COVID-19 lungebetændelse og tarmbetændelse
22. marts 2023 opdateret af: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19 lungebetændelse og tarmbetændelse: Rollen af en blanding af tre probiotiske stammer i at reducere inflammatoriske markører og behov for iltstøtte
Det primære formål med vores undersøgelse var at evaluere effektiviteten af en blanding af tre probiotiske stammer (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 og Lactobacillus acidophilus LA 201; Lactibiane Iki®) i reduktionen af fækal calprotectin-patienter 19 lungebetændelse sammenlignet med en kontrolgruppe.
Det sekundære mål var at evaluere reduktionen i iltstøtte og længden af hospitalsophold hos patienter, der tog den probiotiske blanding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på vores hospital for SARS-CoV-2-infektion med luftvejs- og/eller gastrointestinale symptomer og radiologisk billeddannelse (røntgen/CT med/uden kontrast) af interstitiel lungebetændelse. Patienter med mild COVID-19 sygdom (der kræver iltstøtte med 2L eller 4L næsekanyle eller Ventimask 28-35-40% for at nå et SpO2-mål på 95%)
Ekskluderingskriterier:
- patienter i antibiotikabehandling eller patienter, der havde taget antibiotika i den foregående måned; patienter med IBD, IBS eller infektiøs colitis af ikke-COVID-19 bakteriel og/eller viral ætiologi; patienter med colon neoplasi (første til sidste fase); patienter, der havde gennemgået tyktarmskirurgi; patienter med svær hepatopati, nefropati, hjertesygdom eller terminal onkologisk sygdom; gravid kvinde; og patienter i kredsløbschok og under positivt pres støttes ved indlæggelse på hospitalet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard terapi
|
standardbehandling for sars-cov-2
|
|
Eksperimentel: probiotisk +
|
tilskud med Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 og Lactobacillus acidophilus LA 201+ standardbehandling til sars-cov-2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivitet af probiotika til at reducere calprotectin og CRP
Tidsramme: 10 dage
|
evaluere effektiviteten af en blanding af tre probiotiske stammer (Bifidobacterium lactis LA 304, Lactobacillus salivarius LA 302 og Lactobacillus acidophilus LA 201) til at reducere fækal calprotectin og CRP hos patienter med COVID-19 lungebetændelse
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3786
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .