무증상 갑상선기능저하증 및 정상성선자극성 무배란
2024년 2월 4일 업데이트: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
정상생식선자극성 무배란 여성의 무증상 갑상선기능저하증과 난소예비력지수
갑상선 호르몬(TH)은 시상하부-뇌하수체-난소 축의 기능을 수정하여 과립막 세포의 기능과 전강 여포의 발달 및 세포사멸에 영향을 미칠 수 있습니다.
TH 수용체는 난모세포 내에 존재하고, TH 및 항갑상선 항체(ATA)는 여포액에 존재합니다.
갑상선 기능이 부적절하면 배란 장애, 황체기 부전, 자궁내막 수용성 장애를 일으킬 수 있으며 착상 실패 및 재발성 유산을 초래할 수 있습니다.
명백한 갑상선기능저하증은 생식능력을 향상시키기 위해 치료되지만 무증상 갑상선기능저하증(SCH)과 순환 ATA의 존재가 생식력과 산과적 결과에 미치는 영향은 불확실하며 난소예비율에 대한 데이터는 상충됩니다.
배란 장애(WHO 분류에 따른 그룹 II)의 원인 중 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 지배적이며 가임 여성의 3-15%에서 발견되며 나머지 원인 그룹은 소위 시상하부-뇌하수체입니다. -난소 축 기능 장애(HPOD).
두 개체의 정확한 원인은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
공부의 목적
SCH가 있고 갑상선 질환이 없는 정상 성선 자극성 무배란이 있는 여성의 난소 예비 지수 평가.
세부 목표
i) 갑상선 질환이 없는 PCOS가 있는 여성과 비교하여 PCOS 및 SCH가 있는 여성의 하위 모집단에서 AMH, FSH, LH, 에스트라디올, 별난포수(AFC)/난소 부피의 평가 ii) AMH, FSH, LH, 에스트라디올, 갑상선 질환이 없는 HPOD가 있는 여성과 비교하여 SCH가 있는 HPOD(PCOS 제외)가 있는 여성 하위 모집단의 AFC/난소 부피 iii) PCOS 및 HPOD가 있는 여성의 AMH, FSH, LH, 에스트라디올, AFC/난소 부피 비교 갑상선 질환이 없고 US 난소 형태와의 상관관계 평가 iv) 높은 PCOS 진단 확률과 상관관계가 있는 AMH 농도의 컷오프 포인트 계산 및 난소 기능/HPO 축의 불리한 매개변수와 상관관계가 있는 TSH.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 월경 장애 및/또는 배란 장애로 인한 불임으로 진단된 18-45세 여성으로 구성됩니다.
포함 기준에는 18-45세 및 갑상선 기능 항진증이 포함됩니다.
제외 기준은 i) 갑상선 기능 장애 진단 및 치료, ii) 갑상선 절제술 이력입니다.
여성의 연구 집단은 인구통계학적(연령, BMI) 및 산과적 데이터(임신, 출산, 유산, 주기 길이, 불임) 측면에서 특징지어질 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 불규칙한 기간
- 배란 장애로 인한 불임
- 행복감
제외 기준:
- 갑상선기능저하증 진단 및 치료,
- 갑상선 절제술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
PCOS 및 SCH
|
4개 연구 대상 여성의 초음파에서 AMH, FSH, LH, 에스트라디올, AFC/난소 용적 비교
|
|
2
SCH 없는 PCOH
|
4개 연구 대상 여성의 초음파에서 AMH, FSH, LH, 에스트라디올, AFC/난소 용적 비교
|
|
삼
HPOD 및 SCH
|
4개 연구 대상 여성의 초음파에서 AMH, FSH, LH, 에스트라디올, AFC/난소 용적 비교
|
|
4
SCH 없는 HPOD
|
4개 연구 대상 여성의 초음파에서 AMH, FSH, LH, 에스트라디올, AFC/난소 용적 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 AMH 농도
기간: 01.07.2022-01.12.2023
|
연구의 4개 부문에서 여성의 혈청 AMH 농도 측정
|
01.07.2022-01.12.2023
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 FSH, LH, 에스트라디올
기간: 01.07.2022-01.12.2023
|
연구의 4개 부문에서 여성의 혈청 FSH, LH, 에스트라디올 농도 측정
|
01.07.2022-01.12.2023
|
|
AFC/난소 용적
기간: 01.07.2022-01.12.2023
|
AFC/난소 부피의 초음파 측정
|
01.07.2022-01.12.2023
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.172.2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .