Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 tüdőgyulladás és bélgyulladás

2023. március 22. frissítette: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

COVID-19 tüdőgyulladás és bélgyulladás: három probiotikus törzs keverékének szerepe a gyulladásos markerek és az oxigéntámogatás szükségességének csökkentésében

Vizsgálatunk elsődleges célja az volt, hogy értékeljük három probiotikus törzs (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 és Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) keverékének hatékonyságát a COVID-ban szenvedő betegek széklet kalprotektinszintjének csökkentésében. 19 tüdőgyulladás, a kontrollcsoporthoz képest. A másodlagos cél az oxigénellátás csökkenésének és a kórházi tartózkodás hosszának értékelése volt a probiotikus keveréket szedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SARS-CoV-2 fertőzés miatt kórházunkba felvett betegek légúti és/vagy gasztrointesztinális tünetekkel és interstitiális tüdőgyulladás radiológiai képalkotásával (mellkasröntgen/CT kontraszttal/kontraszt nélkül). Enyhe COVID-19 betegségben szenvedő betegek (a 95%-os SpO2-cél eléréséhez 2 vagy 4 literes orrkanüllel vagy Ventimask 28-35-40%-os oxigénellátásra van szükségük)

Kizárási kritériumok:

  • antibiotikum-terápiában részesülő betegek vagy olyan betegek, akik az előző hónapban antibiotikumot szedtek; nem COVID-19 bakteriális és/vagy vírusos etiológiájú IBD-ben, IBS-ben vagy fertőző vastagbélgyulladásban szenvedő betegek; vastagbél neopláziában szenvedő betegek (elsőtől utolsóig); vastagbélműtéten átesett betegek; súlyos hepatopathiában, nephropathiában, szívbetegségben vagy terminális onkológiai betegségben szenvedő betegek; terhes nők; valamint a keringési sokkban szenvedő és pozitív nyomás alatt álló betegek támogatása a kórházi felvételkor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard terápia
Egyéb: standard terápia
A sars-cov-2 standard terápiája
Kísérleti: probiotikus +
Étrend-kiegészítő: probiotikumok
kiegészítés Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 és Lactobacillus acidophilus LA 201+ standard terápiával a sars-cov-2 számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a probiotikumok hatékonysága a kalprotektin és a CRP csökkentésében
Időkeret: 10 nap
értékelje három probiotikus törzs (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 és Lactobacillus acidophilus LA 201) keverékének hatékonyságát a COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek széklet kalprotektin és CRP csökkentésében
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3786

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a probiotikumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel