1 つの測定可能な病変がありました。
• 脳磁気共鳴画像法（MRI）のスクリーニングに基づいて、CNS患者は次の条件のいずれかを満たす必要があります：
• 乳癌からの未治療の脳転移は、即時の局所治療を必要としません。
• -以前の中枢神経系局所治療後に進行した、以前に治療された乳癌脳転移 治験責任医師によって評価され、即時の局所治療を必要とする臨床的特徴はありません治療。
• HER2陽性患者には、以前の抗HER2療法とTKI療法が必要でした。
• -登録前4週間以内に化学療法、放射線療法、手術、標的療法または免疫療法を受けていない患者。
• 以前の抗腫瘍療法に関連する患者のすべての毒性は、グレード1以下に回復する必要があります（CTCAE v5.0）。 ただし、あらゆる程度の脱毛症の患者は許可されました。
• -定期的な血液検査は、登録前の1週間以内に正常でした（参加検査室の正常範囲による）：白血球数（WBC）≥3.0×109 / L; -好中球数（ANC）≧1.5×109 / L; -血小板数（PLT）≧100×109 / L;ヘモグロビン≧9.0g/dL;患者は、この基準を満たすために輸血またはエリスロポエチンを受けることができます。
• 肝機能および腎機能は、登録前の 1 週間以内に基本的に正常でした (参加検査室の正常値に基づく): 総ビリルビン (TBIL) ≤ 2.5x 正常値の上限 (ULN); -アラニンアミノトランスフェラーゼ（SGPT / ALT）≤2.5×ULN（肝転移のある患者では≤5×ULN）; -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（SGOT / AST）≤2.5×ULN（肝転移のある患者では≤5×ULN）;クレアチニンクリアランス (Ccr) ≥60 ml/分
• -出産の可能性のある男性または女性の患者は、研究期間中および最後の研究から90日後まで、デュアルバリア法、コンドーム、経口または注射可能な避妊薬、子宮内避妊器具などの効果的な避妊方法を使用することに同意する必要がありました薬が服用されました。 生殖年齢の女性患者は、登録前に血液または尿の妊娠検査で陰性でなければなりませんでした。
• -平均余命は12週間以上。

除外基準:

• -過去5年以内の他の悪性腫瘍（原発性脳または軟髄膜関連腫瘍を含む）、皮膚の治癒した基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く;
• -化学療法、根治的放射線療法、ホルモン療法、生物学的療法、免疫療法を含む以前の抗腫瘍療法 研究治療の開始前4週間以内の免疫療法または抗腫瘍漢方療法。
• 患者は、以前にユーチドロン注射、エトポシド、またはベバシズマブを使用していました。
• 患者は、治験薬の初回投与前4週間以内に主要な臓器手術（針生検を除く）または重大な外傷を受けているか、試験中に選択的手術を必要としました。
• -抗微小管の以前の使用後にグレード3以上の神経系関連の重篤な副作用がある患者。
• -未治療の2.0cmを超える脳損傷のある患者、治験責任医師と話し合って登録が承認された場合を除きます。
• 全身性コルチコステロイドは、脳転移の症状を制御するために、デキサメタゾン 2 mg 以上 (または同等物) の 1 日総投与量で継続されました。 ただし、デキサメタゾン (または同等物) の慢性安定用量が 1 日 2 mg 以下の患者については、治験責任医師が検討し、承認することができます。
• 解剖学的部位での病変サイズの増大または治療に関連した浮腫の可能性を含む (ただしこれらに限定されない) 局所治療が直ちに必要であるとみなされる脳病変は、患者にリスクをもたらす可能性があります (脳幹病変など)。 局所治療を受けた患者は、CNS選択基準に記載されている基準に従って脳造影MRIをスクリーニングすることによって特定された病変に基づいて、依然として研究に適格でした。
• -登録前4週間以内に2回以上の発作。
• 高血圧のコントロール不良;または、高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴。
• 患者は、登録前6か月以内に喀血の病歴がありました。 または、過去1か月以内に出血傾向または重大な凝固障害の証拠。
• 現在、10日以内に全用量のワルファリンまたは同等品、またはアスピリン（325mg /日）を服用している
• 大手術、開腹生検、または大外傷の必要性は、28日以内または研究の過程で予想されました。
• -過去6か月以内に腹部瘻または消化管穿孔の病歴がある患者;未治癒の傷、活動性潰瘍、または未治療の骨折の存在;妊娠中または授乳中の女性。
• 向精神薬の乱用歴があり、禁酒できない患者、または精神障害のある患者。
• 他の非悪性全身性疾患（心臓血管、腎臓、肝臓など）で、いずれかの治療レジメンで治療された、またはフォローアップが妨げられたものは除外されました。
• -治験薬または賦形剤のいずれかに対する既知または疑われるアレルギー。
• 何らかの理由で脳のMRIはありません。
• -治験責任医師が試験への参加に適さないと判断したその他の状態。
• コルチコステロイドの使用が禁止されているその他の状況。