Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 lungebetennelse og tarmbetennelse

22. mars 2023 oppdatert av: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

COVID-19 lungebetennelse og tarmbetennelse: Rollen til en blanding av tre probiotiske stammer for å redusere inflammatoriske markører og behov for oksygenstøtte

Hovedmålet med vår studie var å evaluere effekten av en blanding av tre probiotiske stammer (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 og Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) i reduksjonen i fekale kalprotectinpasienter 19 lungebetennelse, sammenlignet med en kontrollgruppe. Det sekundære målet var å evaluere reduksjonen i oksygenstøtte og lengden på sykehusopphold hos pasienter som tok den probiotiske blandingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på vårt sykehus for SARS-CoV-2-infeksjon med luftveis- og/eller gastrointestinale symptomer og radiologisk avbildning (røntgen/CT med/uten kontrast) av interstitiell pneumoni. Pasienter med mild COVID-19-sykdom (som krever oksygenstøtte med 2L eller 4L nesekanyle eller Ventimask 28-35-40% for å nå et SpO2-mål på 95%)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter på antibiotikabehandling eller pasienter som hadde tatt antibiotika i forrige måned; pasienter med IBD, IBS eller infeksiøs kolitt av ikke-COVID-19 bakteriell og/eller viral etiologi; pasienter med colon neoplasia (første til siste stadium); pasienter som hadde gjennomgått tykktarmskirurgi; pasienter med alvorlig hepatopati, nefropati, hjertesykdom eller terminal onkologisk sykdom; gravide kvinner; og pasienter i sirkulasjonssjokk og under positivt press støtte ved innleggelse på sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard terapi
Annen: standard terapi
standard terapi for sars-cov-2
Eksperimentell: probiotisk +
Kosttilskudd: probiotika
tilskudd med Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 og Lactobacillus acidophilus LA 201+ standardbehandling for sars-cov-2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av probiotika for å redusere calprotectin og CRP
Tidsramme: 10 dager
evaluere effekten av en blanding av tre probiotiske stammer (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 og Lactobacillus acidophilus LA 201) for å redusere fecal calprotectin og CRP hos pasienter med COVID-19 lungebetennelse
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3786

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på probiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere