연약함과 고통의 척도로서의 디지털 음성 분석 (DIVAN)
2025년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
연약함과 고통의 척도로서의 디지털 음성 분석. 타당성 조사(DIVAN)
이 연구는 허약함과 고통과 관련된 환자 상태의 변화를 설명하기 위해 오디오 신호에서 정량적 매개변수를 식별하는 것이 가능한지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠는 낙상, 사고 장애, 입원 및 사망을 포함하여 좋지 않은 건강 결과에 대한 위험이 증가하는 고령자에서 특히 흔한 임상 증후군입니다.
허약함의 조기 발견은 많은 환자 집단에서 치료 결과를 예측하고 환자의 요구를 식별하며 효율적이고 의미 있는 치료를 조정하는 데 중요합니다.
보고할 수 없는 환자의 고통 정도에 대한 전자 평가는 이러한 환자의 고통을 일상적이고 객관적으로 식별할 수 있도록 하는 데 중요합니다.
디지털 음성 분석(DVA)은 다양한 종류의 녹음 장치(스마트폰, 태블릿 등)를 통해 개인의 음성 샘플을 수집하고 주파수 및 음성 품질 기능과 같은 다양한 특정 음향 매개변수를 검사합니다.
본 연구는 디지털 음성 분석을 통해 고통과 노쇠를 평가할 수 있는 가능성을 분석하는 것이다.
기존 연구와 달리 시간적 변화를 분석할 수 있도록 동일한 피험자에 대해 몇 주 동안 여러 번 오디오 및 임상 평가 데이터를 기록하는 것을 목적으로 합니다.
이를 통해 피험자 간뿐만 아니라 오디오 기능의 변화와 시간 경과에 따른 환자의 웰빙 변화에 대한 피험자 내 비교를 수행할 수 있습니다.
환자가 가능한 한 자유롭고 편안하게 말할 수 있도록 환자는 다른 이미지를 설명합니다.
데이터 양이 기계 학습 알고리즘을 사용할 수 있는 경우 오디오에서 다양한 기능이 추출되고 더 큰 환자 연구를 위한 잠재적 후보가 식별됩니다.
따라서 이 연구는 암 환자의 음성 분석을 위한 디지털 음성 샘플을 수집하는 것이 가능한지 여부를 평가하고 기존의 노쇠에 대한 평가(G8 설문지 및 고통(고난 온도계)를 수행하여 목소리 특징과 노쇠 또는 고통과 시간이 지남에 따라 변화 사이.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 925 2525
- 이메일: marcus.vetter@ksbl.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 61 319 7575
- 이메일: jan.gaertner@pzhi.ch
연구 장소
-
-
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Basel, 스위스, 4002
- 모병
- Palliativzentrum Hildegard, Basel
-
연락하다:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 61 319 7575
- 이메일: jan.gaertner@pzhi.ch
-
수석 연구원:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
-
Liestal, 스위스, 4410
- 모병
- Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
-
연락하다:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- 전화번호: + 41 61 925 2525
- 이메일: marcus.vetter@ksbl.ch
-
수석 연구원:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 모집은 연구자가 참여하는 여러 임상 현장에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 활동성 암 또는 혈액종양 악성종양
- 성인(18세 이상)
- 독일어를 유창하게 이해하고 말하고 읽을 수 있는 능력
- 서면 동의 제공 능력
- 이미지를 볼 수 있는 충분하거나 교정된 시력
- 치료사의 임상 소견을 바탕으로 연구 참여를 위한 충분한 청각적 이해력
- 연구자의 임상 소견에 따라 20~30분 동안 집중할 수 있는 능력
- 연구에 대한 동의서 서명
제외 기준:
- Aphonia, dysphonia 또는 기타 환자 목소리의 명백한 음성 변경
- 의사나 간호사가 "놀라운 질문"을 통해 판단한 기대 수명이 14일 이하로 짧음
- 말하는 동안 호흡곤란
- G8 스크리닝 도구에서 의사 또는 Mini-Cog가 판단한 인지 장애
- 치료 의사와 여러 전문 팀 구성원이 판단할 때 연구 등록 및 참여로 인해 환자 부담이 될 수 있는 심각한 신체적, 정서적 또는 실존적 고통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 A: 완화 치료 센터
완화 치료 센터의 환자 (Palliativzentrum Hildegard, Basel)
|
동기화된 오디오 및 비디오 녹음을 통한 음성 테스트.
말하기 연습과 오디오 및 비디오 녹음은 태블릿 컴퓨터와 사내에서 개발한 응용 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
서로 다른 장면을 보여주는 자유롭게 사용할 수 있는 이미지가 통합되어 환자가 설명할 태블릿에 표시됩니다.
목표는 세션당 각 환자가 여러 문장으로 설명하는 최소 2개에서 최대 4개를 갖는 것입니다.
고통과 허약함의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 매개변수가 추출됩니다.
G8 스크리닝 도구는 MNA(Mini-Nutritional Assessment) 설문지에서 음식 섭취, 체중 감소, 이동성, 신경심리학적 문제, 체질량 지수, 처방약, 건강에 대한 자기 인식을 다루는 7개 항목으로 구성되어 있으며 특별히 개발되었습니다. 노인 암 환자.
총 G-8 점수는 0에서 17 사이입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
고통 온도계(DT)는 암 환자의 심리적 고통을 측정한 것입니다.
이 도구는 0에서 10까지의 등급 척도를 사용하는 자체 보고 도구입니다.
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코호트 B: 중간 규모의 암 센터
중형 암센터(Tumorzentrum Baselland) 환자
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동기화된 오디오 및 비디오 녹음을 통한 음성 테스트.
말하기 연습과 오디오 및 비디오 녹음은 태블릿 컴퓨터와 사내에서 개발한 응용 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
서로 다른 장면을 보여주는 자유롭게 사용할 수 있는 이미지가 통합되어 환자가 설명할 태블릿에 표시됩니다.
목표는 세션당 각 환자가 여러 문장으로 설명하는 최소 2개에서 최대 4개를 갖는 것입니다.
고통과 허약함의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 매개변수가 추출됩니다.
G8 스크리닝 도구는 MNA(Mini-Nutritional Assessment) 설문지에서 음식 섭취, 체중 감소, 이동성, 신경심리학적 문제, 체질량 지수, 처방약, 건강에 대한 자기 인식을 다루는 7개 항목으로 구성되어 있으며 특별히 개발되었습니다. 노인 암 환자.
총 G-8 점수는 0에서 17 사이입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
고통 온도계(DT)는 암 환자의 심리적 고통을 측정한 것입니다.
이 도구는 0에서 10까지의 등급 척도를 사용하는 자체 보고 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 오디오 데이터에서 추출한 평균 기본 주파수의 변화
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출한 평균 기본 주파수의 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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처음 몇 개의 포먼트 변경(F1, F2)
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출된 처음 몇 개의 포먼트(F1, F2)의 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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지터의 변화(주기마다 F0의 변화)
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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환자의 오디오 데이터에서 추출한 지터의 변화(주기마다 F0의 변화)는 괴로움과 허약함의 변화를 추정합니다.
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각 환자에 대해 16주 동안
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쉬머의 변화(peak-to-peak 진폭의 변화)
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 허약함의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출한 쉬머의 변화(피크 대 피크 진폭의 변화).
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각 환자에 대해 16주 동안
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왜도의 변화
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출한 왜도의 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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첨도의 변화
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출한 첨도의 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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모음의 음성 강도(볼륨) 변경
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출된 모음의 목소리 강도(볼륨) 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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답변 길이 변경
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출한 답변의 길이의 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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언어 유창성의 변화
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출한 언어 유창성 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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개별 단어의 단어 길이 변경
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출된 개별 단어의 단어 지속 시간의 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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단어 사이의 휴식 시간 변경
기간: 각 환자에 대해 16주 동안
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고통과 노쇠의 변화를 추정하기 위해 환자의 오디오 데이터에서 추출된 단어 사이의 휴식 시간의 변화.
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각 환자에 대해 16주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-01461; th23Vetter
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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