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Hipotireoidismo Subclínico e Anovulação Normogonadotrófica

4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Hipotireoidismo subclínico e índices de reserva ovariana em mulheres com anovulação normogonadotrófica

Os hormônios tireoidianos (HT) podem modificar o funcionamento do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano, afetando as funções das células da granulosa e o desenvolvimento e apoptose dos folículos pré-antrais. Os receptores de HT estão presentes nos ovócitos, e os HT e os anticorpos antitireoidianos (ATA) estão presentes no fluido folicular. A função inadequada da tireoide pode causar distúrbios de ovulação, falha da fase lútea, receptividade endometrial prejudicada e resultar em falhas de implantação e abortos recorrentes. Embora o hipotireoidismo evidente seja tratado para melhorar a fertilidade, o efeito do hipotireoidismo subclínico (SCH) e a presença de ATAs circulantes na fertilidade e nos resultados obstétricos são incertos e os dados sobre as taxas de reserva ovariana são conflitantes. Entre as causas de distúrbios da ovulação (grupo II de acordo com a classificação da OMS), domina a síndrome dos ovários policísticos (SOP), encontrada em 3-15% das mulheres em idade reprodutiva, e o restante grupo de causas é o chamado Hipotálamo-Hipófise -Disfunção do eixo ovariano (HPOD). A etiologia exata de ambas as entidades é desconhecida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Propósito do estudo

Avaliação dos índices de reserva ovariana em mulheres com anovulação normogonadotrófica com HSC e sem doença tireoidiana.

Objetivos detalhados

i) Avaliação de AMH, FSH, LH, estradiol, contagem de folículos astrais (AFC)/volume ovariano na subpopulação de mulheres com SOP e SCH em comparação com mulheres com SOP sem doença da tireoide ii) Avaliação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na subpopulação de mulheres com HPOD (exceto SOP) com SCH em comparação com mulheres com HPOD sem doença da tireoide iii) Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano em mulheres com SOP e HPOD com e sem doença tireoidiana e avaliação da correlação com a morfologia ovariana por US iv) Cálculo do ponto de corte da concentração de AMH correlacionada com alta probabilidade de diagnóstico de SOP e correlação de TSH com parâmetros desfavoráveis ​​da função ovariana/eixo HPO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo de estudo será composto por mulheres de 18 a 45 anos, diagnosticadas devido a distúrbios menstruais e/ou infertilidade devido a distúrbios de ovulação. Os critérios de inclusão incluirão idade de 18 a 45 anos e eutireoidismo. Os critérios de exclusão serão: i) disfunção tireoidiana diagnosticada e tratada, ii) história de tireoidectomia. A população de mulheres do estudo será caracterizada em termos de dados demográficos (idade, IMC) e obstétricos (gravidez, parto, aborto espontâneo, duração do ciclo, infertilidade).

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-45
  • períodos irregulares
  • infertilidade devido a distúrbios da ovulação
  • eutireose

Critério de exclusão:

  • disfunção tireoidiana diagnosticada e tratada,
  • história de tireoidectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
SOP e SCH
Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na ultrassonografia em mulheres nos 4 braços do estudo
2
PCOH sem SCH
Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na ultrassonografia em mulheres nos 4 braços do estudo
3
HPOD e SCH
Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na ultrassonografia em mulheres nos 4 braços do estudo
4
HPOD sem SCH
Comparação de AMH, FSH, LH, estradiol, AFC/volume ovariano na ultrassonografia em mulheres nos 4 braços do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de AMH no soro sanguíneo
Prazo: 01.07.2022-01.12.2023
Medição da concentração sérica de AMH em mulheres em 4 braços do estudo
01.07.2022-01.12.2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soro sanguíneo FSH, LH, estradiol
Prazo: 01.07.2022-01.12.2023
Medição da concentração sérica de FSH, LH e estradiol em mulheres em 4 braços do estudo
01.07.2022-01.12.2023
AFC/volume ovariano
Prazo: 01.07.2022-01.12.2023
Medição por ultrassom de AFC/volume ovariano
01.07.2022-01.12.2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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