COVID-19 Zapalenie płuc i zapalenie jelit
22 marca 2023 zaktualizowane przez: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19 zapalenie płuc i jelit: rola mieszanki trzech szczepów probiotycznych w zmniejszaniu markerów stanu zapalnego i potrzebie wsparcia tlenowego
Głównym celem naszego badania była ocena skuteczności mieszanki trzech szczepów probiotycznych (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 i Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) w redukcji kalprotektyny w kale u pacjentów z COVID-19 19 zapalenie płuc w porównaniu z grupą kontrolną.
Celem drugorzędowym była ocena redukcji wspomagania tlenowego i długości pobytu w szpitalu u pacjentów przyjmujących mieszankę probiotyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych do naszego szpitala z powodu zakażenia SARS-CoV-2 z objawami ze strony układu oddechowego i/lub przewodu pokarmowego oraz obrazowaniem radiologicznym (RTG klatki piersiowej/TK z kontrastem/bez) śródmiąższowego zapalenia płuc. Pacjenci z łagodną chorobą COVID-19 (wymagający wspomagania tlenem za pomocą kaniuli do nosa 2L lub 4L lub Ventimask 28-35-40%, aby osiągnąć docelowy poziom SpO2 wynoszący 95%)
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w trakcie antybiotykoterapii lub pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w poprzednim miesiącu; pacjenci z IBD, IBS lub zakaźnym zapaleniem jelita grubego o etiologii bakteryjnej i/lub wirusowej innej niż COVID-19; pacjenci z nowotworem okrężnicy (stadium od pierwszego do ostatniego); pacjenci, którzy przeszli operację okrężnicy; pacjenci z ciężką hepatopatią, nefropatią, chorobą serca lub terminalną chorobą onkologiczną; kobiety w ciąży; oraz pacjenci we wstrząsie krążeniowym i pod ciśnieniem dodatnim przy przyjęciu do szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: standardowa terapia
|
standardowa terapia sars-cov-2
|
|
Eksperymentalny: probiotyk +
|
suplementacja Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 i Lactobacillus acidophilus LA 201+ standardowa terapia dla sars-cov-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność probiotyków w redukcji kalprotektyny i CRP
Ramy czasowe: 10 dni
|
ocena skuteczności mieszanki trzech szczepów probiotycznych (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 i Lactobacillus acidophilus LA 201) w zmniejszaniu stężenia kalprotektyny i CRP w kale u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3786
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na probiotyki
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony