無症候性甲状腺機能低下症および正常性性腺刺激ホルモン性無排卵
2024年2月4日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University
正常性腺刺激ホルモン性無排卵の女性における無症候性甲状腺機能低下症および卵巣予備能指数
甲状腺ホルモン (TH) は、視床下部 - 下垂体 - 卵巣軸の機能を変更し、顆粒膜細胞の機能と前胞状卵胞の発達とアポトーシスに影響を与えます。
TH 受容体は卵母細胞内に存在し、TH および抗甲状腺抗体 (ATA) は卵胞液に存在します。
不適切な甲状腺機能は、排卵障害、黄体期不全、子宮内膜受容性の障害を引き起こし、着床不全や反復流産を引き起こす可能性があります。
明白な甲状腺機能低下症は受胎能を改善するために治療されますが、無症候性甲状腺機能低下症 (SCH) および循環 ATA の存在が受胎能および産科転帰に及ぼす影響は不確実であり、卵巣予備率に関するデータは矛盾しています。
排卵障害の原因（WHO分類によるグループII）の中で、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）が支配的であり、生殖年齢の女性の3〜15％に見られ、残りの原因グループはいわゆる視床下部-下垂体です。 -卵巣軸機能不全 (HPOD)。
両方の実体の正確な病因は不明です。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
甲状腺疾患のない SCH を伴う正常ゴナドトロピック無排卵の女性における卵巣予備能指数の評価。
詳細な目標
i) 甲状腺疾患のない PCOS の女性と比較した、PCOS および SCH の女性の亜集団における AMH、FSH、LH、エストラジオール、星状卵胞数 (AFC)/卵巣容積の評価 ii) AMH、FSH、LH、エストラジオール、甲状腺疾患のない HPOD の女性と比較した SCH の HPOD (PCOS 以外) の女性の亜集団における AFC/卵巣容積 iii) および甲状腺疾患がなく、米国の卵巣形態との相関関係を評価する iv) PCOS 診断の高い確率と相関する AMH 濃度のカットオフポイントの計算、および卵巣機能/HPO 軸の好ましくないパラメーターと相関する TSH の計算。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Krakow、ポーランド、31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、月経障害および/または排卵障害による不妊症と診断された18〜45歳の女性で構成されます。
包含基準には、18〜45歳および甲状腺機能正常症が含まれます。
除外基準は次のとおりです。i) 診断および治療された甲状腺機能障害、ii) 甲状腺摘出術の病歴。
女性の研究集団は、人口統計学（年齢、BMI）および産科データ（妊娠、出産、流産、周期の長さ、不妊症）の観点から特徴付けられます。
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 不規則な期間
- 排卵障害による不妊
- 甲状腺機能亢進症
除外基準:
- 甲状腺機能障害の診断と治療、
- 甲状腺摘出術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
PCOSとSCH
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4つの研究群の女性における超音波でのAMH、FSH、LH、エストラジオール、AFC/卵巣容積の比較
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2
SCH なしの PCOH
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4つの研究群の女性における超音波でのAMH、FSH、LH、エストラジオール、AFC/卵巣容積の比較
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3
HPOD と SCH
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4つの研究群の女性における超音波でのAMH、FSH、LH、エストラジオール、AFC/卵巣容積の比較
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4
SCH なしの HPOD
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4つの研究群の女性における超音波でのAMH、FSH、LH、エストラジオール、AFC/卵巣容積の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清AMH濃度
時間枠：01.07.2022-01.12.2023
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研究の4アームにおける女性の血清AMH濃度の測定
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01.07.2022-01.12.2023
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清FSH、LH、エストラジオール
時間枠：01.07.2022-01.12.2023
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研究の4群の女性における血清FSH、LH、エストラジオール濃度の測定
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01.07.2022-01.12.2023
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AFC/卵巣容積
時間枠：01.07.2022-01.12.2023
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AFC/卵巣容積の超音波測定
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01.07.2022-01.12.2023
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Robert Jach, Prof.、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月11日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月4日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1072.6120.172.2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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