Szubklinikai hypothyreosis és normogonadotrop anovuláció
2024. február 4. frissítette: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Szubklinikai hipotireózis és petefészek-tartalék indexek normogonadotrop anovulációban szenvedő nőknél
A pajzsmirigyhormonok (TH) módosíthatják a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely működését, befolyásolva a granulosa sejtek működését, valamint a preantrális tüszők fejlődését és apoptózisát.
A TH receptorok a petesejtekben, a TH és a pajzsmirigy elleni antitestek (ATA) pedig a follikuláris folyadékban vannak jelen.
A nem megfelelő pajzsmirigyműködés ovulációs zavarokat, luteális fázis kudarcot, károsodott méhnyálkahártya-fogadóképességet, valamint beültetési kudarcot és ismétlődő vetélést okozhat.
Míg a nyilvánvaló hipotireózist a termékenység javítása érdekében kezelik, a szubklinikai hypothyreosis (SCH) és a keringő ATA-k jelenléte a termékenységre és a szülészeti kimenetelre bizonytalan, és a petefészek tartalékrátájára vonatkozó adatok ellentmondásosak.
Az ovulációs zavarok (WHO osztályozás szerint II. csoport) okai között a policisztás ovárium szindróma (PCOS) dominál, amely a reproduktív korú nők 3-15%-ában fordul elő, a fennmaradó okok csoportja pedig a hipotalamusz-hipofízis ún. - Ovarian Axis Disfunction (HPOD).
Mindkét entitás pontos etiológiája nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja
A petefészek-tartalék indexek értékelése normogonadotrop anovulációban szenvedő nőknél SCH-val és pajzsmirigybetegség nélkül.
Részletes célok
i) AMH, FSH, LH, ösztradiol, asztrális tüszőszám (AFC)/petefészek-térfogat felmérése a PCOS-ban és SCH-ban szenvedő nők alpopulációjában, összehasonlítva a pajzsmirigybetegségben nem szenvedő PCOS-ban szenvedő nőkkel ii) AMH, FSH, LH, ösztradiol, Az AFC/petefészek térfogata a HPOD-ban szenvedő (a PCOS kivételével) SCH-ban szenvedő nők alpopulációjában, összehasonlítva a HPOD-ban szenvedő, pajzsmirigy-betegségben nem szenvedő nőkkel iii) Az AMH, FSH, LH, ösztradiol, AFC/petefészek-térfogat összehasonlítása PCOS-ban és HPOD-ban szenvedő, ill. pajzsmirigy betegség nélkül és az US petefészek morfológiájával való összefüggés értékelése iv) A PCOS diagnózisának nagy valószínűségével korreláló AMH koncentráció és a petefészek funkció/HPO tengely kedvezőtlen paramétereivel korreláló TSH határértékének kiszámítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iwona M. Gawron, Ph.D.
- Telefonszám: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Jach, Prof.
- Telefonszám: +48 124248571
- E-mail: robert.jach@uj.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati csoport 18-45 év közötti nőkből áll, akiknél menstruációs zavarok és/vagy ovulációs rendellenességek miatti meddőség miatt diagnosztizáltak.
A felvételi kritériumok közé tartozik a 18-45 év közötti életkor és az euthyreosis.
A kizárási kritériumok a következők: i) diagnosztizált és kezelt pajzsmirigy-működési zavar, ii) a kórelőzményben szereplő pajzsmirigyeltávolítás.
A vizsgált nők populációját demográfiai (életkor, BMI) és szülészeti adatok (terhesség, szülés, vetélés, ciklushossz, meddőség) alapján jellemezzük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- szabálytalan időszakok
- ovulációs zavarok miatti meddőség
- euthyreosis
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált és kezelt pajzsmirigyműködési zavar,
- thyreoidectomia anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
PCOS és SCH
|
AMH, FSH, LH, ösztradiol, AFC/petefészek térfogat összehasonlítása ultrahangon nőknél a 4 vizsgálati karban
|
|
2
PCOH SCH nélkül
|
AMH, FSH, LH, ösztradiol, AFC/petefészek térfogat összehasonlítása ultrahangon nőknél a 4 vizsgálati karban
|
|
3
HPOD és SCH
|
AMH, FSH, LH, ösztradiol, AFC/petefészek térfogat összehasonlítása ultrahangon nőknél a 4 vizsgálati karban
|
|
4
HPOD SCH nélkül
|
AMH, FSH, LH, ösztradiol, AFC/petefészek térfogat összehasonlítása ultrahangon nőknél a 4 vizsgálati karban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér szérum AMH koncentrációja
Időkeret: 2022.07.01-2023.12.01
|
A szérum AMH koncentráció mérése nőknél a vizsgálat 4 karjában
|
2022.07.01-2023.12.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérszérum FSH, LH, ösztradiol
Időkeret: 2022.07.01-2023.12.01
|
Szérum FSH, LH, ösztradiol koncentráció mérése nőknél a vizsgálat 4 karjában
|
2022.07.01-2023.12.01
|
|
AFC/petefészek térfogata
Időkeret: 2022.07.01-2023.12.01
|
Az AFC/petefészek térfogatának ultrahangos mérése
|
2022.07.01-2023.12.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Pajzsmirigy betegségek
- Hipotalamusz betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Pajzsmirigy alulműködés
- Hipofízis betegségek
- Anovuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.172.2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .