COVID-19 Keuhkokuume ja suolistotulehdus
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19-keuhkokuume ja suolistotulehdus: Kolmen probioottisen kannan yhdistelmän rooli tulehduksellisten merkkiaineiden ja happituen tarpeen vähentämisessä
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kolmen probioottisen kannan (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 ja Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) yhdistelmän tehokkuutta COVID-potilaiden ulosteen kalprotektiinin vähentämisessä. 19 keuhkokuumetta verrattuna kontrolliryhmään.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida happituen lyhenemistä ja sairaalahoidon kestoa probioottiseosta käyttävillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu sairaalaan SARS-CoV-2-infektion vuoksi hengitystie- ja/tai maha-suolikanavan oireineen ja interstitiaalisen keuhkokuumeen radiologisella kuvantamisella (rintakehän röntgen/TT-kuvaus kontrastilla/ilman). Potilaat, joilla on lievä COVID-19-tauti (tarvitsee happitukea 2 l tai 4 l nenäkanyylilla tai Ventimask 28-35-40 % saavuttaakseen SpO2-tavoitteen 95 %)
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottihoitoa saavat potilaat tai potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja edellisen kuukauden aikana; potilaat, joilla on IBD, IBS tai ei-COVID-19-bakteeri- ja/tai virusperäinen tarttuva paksusuolentulehdus; potilaat, joilla on paksusuolen neoplasia (ensimmäisestä viimeiseen vaiheeseen); potilaat, joille oli tehty paksusuolen leikkaus; potilaat, joilla on vaikea hepatopatia, nefropatia, sydänsairaus tai terminaalinen onkologinen sairaus; raskaana olevat naiset; ja verenkiertosokissa ja positiivisessa paineessa olevat potilaat tukevat sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen terapia
|
sars-cov-2:n standardihoito
|
|
Kokeellinen: probiootti +
|
täydennys Bifidobacterium lactis LA 304:llä, Lactobacillus salivarius LA 302:lla ja Lactobacillus acidophilus LA 201+:lla standardihoitona sars-cov-2:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
probioottien tehokkuus kalprotektiinin ja CRP:n vähentämisessä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
arvioida kolmen probioottisen kannan (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 ja Lactobacillus acidophilus LA 201) yhdistelmän tehoa ulosteen kalprotektiinin ja CRP:n vähentämisessä potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3786
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset probiootit
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityValmisProbiootit | Urheilijat | Suolen mikrobiota | Aerobinen harjoitus | Suoliston mikrobiomi | Ruoansulatuskanavan ärsytysYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's HealthValmisUmpilisäkkeen tulehdus | Umpilisäkkeen tulehdus; Rei'itysYhdysvallat
-
Columbia UniversityPeruutettu