Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subkliniczna niedoczynność tarczycy i brak owulacji normogonadotropowej

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Subkliniczna niedoczynność tarczycy i wskaźniki rezerwy jajnikowej u kobiet z brakiem owulacji normogonadotropowej

Hormony tarczycy (TH) mogą modyfikować funkcjonowanie osi podwzgórze-przysadka-jajniki, wpływając na funkcje komórek ziarnistych oraz rozwój i apoptozę pęcherzyków przedantralnych. Receptory TH są obecne w oocytach, a TH i przeciwciała przeciwtarczycowe (ATA) są obecne w płynie pęcherzykowym. Niewłaściwa czynność tarczycy może powodować zaburzenia owulacji, niewydolność fazy lutealnej, upośledzoną receptywność endometrium oraz skutkować niepowodzeniem implantacji i nawracającymi poronieniami. Podczas gdy jawna niedoczynność tarczycy jest leczona w celu poprawy płodności, wpływ subklinicznej niedoczynności tarczycy (SCH) i obecności krążących ATA na płodność i wyniki położnicze jest niepewny, a dane dotyczące rezerwy jajnikowej są sprzeczne. Wśród przyczyn zaburzeń owulacji (grupa II wg klasyfikacji WHO) dominuje zespół policystycznych jajników (PCOS), występujący u 3-15% kobiet w wieku rozrodczym, a pozostałą grupę przyczyn stanowi tzw. zespół podwzgórzowo-przysadkowy - Dysfunkcja osi jajników (HPOD). Dokładna etiologia obu jednostek nie jest znana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania

Ocena wskaźników rezerwy jajnikowej u kobiet z brakiem owulacji normogonadotropowej z SCH i bez chorób tarczycy.

Cele szczegółowe

i) Ocena AMH, FSH, LH, estradiolu, liczby pęcherzyków astralnych (AFC)/objętości jajników w subpopulacji kobiet z PCOS i SCH w porównaniu z kobietami z PCOS bez chorób tarczycy ii) Ocena AMH, FSH, LH, estradiolu, Objętość AFC/jajników w subpopulacji kobiet z HPOD (innym niż PCOS) z SCH w porównaniu z kobietami z HPOD bez chorób tarczycy iii) Porównanie AMH, FSH, LH, estradiolu, AFC/objętość jajników u kobiet z PCOS i HPOD z i bez choroby tarczycy i ocena korelacji z USG morfologii jajników iv) Obliczenie punktu odcięcia stężenia AMH korelującego z dużym prawdopodobieństwem rozpoznania PCOS i TSH korelującego z niekorzystnymi parametrami funkcji jajników/osi HPO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowić będą kobiety w wieku 18-45 lat, u których zdiagnozowano zaburzenia miesiączkowania i/lub niepłodność spowodowaną zaburzeniami owulacji. Kryteria włączenia obejmują wiek 18-45 lat i eutyreozę. Kryteriami wykluczenia będą: i) rozpoznana i leczona dysfunkcja tarczycy, ii) przebyta tyreoidektomia. Badana populacja kobiet zostanie scharakteryzowana pod względem danych demograficznych (wiek, BMI) oraz położniczych (ciąża, poród, poronienie, długość cyklu, niepłodność).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-45 lat
  • nieregularne okresy
  • niepłodność spowodowana zaburzeniami owulacji
  • eutyreoza

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowana i leczona dysfunkcja tarczycy,
  • historia tyreoidektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
PCOS i SCH
Inny: Porównanie wyników badań laboratoryjnych u kobiet w 4 ramionach badania
Porównanie AMH, FSH, LH, estradiolu, AFC/objętości jajników w USG u kobiet w 4 ramionach badania
2
PCOH bez SCH
Inny: Porównanie wyników badań laboratoryjnych u kobiet w 4 ramionach badania
Porównanie AMH, FSH, LH, estradiolu, AFC/objętości jajników w USG u kobiet w 4 ramionach badania
3
HPOD i SCH
Inny: Porównanie wyników badań laboratoryjnych u kobiet w 4 ramionach badania
Porównanie AMH, FSH, LH, estradiolu, AFC/objętości jajników w USG u kobiet w 4 ramionach badania
4
HPOD bez SCH
Inny: Porównanie wyników badań laboratoryjnych u kobiet w 4 ramionach badania
Porównanie AMH, FSH, LH, estradiolu, AFC/objętości jajników w USG u kobiet w 4 ramionach badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie AMH w surowicy krwi
Ramy czasowe: 01.07.2022-01.12.2023
Pomiar stężenia AMH w surowicy kobiet w 4 ramionach badania
01.07.2022-01.12.2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica krwi FSH, LH, estradiol
Ramy czasowe: 01.07.2022-01.12.2023
Pomiar stężenia FSH, LH, estradiolu w surowicy u kobiet w 4 ramionach badania
01.07.2022-01.12.2023
Objętość AFC/jajników
Ramy czasowe: 01.07.2022-01.12.2023
Ultradźwiękowy pomiar objętości AFC/jajników
01.07.2022-01.12.2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.172.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj