脆弱性と苦痛の尺度としてのデジタル音声分析 (DIVAN)
2025年1月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
脆弱性と苦痛の尺度としてのデジタル音声分析。実現可能性調査 (DIVAN)
この研究では、音声信号から定量的パラメータを識別して、フレイルと苦痛に関連する患者の状態の変化を説明できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
フレイルは、特に高齢者によく見られる臨床症候群であり、転倒、障害の発生、入院、死亡などの健康上の転帰のリスクが高くなります。
フレイルの早期発見は、治療結果を予測し、患者のニーズを特定し、効率的で意味のあるケアを調整するために、多くの患者集団にとって重要です。
報告できない患者の苦痛の程度を電子的に評価することは、これらの患者の苦しみを日常的かつ客観的に特定できるようにするために重要です。
デジタル音声分析 (DVA) は、さまざまな種類の録音デバイス (スマートフォン、タブレットなど) を介して個人から音声サンプルを収集し、周波数や音声品質の特徴など、さまざまな特定の音響パラメーターを調べます。
この研究は、デジタル音声分析を通じて苦痛とフレイルを評価する可能性を分析することです。
既存の研究とは対照的に、時間的変化を分析できるようにするために、同じ被験者から数週間にわたって複数回音声および臨床評価データを記録することを目的としています。
これにより、被験者間だけでなく、時間の経過に伴う患者の健康状態の変化とオーディオ機能の変化を被験者内で比較することもできます。
患者ができるだけ自由にリラックスして話せるようにするために、患者はさまざまなイメージを説明します。
音声からさまざまな特徴が抽出され、機械学習アルゴリズムを使用してデータ量が許せば、より大規模な患者研究の潜在的な候補が特定されます。
したがって、この研究では、声の特徴とフレイルとの間の潜在的な相関関係を特定するための予備分析を最初に実施するために、がん患者から音声分析用のデジタル音声サンプルを収集することが可能かどうかを評価します。苦痛と経時変化の間。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marcus Vetter, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 61 925 2525
- メール：marcus.vetter@ksbl.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 61 319 7575
- メール：jan.gaertner@pzhi.ch
研究場所
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Basel、スイス、4002
- 募集
- Palliativzentrum Hildegard, Basel
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コンタクト：
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 61 319 7575
- メール：jan.gaertner@pzhi.ch
-
主任研究者：
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
-
Liestal、スイス、4410
- 募集
- Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
-
コンタクト：
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- 電話番号：+ 41 61 925 2525
- メール：marcus.vetter@ksbl.ch
-
主任研究者：
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者の募集は、治験責任医師によってさまざまな参加臨床施設で行われます
説明
包含基準:
- -活動的な癌または血液腫瘍学的悪性腫瘍
- 大人（18歳以上）
- ドイツ語を流暢に理解し、話し、読む能力
- 書面による同意を提供する能力
- 画像を見るのに十分な、または矯正された視力
- -セラピストの臨床的意見に基づく研究への参加に十分な聴覚的理解
- 治験責任医師の臨床的意見に基づいて、20～30分間集中できる能力
- 研究への署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 失声症、発声障害、または患者の声の他の明らかな声の変化
- -医師または看護師が「驚きの質問」で判断した場合、平均余命が14日以下
- 話すときの息切れ
- G8スクリーニングツールで医師またはMini-Cogによって判断された認知障害
- -重度の身体的、感情的、または実存的苦痛 研究への登録と参加が患者の負担になると、治療する医師とその多専門家チームメンバーによって判断されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホートA：緩和ケアセンター
緩和ケアセンター（バーゼルのPalliativzentrum Hildegard）の患者
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同期されたオーディオとビデオの録音によるスピーチテスト。
スピーキングの練習とオーディオとビデオの記録は、タブレット コンピューターと社内で開発されたアプリケーションを使用して行われます。
さまざまなシーンを示す自由に利用できる画像が統合され、患者が説明するタブレットに表示されます。
目標は、セッションごとに各患者が複数の文章でそれらを少なくとも 2 つ、最大 4 つ説明することです。
パラメータは患者の音声データから抽出され、苦痛とフレイルの変化を推定します。
G8 スクリーニング ツールは、Mini-Nutritional Assessment (MNA) アンケートから、食物摂取、減量、運動性、神経心理学的問題、ボディ マス インデックス、処方薬、および健康の自己認識を扱う 7 つの項目で構成され、特別に開発されました。高齢のがん患者。
G-8 の合計スコアは 0 ～ 17 です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
苦痛温度計 (DT) は、がん患者の心理的苦痛を測定するものです。
このツールは、0 ～ 10 の評価スケールを使用した自己申告ツールです。
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コホート B: 中規模がんセンター
中規模がんセンター（Tumorzentrum Baselland）の患者
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同期されたオーディオとビデオの録音によるスピーチテスト。
スピーキングの練習とオーディオとビデオの記録は、タブレット コンピューターと社内で開発されたアプリケーションを使用して行われます。
さまざまなシーンを示す自由に利用できる画像が統合され、患者が説明するタブレットに表示されます。
目標は、セッションごとに各患者が複数の文章でそれらを少なくとも 2 つ、最大 4 つ説明することです。
パラメータは患者の音声データから抽出され、苦痛とフレイルの変化を推定します。
G8 スクリーニング ツールは、Mini-Nutritional Assessment (MNA) アンケートから、食物摂取、減量、運動性、神経心理学的問題、ボディ マス インデックス、処方薬、および健康の自己認識を扱う 7 つの項目で構成され、特別に開発されました。高齢のがん患者。
G-8 の合計スコアは 0 ～ 17 です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
苦痛温度計 (DT) は、がん患者の心理的苦痛を測定するものです。
このツールは、0 ～ 10 の評価スケールを使用した自己申告ツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の音声データから抽出された平均基本周波数の変化
時間枠：各患者の16週間の期間中
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患者の音声データから抽出された平均基本周波数の変化により、苦痛とフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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最初のいくつかのフォルマントの変更 (F1、F2)
時間枠：各患者の16週間の期間中
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患者の音声データから抽出された最初のいくつかのフォルマント (F1、F2) の変化により、苦痛とフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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ジッタの変化 (サイクルごとの F0 の変動)
時間枠：各患者の16週間の期間中
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ジッターの変化 (サイクルごとの F0 の変動) を患者の音声データから抽出して、苦痛とフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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シマーの変化（ピーク間の振幅の変動）
時間枠：各患者の16週間の期間中
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苦痛と弱さの変化を推定するために、患者の音声データから抽出されたシマーの変化 (ピーク間の振幅の変化)。
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各患者の16週間の期間中
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歪度の変化
時間枠：各患者の16週間の期間中
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苦痛とフレイルの変化を推定するために、患者の音声データから抽出された歪度の変化。
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各患者の16週間の期間中
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尖度の変化
時間枠：各患者の16週間の期間中
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患者の音声データから抽出された尖度の変化により、苦痛とフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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母音の声の強さ（音量）の変化
時間枠：各患者の16週間の期間中
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患者の音声データから抽出した母音の声の強さ（音量）の変化から、苦痛やフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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回答の長さの変更
時間枠：各患者の16週間の期間中
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患者の音声データから抽出された回答の長さの変化により、苦痛とフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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言葉の流暢さの変化
時間枠：各患者の16週間の期間中
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患者の音声データから抽出された言葉の流暢さの変化から、苦痛とフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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個々の単語の単語の長さの変更
時間枠：各患者の16週間の期間中
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患者の音声データから抽出された個々の単語の単語の長さの変化により、苦痛とフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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単語間の休憩の長さの変更
時間枠：各患者の16週間の期間中
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患者の音声データから抽出された単語間の休憩時間の変化により、苦痛とフレイルの変化を推定します。
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各患者の16週間の期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcus Vetter, PD Dr. med.、Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月19日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-01461; th23Vetter
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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