COVID-19 Lungenentzündung und Darmentzündung
22. März 2023 aktualisiert von: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19 Lungenentzündung und Darmentzündung: Die Rolle einer Mischung aus drei probiotischen Stämmen bei der Reduzierung von Entzündungsmarkern und dem Bedarf an Sauerstoffunterstützung
Das primäre Ziel unserer Studie war die Bewertung der Wirksamkeit einer Mischung aus drei probiotischen Stämmen (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 und Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) bei der Verringerung des fäkalen Calprotectins bei Patienten mit COVID-19. 19 Lungenentzündung, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Das sekundäre Ziel bestand darin, die Reduzierung der Sauerstoffversorgung und der Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten, die die probiotische Mischung einnahmen, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen einer SARS-CoV-2-Infektion mit respiratorischen und/oder gastrointestinalen Symptomen und radiologischer Bildgebung (Thorax-Röntgen/CT mit/ohne Kontrastmittel) einer interstitiellen Pneumonie in unsere Klinik aufgenommen wurden. Patienten mit leichter COVID-19-Erkrankung (die Sauerstoffunterstützung mit 2-l- oder 4-l-Nasenkanüle oder Ventimask benötigen 28–35–40 %, um einen SpO2-Zielwert von 95 % zu erreichen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Antibiotikatherapie oder Patienten, die im Vormonat Antibiotika eingenommen hatten; Patienten mit IBD, IBS oder infektiöser Kolitis nicht-COVID-19 bakterieller und/oder viraler Ätiologie; Patienten mit Dickdarmneoplasie (erstes bis letztes Stadium); Patienten, die sich einer Dickdarmoperation unterzogen hatten; Patienten mit schwerer Hepatopathie, Nephropathie, Herzkrankheit oder terminaler onkologischer Erkrankung; schwangere Frau; und Patienten im Kreislaufschock und unter Überdruckunterstützung bei der Aufnahme ins Krankenhaus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standardtherapie
|
Standardtherapie bei sars-cov-2
|
|
Experimental: probiotisch +
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Ergänzung mit Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 und Lactobacillus acidophilus LA 201+ Standardtherapie für Sars-cov-2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von Probiotika bei der Reduzierung von Calprotectin und CRP
Zeitfenster: 10 Tage
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Bewertung der Wirksamkeit einer Mischung aus drei probiotischen Stämmen (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 und Lactobacillus acidophilus LA 201) bei der Reduzierung von fäkalem Calprotectin und CRP bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3786
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Probiotika
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Pomeranian Medical University SzczecinAbgeschlossen