Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální hlasová analýza jako měřítko křehkosti a úzkosti (DIVAN)

16. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Digitální hlasová analýza jako měřítko křehkosti a úzkosti. Studie proveditelnosti (DIVAN)

Tato studie hodnotí, zda je možné identifikovat kvantitativní parametry ze zvukových signálů k popisu změn pacientova stavu ve vztahu ke slabosti a distresu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost je běžný klinický syndrom zejména u starších dospělých, který s sebou nese zvýšené riziko špatných zdravotních výsledků včetně pádů, invalidity, hospitalizace a úmrtnosti. Včasná detekce křehkosti je u mnoha populací pacientů důležitá pro předpovídání výsledků léčby, identifikaci potřeb pacientů a koordinaci účinné a smysluplné péče. Elektronické hodnocení míry tísně u pacientů, kteří nejsou schopni hlásit, by bylo důležité, aby bylo možné rutinně a objektivně identifikovat utrpení u těchto pacientů. Digitální hlasová analýza (DVA) shromažďuje vzorky řeči od jednotlivců prostřednictvím různých druhů záznamových zařízení (smartphone, tablet atd.) a zkoumá širokou škálu specifických akustických parametrů, jako jsou například vlastnosti frekvence a kvality hlasu. Tato studie má analyzovat potenciál vyhodnotit úzkost a slabost pomocí digitální analýzy hlasu. Na rozdíl od stávajících studií je záměrem nahrávat audio a data klinického hodnocení od stejného subjektu několikrát během několika týdnů, aby bylo možné analyzovat časové změny. To umožní nejen provádět mezisubjektové, ale také vnitrosubjektové porovnávání změn zvukových vlastností se změnami pacientovy pohody v průběhu času. Aby pacient mluvil co nejvolněji a uvolněně, bude popisovat různé obrázky. Ze zvukových záznamů budou extrahovány různé funkce a budou identifikováni potenciální kandidáti na větší studii pacientů, pokud to množství dat dovolí pomocí algoritmů strojového učení. Proto tato studie hodnotí, zda je možné shromažďovat digitální vzorky hlasu pro hlasové analýzy od pacientů s rakovinou spolu s konvenčními hodnoceními křehkosti (dotazník G8 a distres (Distress Thermometer), aby se provedly první předběžné analýzy pro identifikaci potenciálních korelací mezi hlasovými rysy a křehkostí nebo úzkosti a mezi změnami v průběhu času.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
  • Telefonní číslo: +41 61 319 7575
  • E-mail: jan.gaertner@pzhi.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4002
        • Nábor
        • Palliativzentrum Hildegard, Basel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
      • Liestal, Švýcarsko, 4410
        • Nábor
        • Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcus Vetter, PD Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů bude prováděn na různých zúčastněných klinických pracovištích zkoušejícím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní rakovina nebo hematoonkologická malignita
  • Dospělí (≥ 18 let)
  • Schopnost plynule rozumět, mluvit a číst německy
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas
  • Dostatečné nebo korigované vidění k vidění obrázků
  • Dostatečné sluchové porozumění pro účast ve studii na základě klinického názoru terapeuta
  • Schopnost soustředit se po dobu 20-30 minut na základě klinického názoru zkoušejícího
  • Podepsaný informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Afonie, dysfonie nebo jiné zjevné změny hlasu pacienta
  • Očekávaná délka života kratší ≤ 14 dní podle posouzení lékaře nebo sestry prostřednictvím „otázky s překvapením“
  • Dušnost při mluvení
  • Kognitivní porucha podle posouzení lékařem nebo Mini-Cog ve screeningovém nástroji G8
  • Těžké fyzické, emocionální nebo existenční utrpení, kvůli kterému by zařazení do studie a účast ve studii vedly k zátěži pacienta, jak posuzují ošetřující lékaři a členové jejich multiprofesionálního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta A: centrum paliativní péče
Pacienti z centra paliativní péče (Palliativzentrum Hildegard, Basilej)
Jiný: Získávání dat: Získávání řeči
Test řeči se synchronizovaným nahráváním zvuku a videa. Mluvená cvičení a audio a video záznam budou provedeny pomocí tabletového počítače a vlastní aplikace vyvinuté. Volně dostupné obrázky zobrazující různé scény budou integrovány a zobrazeny na tabletu, aby je pacient popsal. Cílem je, aby každý pacient na sezení popsal alespoň dvě a maximálně čtyři z nich několika větami. Parametry budou extrahovány ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
Diagnostický test: Získávání dat: Screeningový nástroj G8
Screeningový nástroj G8 se skládá ze sedmi položek zabývajících se příjmem potravy, úbytkem hmotnosti, mobilitou, neuropsychologickými problémy, indexem tělesné hmotnosti, lékem na předpis a sebepojetím zdraví z dotazníku Mini-Nutritional Assessment (MNA) a byl vyvinut speciálně pro starší pacienti s rakovinou. Celkové skóre G-8 leží mezi 0 a 17. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Diagnostický test: Sběr dat: nouzový teploměr
Nouzový teploměr (DT) je měřítkem psychického stresu u pacientů s rakovinou. Tento nástroj je nástroj, který si sami hlásí pomocí hodnotící stupnice od 0 do 10.
Kohorta B: centrum pro rakovinu střední velikosti
Pacienti ze středně velkého onkologického centra (Tumorzentrum Baselland)
Jiný: Získávání dat: Získávání řeči
Test řeči se synchronizovaným nahráváním zvuku a videa. Mluvená cvičení a audio a video záznam budou provedeny pomocí tabletového počítače a vlastní aplikace vyvinuté. Volně dostupné obrázky zobrazující různé scény budou integrovány a zobrazeny na tabletu, aby je pacient popsal. Cílem je, aby každý pacient na sezení popsal alespoň dvě a maximálně čtyři z nich několika větami. Parametry budou extrahovány ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
Diagnostický test: Získávání dat: Screeningový nástroj G8
Screeningový nástroj G8 se skládá ze sedmi položek zabývajících se příjmem potravy, úbytkem hmotnosti, mobilitou, neuropsychologickými problémy, indexem tělesné hmotnosti, lékem na předpis a sebepojetím zdraví z dotazníku Mini-Nutritional Assessment (MNA) a byl vyvinut speciálně pro starší pacienti s rakovinou. Celkové skóre G-8 leží mezi 0 a 17. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Diagnostický test: Sběr dat: nouzový teploměr
Nouzový teploměr (DT) je měřítkem psychického stresu u pacientů s rakovinou. Tento nástroj je nástroj, který si sami hlásí pomocí hodnotící stupnice od 0 do 10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední základní frekvence extrahovaná z audio dat pacienta
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna střední základní frekvence extrahovaná ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna několika prvních formantů (F1, F2)
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna několika prvních formantů (F1, F2) extrahovaných ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna jitteru (kolísání F0 od cyklu k cyklu)
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna jitteru (kolísání F0 od cyklu k cyklu) extrahovaná z audio dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna shimmeru (kolísání amplitudy od vrcholu k vrcholu)
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna shimmeru (kolísání amplitudy od vrcholu k vrcholu) extrahovaná ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna šikmosti
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna zešikmení extrahovaná ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna špičatosti
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna špičatosti extrahovaná ze zvukových dat pacienta pro odhad změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna síly hlasu (objemu) samohlásky
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna síly hlasu (objemu) samohlásky extrahovaná ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna délky trvání odpovědi
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna délky trvání odpovědi extrahovaná ze zvukových dat pacienta pro odhad změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna verbální plynulosti
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna verbální plynulosti extrahovaná ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna délky trvání jednotlivých slov
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna délky slov jednotlivých slov extrahovaných ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna délky přestávek mezi slovy
Časové okno: po dobu 16 týdnů pro každého pacienta
Změna délky přestávek mezi slovy extrahovaná ze zvukových dat pacienta za účelem odhadu změn v úzkosti a slabosti.
po dobu 16 týdnů pro každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01461; th23Vetter

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získávání dat: Získávání řeči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit