Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk hypotyreose og Normogonadotropisk anovulasjon

4. februar 2024 oppdatert av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Subklinisk hypotyreose og ovariereserveindekser hos kvinner med normogonadotropisk anovulasjon

Skjoldbruskhormoner (TH) kan modifisere funksjonen til hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen, og påvirke funksjonene til granulosaceller og utviklingen og apoptose av preantrale follikler. TH-reseptorer er tilstede i oocyttene, og TH og anti-thyroidantistoffer (ATA) er tilstede i follikkelvæsken. Feil funksjon av skjoldbruskkjertelen kan forårsake eggløsningsforstyrrelser, lutealfasesvikt, nedsatt endometriemottakelighet og resultere i implantasjonssvikt og tilbakevendende spontanaborter. Mens åpenlyst hypotyreose behandles for å forbedre fertiliteten, er effekten av subklinisk hypotyreose (SCH) og tilstedeværelsen av sirkulerende ATA på fertilitet og obstetriske utfall usikker, og data om ovariereserverater er motstridende. Blant årsakene til eggløsningsforstyrrelser (gruppe II i henhold til WHO-klassifiseringen) dominerer polycystisk ovariesyndrom (PCOS), som finnes hos 3-15 % av kvinner i reproduktiv alder, og den gjenværende gruppen av årsaker er den såkalte hypotalamus-hypofysen. -Ovarianaksedysfunksjon (HPOD). Den nøyaktige etiologien til begge enhetene er ukjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien

Evaluering av ovariereserveindekser hos kvinner med normogonadotrop anovulasjon med SCH og uten skjoldbruskkjertelsykdom.

Detaljerte mål

i) Vurdering av AMH, FSH, LH, østradiol, astral follikkeltall (AFC)/ovarievolum i underpopulasjonen av kvinner med PCOS og SCH sammenlignet med kvinner med PCOS uten skjoldbruskkjertelsykdom ii) Vurdering av AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolum i underpopulasjonen av kvinner med HPOD (annet enn PCOS) med SCH sammenlignet med kvinner med HPOD uten skjoldbruskkjertelsykdom iii) Sammenligning av AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolum hos kvinner med PCOS og HPOD med og uten skjoldbruskkjertelsykdom og evaluering av korrelasjon med amerikansk ovariemorfologi iv) Beregning av grensepunktet for AMH-konsentrasjon som korrelerer med høy sannsynlighet for PCOS-diagnose og TSH korrelerer med ugunstige parametere for ovariefunksjon/HPO-akse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen vil bestå av kvinner i alderen 18-45 år, diagnostisert på grunn av menstruasjonsforstyrrelser og/eller infertilitet på grunn av eggløsningsforstyrrelser. Inkluderingskriterier vil inkludere alder 18-45 og eutyreose. Eksklusjonskriteriene vil være: i) diagnostisert og behandlet skjoldbruskdysfunksjon, ii) historie med tyreoidektomi. Studiepopulasjonen av kvinner vil bli karakterisert i form av demografiske (alder, BMI) og obstetriske data (graviditet, fødsel, spontanabort, sykluslengde, infertilitet).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-45
  • uregelmessige menstruasjoner
  • infertilitet på grunn av eggløsningsforstyrrelser
  • eutyreose

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert og behandlet skjoldbruskdysfunksjon,
  • historie med thyreoidektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
PCOS og SCH
Annen: Sammenligning av laboratorietestresultater hos kvinner i de 4 studiearmene
Sammenligning av AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolum på ultralyd hos kvinner i de 4 studiearmene
2
PCOH uten SCH
Annen: Sammenligning av laboratorietestresultater hos kvinner i de 4 studiearmene
Sammenligning av AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolum på ultralyd hos kvinner i de 4 studiearmene
3
HPOD og SCH
Annen: Sammenligning av laboratorietestresultater hos kvinner i de 4 studiearmene
Sammenligning av AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolum på ultralyd hos kvinner i de 4 studiearmene
4
HPOD uten SCH
Annen: Sammenligning av laboratorietestresultater hos kvinner i de 4 studiearmene
Sammenligning av AMH, FSH, LH, østradiol, AFC/ovarievolum på ultralyd hos kvinner i de 4 studiearmene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMH-konsentrasjon i blodserum
Tidsramme: 01.07.2022-01.12.2023
Måling av serum AMH-konsentrasjon hos kvinner i 4 armer av studien
01.07.2022-01.12.2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodserum FSH, LH, østradiol
Tidsramme: 01.07.2022-01.12.2023
Måling av serum FSH, LH, østradiolkonsentrasjon hos kvinner i 4 armer av studien
01.07.2022-01.12.2023
AFC/ovarievolum
Tidsramme: 01.07.2022-01.12.2023
Ultralydmåling av AFC/ovarievolum
01.07.2022-01.12.2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1072.6120.172.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere