COVID-19 肺炎と腸の炎症
2023年3月22日 更新者：OJETTI VERONICA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19 肺炎と腸の炎症: 炎症マーカーの減少と酸素サポートの必要性における 3 つのプロバイオティクス菌株の混合物の役割
私たちの研究の主な目的は、COVID患者の糞便カルプロテクチンの減少における3つのプロバイオティクス菌株（ビフィドバクテリウム・ラクティスLA 304、ラクトバチルス・サリバリウスLA 302、およびラクトバチルス・アシドフィルスLA 201;ラクチビアン・イキ®）の混合の有効性を評価することでした- 19 肺炎、対照群と比較。
二次的な目的は、プロバイオティクス混合物を摂取している患者の酸素サポートの減少と入院期間を評価することでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2感染症で当院に入院した患者は、呼吸器および/または胃腸の症状と、間質性肺炎の放射線画像（胸部X線/造影CT/造影なし）を伴う。 軽度の COVID-19 疾患の患者 (SpO2 目標値 95% に到達するには、2L または 4L 鼻カニューレまたは Ventimask 28-35-40% による酸素サポートが必要)
除外基準:
- 抗生物質療法を受けている患者、または前月に抗生物質を服用した患者。 COVID-19以外の細菌および/またはウイルス病因のIBD、IBS、または感染性大腸炎の患者;結腸腫瘍の患者（最初から最後の段階まで）;結腸手術を受けた患者;重度の肝障害、腎症、心臓病または末期の腫瘍性疾患の患者;妊娠中の女性;循環ショック状態にあり、陽圧下にある患者の入院時のサポート。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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sars-cov-2 の標準治療
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実験的：プロバイオティクス +
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Bifidobacterium lactis LA 304、Lactobacillus salivarius LA 302、およびLactobacillus acidophilus LA 201+ sars-cov-2の標準療法の補充
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルプロテクチンとCRPの減少におけるプロバイオティクスの有効性
時間枠：10日間
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COVID-19 肺炎患者の糞便カルプロテクチンと CRP を減少させる 3 つのプロバイオティクス菌株 (ビフィドバクテリウム ラクティス LA 304、ラクトバチルス サリバリウス LA 302、ラクトバチルス アシドフィルス LA 201) の有効性を評価する
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。