- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05782725
Hipotiroidismo subclínico y anovulación normogonadotrópica
Hipotiroidismo subclínico e índices de reserva ovárica en mujeres con anovulación normogonadotrópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio
Evaluación de índices de reserva ovárica en mujeres con anovulación normogonadotrópica con SCH y sin enfermedad tiroidea.
Objetivos detallados
i) Evaluación de AMH, FSH, LH, estradiol, recuento de folículos astrales (AFC)/volumen ovárico en la subpoblación de mujeres con SOP y SCH en comparación con mujeres con SOP sin enfermedad tiroidea ii) Evaluación de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volumen ovárico en la subpoblación de mujeres con HPOD (que no sea PCOS) con SCH en comparación con mujeres con HPOD sin enfermedad tiroidea iii) Comparación de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volumen ovárico en mujeres con PCOS y HPOD con y sin enfermedad tiroidea y evaluación de la correlación con la morfología ovárica ecográfica iv) Cálculo del punto de corte de la concentración de AMH que se correlaciona con una alta probabilidad de diagnóstico de SOP y TSH que se correlaciona con parámetros desfavorables de función ovárica/eje HPO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Krakow, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-45
- periodos irregulares
- infertilidad debido a trastornos de la ovulación
- eutireosis
Criterio de exclusión:
- disfunción tiroidea diagnosticada y tratada,
- historia de la tiroidectomia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
PCOS y SCH
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Comparación de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volumen ovárico en ultrasonido en mujeres en los 4 brazos del estudio
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2
PCOH sin SCH
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Comparación de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volumen ovárico en ultrasonido en mujeres en los 4 brazos del estudio
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3
HPOD y SCH
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Comparación de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volumen ovárico en ultrasonido en mujeres en los 4 brazos del estudio
|
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4
HPOD sin SCH
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Comparación de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volumen ovárico en ultrasonido en mujeres en los 4 brazos del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de AMH en suero sanguíneo
Periodo de tiempo: 01.07.2022-01.12.2023
|
Medición de la concentración sérica de AMH en mujeres en 4 brazos del estudio
|
01.07.2022-01.12.2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Suero sanguíneo FSH, LH, estradiol
Periodo de tiempo: 01.07.2022-01.12.2023
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Medición de la concentración sérica de FSH, LH y estradiol en mujeres en 4 brazos del estudio
|
01.07.2022-01.12.2023
|
|
AFC/volumen ovárico
Periodo de tiempo: 01.07.2022-01.12.2023
|
Medición por ultrasonido de AFC/volumen ovárico
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01.07.2022-01.12.2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades hipotalámicas
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Hipotiroidismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Anovulación
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.172.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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