COVID-19 Пневмония и воспаление кишечника
22 марта 2023 г. обновлено: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Пневмония COVID-19 и воспаление кишечника: роль смеси трех пробиотических штаммов в снижении маркеров воспаления и потребности в кислородной поддержке
Основная цель нашего исследования заключалась в оценке эффективности смеси трех пробиотических штаммов (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 и Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) в снижении фекального кальпротектина у пациентов с COVID-19. 19 пневмоний по сравнению с контрольной группой.
Вторичной целью была оценка снижения кислородной поддержки и продолжительности пребывания в стационаре у пациентов, принимавших смесь пробиотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные в нашу больницу с инфекцией SARS-CoV-2, с респираторными и/или желудочно-кишечными симптомами и радиологической визуализацией (рентген грудной клетки/КТ с/без контраста) интерстициальной пневмонии. Пациенты с легким течением COVID-19 (требующие кислородной поддержки с помощью назальной канюли 2 л или 4 л или Ventimask 28-35-40% для достижения целевого значения SpO2 95%)
Критерий исключения:
- пациенты, получающие антибиотикотерапию, или пациенты, принимавшие антибиотики в предыдущем месяце; пациенты с ВЗК, СРК или инфекционным колитом не-COVID-19 бактериальной и/или вирусной этиологии; пациенты с толстокишечной неоплазией (от первой до последней стадии); пациенты, перенесшие операцию на толстой кишке; пациенты с тяжелой гепатопатией, нефропатией, болезнью сердца или терминальной онкологической болезнью; беременные женщины; и пациентов с циркуляторным шоком и под положительным давлением при поступлении в больницу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартная терапия
|
стандартная терапия sars-cov-2
|
|
Экспериментальный: пробиотик +
|
добавление Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 и Lactobacillus acidophilus LA 201+ стандартная терапия для sars-cov-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность пробиотиков в снижении кальпротектина и СРБ
Временное ограничение: 10 дней
|
оценить эффективность смеси трех пробиотических штаммов (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 и Lactobacillus acidophilus LA 201) в снижении фекального кальпротектина и СРБ у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3786
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пробиотики
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityЗавершенныйПробиотики | Спортсмены | Микробиота кишечника | Упражнение аэробики | Микробиом кишечника | Раздражение желудочно-кишечного трактаСоединенное Королевство
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенный