Subklinisk hypothyroidisme og Normogonadotropisk anovulering
4. februar 2024 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Subklinisk hypothyroidisme og ovariereserveindeks hos kvinder med Normogonadotrop anovulering
Skjoldbruskkirtelhormoner (TH) kan modificere funktionen af hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen, påvirke funktionerne af granulosaceller og udviklingen og apoptose af præantrale follikler.
TH-receptorer er til stede i oocytterne, og TH og anti-thyroidantistoffer (ATA) er til stede i follikulærvæsken.
Forkert skjoldbruskkirtelfunktion kan forårsage ægløsningsforstyrrelser, lutealfasesvigt, nedsat endometriemodtagelighed og resultere i implantationsfejl og tilbagevendende aborter.
Mens åbenlys hypothyroidisme behandles for at forbedre fertiliteten, er effekten af subklinisk hypothyroidisme (SCH) og tilstedeværelsen af cirkulerende ATA'er på fertilitet og obstetriske resultater usikker, og data om ovariereserverater er modstridende.
Blandt årsagerne til ægløsningsforstyrrelser (gruppe II ifølge WHO-klassifikationen) dominerer polycystisk ovariesyndrom (PCOS), som findes hos 3-15 % af kvinder i den fødedygtige alder, og den resterende gruppe af årsager er den såkaldte Hypothalamus-Hypofyse -Ovarianakse dysfunktion (HPOD).
Den nøjagtige ætiologi af begge enheder er ukendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen
Evaluering af ovariereserveindekser hos kvinder med normogonadotrop anovulering med SCH og uden skjoldbruskkirtelsygdom.
Detaljerede mål
i) Vurdering af AMH, FSH, LH, østradiol, astral follikeltal (AFC)/ovarievolumen i subpopulationen af kvinder med PCOS og SCH sammenlignet med kvinder med PCOS uden skjoldbruskkirtelsygdom ii) Vurdering af AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolumen i subpopulationen af kvinder med HPOD (andre end PCOS) med SCH sammenlignet med kvinder med HPOD uden skjoldbruskkirtelsygdom iii) Sammenligning af AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolumen hos kvinder med PCOS og HPOD med og uden thyreoideasygdom og evaluering af korrelation med amerikansk ovariemorfologi iv) Beregning af afskæringspunktet for AMH-koncentration, der korrelerer med en høj sandsynlighed for PCOS-diagnose og TSH, der korrelerer med ugunstige parametre for ovariefunktion/HPO-akse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiegruppen vil bestå af kvinder i alderen 18-45 år, diagnosticeret på grund af menstruationsforstyrrelser og/eller infertilitet på grund af ægløsningsforstyrrelser.
Inklusionskriterier vil omfatte alder 18-45 og euthyreoidisme.
Eksklusionskriterierne vil være: i) diagnosticeret og behandlet skjoldbruskkirteldysfunktion, ii) historie med thyreoidektomi.
Undersøgelsespopulationen af kvinder vil blive karakteriseret i form af demografiske (alder, BMI) og obstetriske data (graviditet, fødsel, abort, cykluslængde, infertilitet).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-45
- uregelmæssige menstruationer
- infertilitet på grund af ægløsningsforstyrrelser
- euthyreose
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret og behandlet skjoldbruskkirteldysfunktion,
- historie med thyreoidektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
PCOS og SCH
|
Sammenligning af AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolumen på ultralyd hos kvinder i de 4 undersøgelsesarme
|
|
2
PCOH uden SCH
|
Sammenligning af AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolumen på ultralyd hos kvinder i de 4 undersøgelsesarme
|
|
3
HPOD og SCH
|
Sammenligning af AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolumen på ultralyd hos kvinder i de 4 undersøgelsesarme
|
|
4
HPOD uden SCH
|
Sammenligning af AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolumen på ultralyd hos kvinder i de 4 undersøgelsesarme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH-koncentration i blodserum
Tidsramme: 01.07.2022-01.12.2023
|
Måling af serum AMH-koncentration hos kvinder i 4 arme af undersøgelsen
|
01.07.2022-01.12.2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodserum FSH, LH, østradiol
Tidsramme: 01.07.2022-01.12.2023
|
Måling af serum FSH, LH, østradiolkoncentration hos kvinder i 4 arme af undersøgelsen
|
01.07.2022-01.12.2023
|
|
AFC/ovarievolumen
Tidsramme: 01.07.2022-01.12.2023
|
Ultralydsmåling af AFC/ovarievolumen
|
01.07.2022-01.12.2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Hypothalamus sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Hypothyroidisme
- Hypofysesygdomme
- Anovulation
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.172.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .