L'analyse vocale numérique comme mesure de la fragilité et de la détresse (DIVAN)
16 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Analyse vocale numérique comme mesure de la fragilité et de la détresse. Une étude de faisabilité (DIVAN)
Cette étude évalue s'il est possible d'identifier des paramètres quantitatifs à partir de signaux audio pour décrire les changements d'état du patient en relation avec la fragilité et la détresse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La fragilité est un syndrome clinique courant, en particulier chez les personnes âgées, qui comporte un risque accru de mauvais résultats en matière de santé, notamment de chutes, d'invalidité incidente, d'hospitalisation et de mortalité.
La détection précoce de la fragilité est importante dans de nombreuses populations de patients pour prédire les résultats du traitement, identifier les besoins des patients et coordonner des soins efficaces et significatifs.
Une évaluation électronique du degré de détresse chez les patients, qui ne sont pas en mesure de signaler, serait importante pour pouvoir identifier systématiquement et objectivement la souffrance chez ces patients.
L'analyse vocale numérique (DVA) rassemble des échantillons de parole d'individus via différents types d'appareils d'enregistrement (smartphone, tablette, etc.) et examine une grande variété de paramètres acoustiques spécifiques tels que, par exemple, les caractéristiques de fréquence et de qualité de la voix.
Cette étude vise à analyser le potentiel d'évaluation de la détresse et de la fragilité grâce à l'analyse vocale numérique.
Contrairement aux études existantes, il est prévu d'enregistrer plusieurs fois les données d'évaluation audio et clinique d'un même sujet pendant plusieurs semaines pour pouvoir analyser les changements temporels.
Cela permettra non seulement d'effectuer des comparaisons inter-sujets mais aussi intra-sujets des changements des caractéristiques audio avec les changements du bien-être du patient au fil du temps.
Pour faire parler le patient aussi librement et détendu que possible, le patient décrira différentes images.
Différentes caractéristiques seront extraites des audios et des candidats potentiels pour une étude plus large des patients seront identifiés, si la quantité de données le permet en utilisant des algorithmes d'apprentissage automatique.
Par conséquent, cette étude évalue s'il est possible de recueillir des échantillons vocaux numériques pour les analyses vocales de patients atteints de cancer parallèlement aux évaluations conventionnelles de la fragilité (questionnaire G8 et détresse (thermomètre de détresse) pour effectuer d'abord des analyses préliminaires pour l'identification des corrélats potentiels entre les caractéristiques vocales et la fragilité ou détresse et entre les changements dans le temps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 925 2525
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 319 7575
- E-mail: jan.gaertner@pzhi.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4002
- Recrutement
- Palliativzentrum Hildegard, Basel
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Contact:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 319 7575
- E-mail: jan.gaertner@pzhi.ch
-
Chercheur principal:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
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Liestal, Suisse, 4410
- Recrutement
- Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
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Contact:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: + 41 61 925 2525
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Chercheur principal:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le recrutement des patients sera effectué dans les différents sites cliniques participants par l'investigateur
La description
Critère d'intégration:
- Cancer actif ou malignité hémato-oncologique
- Adultes (≥ 18 ans)
- Capacité à comprendre, parler et lire couramment la langue allemande
- Capacité à fournir un consentement écrit
- Vision suffisante ou corrigée pour voir les images
- Compréhension auditive suffisante pour participer à l'étude basée sur l'opinion clinique du thérapeute
- Capacité à se concentrer pendant 20 à 30 minutes en fonction de l'avis clinique de l'investigateur
- Consentement éclairé signé à l'étude
Critère d'exclusion:
- Aphonie, dysphonie ou autres altérations évidentes de la voix du patient
- Espérance de vie plus courte ≤ 14 jours selon un médecin ou une infirmière via une "question surprise"
- Essoufflement en parlant
- Trouble cognitif tel que jugé par le médecin ou le Mini-Cog dans l'outil de dépistage G8
- Souffrance physique, émotionnelle ou existentielle sévère à cause de laquelle l'inscription et la participation à l'étude entraîneraient un fardeau pour le patient, à en juger par les médecins traitants et les membres de leur équipe multiprofessionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte A : centre de soins palliatifs
Patients d'un centre de soins palliatifs (Palliativzentrum Hildegard, Bâle)
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Test de parole avec enregistrement audio et vidéo synchronisé.
