Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja normogonadotrooppinen anovulaatio

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja munasarjojen varaindeksit naisilla, joilla on normogonadotrooppinen anovulaatio

Kilpirauhashormonit (TH) voivat muuttaa hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin toimintaa vaikuttaen granulosasolujen toimintaan sekä preantraalisten follikkelien kehitykseen ja apoptoosiin. TH-reseptoreita on munasoluissa, ja TH:tä ja kilpirauhasen vastaisia ​​vasta-aineita (ATA) on läsnä follikulaarisessa nesteessä. Virheellinen kilpirauhasen toiminta voi aiheuttaa ovulaatiohäiriöitä, luteaalivaiheen vajaatoimintaa, heikentynyttä endometriumin vastaanottavuutta ja johtaa implantaatiohäiriöihin ja toistuviin keskenmenoihin. Vaikka ilmeistä kilpirauhasen vajaatoimintaa hoidetaan hedelmällisyyden parantamiseksi, subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan (SCH) ja verenkierrossa olevien ATA:iden vaikutus hedelmällisyyteen ja synnytystuloksiin on epävarma ja tiedot munasarjojen varantomääristä ovat ristiriitaisia. Ovulaatiohäiriöiden syistä (ryhmä II WHO:n luokituksen mukaan) hallitsee munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), jota esiintyy 3-15 %:lla hedelmällisessä iässä olevista naisista, ja jäljellä oleva syyryhmä on ns. hypotalamus-aivolisäke. - Munasarjojen akselin toimintahäiriö (HPOD). Molempien entiteettien tarkkaa etiologiaa ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus

Munasarjavarantoindeksien arviointi naisilla, joilla on normogonadotrooppinen anovulaatio SCH:n kanssa ja joilla ei ole kilpirauhassairautta.

Yksityiskohtaiset tavoitteet

i) AMH:n, FSH:n, LH:n, estradiolin, astral follikkelimäärän (AFC)/munasarjavolyymin arviointi PCOS- ja SCH-potilaiden alapopulaatiossa verrattuna naisiin, joilla ei ole kilpirauhassairautta ii) AMH:n, FSH:n, LH:n, estradiolin, AFC/munasarjojen tilavuus HPOD- (muu kuin PCOS) SCH:n kanssa sairastavien naisten alapopulaatiossa verrattuna naisiin, joilla on HPOD ilman kilpirauhassairautta iii) AMH:n, FSH:n, LH:n, estradiolin, AFC/munasarjojen tilavuuden vertailu naisilla, joilla on PCOS ja HPOD, joilla on ja ilman kilpirauhassairautta ja korrelaation arviointi US-munasarjan morfologian kanssa iv) AMH-pitoisuuden rajapisteen laskeminen korreloi PCOS-diagnoosin suuren todennäköisyyden kanssa ja TSH:n korreloivan munasarjojen toiminnan/HPO-akselin epäsuotuisten parametrien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmään kuuluvat 18-45-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu kuukautishäiriöt ja/tai ovulaatiohäiriöistä johtuva hedelmättömyys. Osallistumiskriteereitä ovat ikä 18–45 ja eutyreoosi. Poissulkemiskriteerit ovat: i) diagnosoitu ja hoidettu kilpirauhasen toimintahäiriö, ii) kilpirauhasen poisto. Tutkimuspopulaatiota naisista luonnehditaan demografisten (ikä, BMI) ja synnytystietojen (raskaus, synnytys, keskenmeno, syklin pituus, hedelmättömyys) perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45
  • epäsäännölliset kuukautiset
  • ovulaatiohäiriöistä johtuva hedelmättömyys
  • eutyreoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu ja hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta,
  • kilpirauhasen poistohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
PCOS ja SCH
Muut: Naisten laboratoriotestitulosten vertailu neljässä tutkimushaarassa
AMH:n, FSH:n, LH:n, estradiolin, AFC/munasarjatilavuuden vertailu ultraäänessä naisilla neljässä tutkimushaarassa
2
PCOH ilman SCH:ta
Muut: Naisten laboratoriotestitulosten vertailu neljässä tutkimushaarassa
AMH:n, FSH:n, LH:n, estradiolin, AFC/munasarjatilavuuden vertailu ultraäänessä naisilla neljässä tutkimushaarassa
3
HPOD ja SCH
Muut: Naisten laboratoriotestitulosten vertailu neljässä tutkimushaarassa
AMH:n, FSH:n, LH:n, estradiolin, AFC/munasarjatilavuuden vertailu ultraäänessä naisilla neljässä tutkimushaarassa
4
HPOD ilman SCH:ta
Muut: Naisten laboratoriotestitulosten vertailu neljässä tutkimushaarassa
AMH:n, FSH:n, LH:n, estradiolin, AFC/munasarjatilavuuden vertailu ultraäänessä naisilla neljässä tutkimushaarassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren seerumin AMH-pitoisuus
Aikaikkuna: 01.07.2022-01.12.2023
Seerumin AMH-pitoisuuden mittaus naisilla tutkimuksen neljässä haarassa
01.07.2022-01.12.2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren seerumi FSH, LH, estradioli
Aikaikkuna: 01.07.2022-01.12.2023
Seerumin FSH-, LH- ja estradiolipitoisuuksien mittaus naisilla tutkimuksen neljässä haarassa
01.07.2022-01.12.2023
AFC/munasarjojen tilavuus
Aikaikkuna: 01.07.2022-01.12.2023
AFC/munasarjojen tilavuuden ultraäänimittaus
01.07.2022-01.12.2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1072.6120.172.2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa