- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05781945
COVID-19 폐렴 및 장 염증
2023년 3월 22일 업데이트: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19 폐렴 및 장 염증: 염증 마커 감소 및 산소 지원에 대한 세 가지 프로바이오틱 균주 혼합의 역할
본 연구의 주요 목적은 COVID-19 환자의 분변 칼프로텍틴 감소에 있어 3가지 프로바이오틱 균주(Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302, Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) 혼합의 효능을 평가하는 것이었습니다. 19 폐렴, 대조군과 비교.
두 번째 목표는 프로바이오틱스 믹스를 복용하는 환자의 산소 지원 감소와 입원 기간을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질성 폐렴의 호흡기 및/또는 위장관 증상 및 방사선 영상(조영제 포함/미포함)을 동반한 SARS-CoV-2 감염으로 병원에 입원한 환자. 경미한 COVID-19 질환이 있는 환자(95%의 SpO2 목표에 도달하려면 2L 또는 4L 비강 캐뉼라 또는 Ventimask 28-35-40%로 산소 지원 필요)
제외 기준:
- 항생제 치료를 받고 있거나 지난달에 항생제를 복용한 환자; IBD, IBS 또는 비-COVID-19 박테리아 및/또는 바이러스 병인의 감염성 대장염 환자; 결장 신생물 환자(첫 단계에서 마지막 단계까지); 결장 수술을 받은 환자; 중증 간병증, 신장병증, 심장병 또는 말기 종양 질환이 있는 환자; 임산부; 순환 쇼크 및 양압 환자 입원 지원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 요법
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sars-cov-2에 대한 표준 요법
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실험적: 프로바이오틱스 +
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Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 및 Lactobacillus acidophilus LA 201+로 sars-cov-2 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼프로텍틴 및 CRP를 감소시키는 프로바이오틱스의 효능
기간: 10 일
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COVID-19 폐렴 환자의 분변 칼프로텍틴 및 CRP를 감소시키는 세 가지 프로바이오틱 균주(Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 및 Lactobacillus acidophilus LA 201) 혼합의 효능 평가
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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