Les exercices d'expression orale et l'enregistrement audio et vidéo se feront à l'aide d'une tablette et d'une application développée en interne.
Des images librement disponibles montrant différentes scènes seront intégrées et affichées sur la tablette pour être décrites par le patient.
L'objectif est d'en avoir au moins deux et au maximum quatre décrites avec plusieurs phrases par chaque patient par séance.
Des paramètres seront extraits des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
L'outil de dépistage G8 se compose de sept items traitant de l'apport alimentaire, de la perte de poids, de la mobilité, du problème neuropsychologique, de l'indice de masse corporelle, des médicaments sur ordonnance et de l'auto-perception de la santé, issus du questionnaire Mini-Nutritional Assessment (MNA) et a été développé spécifiquement pour patients âgés atteints de cancer.
Le score total du G-8 se situe entre 0 et 17.
Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
Le thermomètre de détresse (DT) est une mesure de la détresse psychologique chez les patients atteints de cancer.
L'instrument est un outil autodéclaré utilisant une échelle de notation de 0 à 10.
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Cohorte B : centre de cancérologie de taille moyenne
Patients d'un centre de cancérologie de taille moyenne (Tumorzentrum Baselland)
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Test de parole avec enregistrement audio et vidéo synchronisé.
Les exercices d'expression orale et l'enregistrement audio et vidéo se feront à l'aide d'une tablette et d'une application développée en interne.
Des images librement disponibles montrant différentes scènes seront intégrées et affichées sur la tablette pour être décrites par le patient.
L'objectif est d'en avoir au moins deux et au maximum quatre décrites avec plusieurs phrases par chaque patient par séance.
Des paramètres seront extraits des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
L'outil de dépistage G8 se compose de sept items traitant de l'apport alimentaire, de la perte de poids, de la mobilité, du problème neuropsychologique, de l'indice de masse corporelle, des médicaments sur ordonnance et de l'auto-perception de la santé, issus du questionnaire Mini-Nutritional Assessment (MNA) et a été développé spécifiquement pour patients âgés atteints de cancer.
Le score total du G-8 se situe entre 0 et 17.
Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
Le thermomètre de détresse (DT) est une mesure de la détresse psychologique chez les patients atteints de cancer.
L'instrument est un outil autodéclaré utilisant une échelle de notation de 0 à 10.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fréquence fondamentale moyenne extraite des données audio du patient
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de la fréquence fondamentale moyenne extraite des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement des premiers formants (F1, F2)
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement des premiers formants (F1, F2) extraits des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de gigue (variation de F0 d'un cycle à l'autre)
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de gigue (variation de F0 d'un cycle à l'autre) extrait des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de scintillement (variation de l'amplitude crête à crête)
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de scintillement (variation de l'amplitude crête à crête) extrait des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement d'asymétrie
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement d'asymétrie extrait des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement d'aplatissement
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement d'aplatissement extrait des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de la force de la voix (volume) de la voyelle
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de la force de la voix (volume) de la voyelle extraite des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Modification de la durée de la longueur de la réponse
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de durée de la longueur de la réponse extraite des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de fluence verbale
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de fluence verbale extrait des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Modification de la durée des mots de mots individuels
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de la durée des mots individuels extraits des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de durée des pauses entre les mots
Délai: pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Changement de durée des pauses entre les mots extraits des données audio du patient pour estimer les changements de détresse et de fragilité.
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pendant une période de 16 semaines pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
24 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01461; th23Vetter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .