- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05782725
Hipotireoidismo Subclínico e Anovulação Normogonadotrófica
Hipotireoidismo subclínico e índices de reserva ovariana em mulheres com anovulação normogonadotrófica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito do estudo
Avaliação dos índices de reserva ovariana em mulheres com anovulação normogonadotrófica com HSC e sem doença tireoidiana.
Objetivos detalhados
i) Avaliação de AMH, FSH, LH, estradiol, contagem de folículos astrais (AFC)/volume ovariano na subpopulação de mulheres com SOP e SCH em comparação com mulheres com SOP sem doença da tireoide ii) Avaliação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na subpopulação de mulheres com HPOD (exceto SOP) com SCH em comparação com mulheres com HPOD sem doença da tireoide iii) Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano em mulheres com SOP e HPOD com e sem doença tireoidiana e avaliação da correlação com a morfologia ovariana por US iv) Cálculo do ponto de corte da concentração de AMH correlacionada com alta probabilidade de diagnóstico de SOP e correlação de TSH com parâmetros desfavoráveis da função ovariana/eixo HPO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Krakow, Polônia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-45
- períodos irregulares
- infertilidade devido a distúrbios da ovulação
- eutireose
Critério de exclusão:
- disfunção tireoidiana diagnosticada e tratada,
- história de tireoidectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
SOP e SCH
|
Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na ultrassonografia em mulheres nos 4 braços do estudo
|
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2
PCOH sem SCH
|
Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na ultrassonografia em mulheres nos 4 braços do estudo
|
|
3
HPOD e SCH
|
Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na ultrassonografia em mulheres nos 4 braços do estudo
|
|
4
HPOD sem SCH
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Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na ultrassonografia em mulheres nos 4 braços do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de AMH no soro sanguíneo
Prazo: 01.07.2022-01.12.2023
|
Medição da concentração sérica de AMH em mulheres em 4 braços do estudo
|
01.07.2022-01.12.2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Soro sanguíneo FSH, LH, estradiol
Prazo: 01.07.2022-01.12.2023
|
Medição da concentração sérica de FSH, LH e estradiol em mulheres em 4 braços do estudo
|
01.07.2022-01.12.2023
|
|
AFC/volume ovariano
Prazo: 01.07.2022-01.12.2023
|
Medição por ultrassom de AFC/volume ovariano
|
01.07.2022-01.12.2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
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- Doenças ovarianas
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- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Hipotireoidismo
- Doenças da Hipófise
- Anovulação
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.172.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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