Pneumonia por COVID-19 e Inflamação Intestinal
22 de março de 2023 atualizado por: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Pneumonia por COVID-19 e inflamação intestinal: o papel de uma mistura de três cepas probióticas na redução de marcadores inflamatórios e necessidade de suporte de oxigênio
O objetivo primário do nosso estudo foi avaliar a eficácia de uma mistura de três cepas probióticas (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 e Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) na redução da calprotectina fecal em pacientes com COVID- 19 pneumonia, em comparação com um grupo controle.
O objetivo secundário foi avaliar a redução no suporte de oxigênio e tempo de internação em pacientes que tomam a mistura probiótica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados em nosso hospital por infecção por SARS-CoV-2 com sintomas respiratórios e/ou gastrointestinais e imagem radiológica (radiografia de tórax/TC com/sem contraste) de pneumonia intersticial. Pacientes com doença leve de COVID-19 (requerendo suporte de oxigênio com cânula nasal de 2L ou 4L ou Ventimask 28-35-40% para atingir uma meta de SpO2 de 95%)
Critério de exclusão:
- pacientes em uso de antibioticoterapia ou em uso de antibióticos no mês anterior; pacientes com DII, SII ou colite infecciosa de etiologia bacteriana e/ou viral não COVID-19; pacientes com neoplasia colônica (do primeiro ao último estágio); pacientes submetidos a cirurgia de cólon; pacientes com hepatopatia grave, nefropatia, cardiopatia ou doença oncológica terminal; mulheres grávidas; e pacientes em choque circulatório e sob suporte de pressão positiva na admissão hospitalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: terapia padrão
|
terapia padrão para sars-cov-2
|
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Experimental: probiótico +
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suplementação com Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 e Lactobacillus acidophilus LA 201+ terapia padrão para sars-cov-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia dos probióticos na redução da calprotectina e da PCR
Prazo: 10 dias
|
avaliar a eficácia de uma mistura de três cepas probióticas (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 e Lactobacillus acidophilus LA 201) na redução da calprotectina fecal e PCR em pacientes com pneumonia por COVID-19
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3786
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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