Digital stemmeanalyse som et mål for skrøbelighed og nød (DIVAN)
16. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Digital stemmeanalyse som et mål for skrøbelighed og nød. En gennemførlighedsundersøgelse (DIVAN)
Denne undersøgelse evaluerer, om det er muligt at identificere kvantitative parametre fra lydsignaler for at beskrive ændringerne i patientens tilstand i forhold til skrøbelighed og nød.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er et almindeligt klinisk syndrom, især hos ældre voksne, som medfører en øget risiko for dårlige helbredsudfald, herunder fald, invaliditet ved hændelser, hospitalsindlæggelse og dødelighed.
Tidlig opdagelse af skrøbelighed er vigtig i mange patientpopulationer for at forudsige behandlingsresultater, identificere patientbehov og koordinere effektiv og meningsfuld behandling.
En elektronisk vurdering af graden af nød hos patienter, som ikke kan indberette, vil være vigtig for rutinemæssigt og objektivt at kunne identificere lidelse hos disse patienter.
Digital stemmeanalyse (DVA) samler taleprøver fra enkeltpersoner via forskellige slags optageenheder (smartphone, tablet, osv.) og undersøger en lang række specifikke akustiske parametre som f.eks. frekvens- og stemmekvalitetsfunktioner.
Denne undersøgelse skal analysere potentialet for at evaluere nød og skrøbelighed gennem digital stemmeanalyse.
I modsætning til de eksisterende undersøgelser er det hensigten at optage lyd- og kliniske evalueringsdata fra samme forsøgsperson flere gange i løbet af flere uger for at kunne analysere tidsmæssige ændringer.
Dette vil gøre det muligt ikke kun at udføre inter-subjekt, men også intra-subjekt sammenligninger af ændringer i lydfunktioner med ændringer i patientens velbefindende over tid.
For at få patienten til at tale så frit og afslappet som muligt, vil patienten beskrive forskellige billeder.
Forskellige funktioner vil blive ekstraheret fra lyden, og potentielle kandidater til en større patientundersøgelse vil blive identificeret, hvis datamængden tillader brug af maskinlæringsalgoritmer.
Derfor vurderer denne undersøgelse, om det er muligt at indsamle digitale stemmeprøver til stemmeanalyser fra kræftpatienter sammen med konventionelle vurderinger for skrøbelighed (G8-spørgeskema og nød (Distress Thermometer) for at udføre første, foreløbige analyser til identifikation af potentielle korrelater mellem stemmetræk og skrøbelighed eller nød og mellem ændringer over tid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 925 2525
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 319 7575
- E-mail: jan.gaertner@pzhi.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4002
- Rekruttering
- Palliativzentrum Hildegard, Basel
-
Kontakt:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 319 7575
- E-mail: jan.gaertner@pzhi.ch
-
Ledende efterforsker:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Rekruttering
- Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
-
Kontakt:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Telefonnummer: + 41 61 925 2525
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Ledende efterforsker:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientrekruttering vil blive udført på de forskellige deltagende kliniske steder af investigator
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv cancer eller hæmato-onkologisk malignitet
- Voksne (≥ 18 år)
- Evne til at forstå, tale og læse tysk sprog flydende
- Evne til at give skriftligt samtykke
- Tilstrækkeligt eller korrigeret syn til at se billederne
- Tilstrækkelig auditiv forståelse for deltagelse i undersøgelsen baseret på terapeutens kliniske vurdering
- Evne til at koncentrere sig i 20-30 minutter baseret på investigatorens kliniske vurdering
- Underskrevet informeret samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Afoni, dysfoni eller andre tydelige stemmeændringer af patientens stemme
- Forventet levetid kortere ≤ 14 dage vurderet af en læge eller sygeplejerske via "overraskelsesspørgsmål"
- Åndenød, mens du taler
- Kognitiv svækkelse vurderet af læge eller Mini-Cog i G8-screeningsværktøjet
- Alvorlig fysisk, følelsesmæssig eller eksistentiel lidelse, på grund af hvilken tilmelding og deltagelse i undersøgelsen ville resultere i patientbyrde, vurderet af de behandlende læger og deres multiprofessionelle teammedlemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte A: Palliativt center
Patienter fra et palliativt center (Palliativzentrum Hildegard, Basel)
|
Taletest med synkroniseret lyd- og videooptagelse.
Taleøvelserne og lyd- og videooptagelsen vil foregå ved hjælp af en tablet-computer og en applikation udviklet internt.
Frit tilgængelige billeder, der viser forskellige scener, vil blive integreret og vist på tabletten for at blive beskrevet af patienten.
Målet er at have mindst to og højst fire af dem beskrevet med flere sætninger af hver patient pr. session.
Parametre vil blive udtrukket fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
G8-screeningsværktøjet består af syv punkter, der omhandler madindtagelse, vægttab, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptpligtig medicin og selvopfattelse af sundhed, fra Mini-Nutritional Assessment (MNA) spørgeskemaet og blev udviklet specifikt til ældre kræftpatienter.
Den samlede G-8-score ligger mellem 0 og 17.
En højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
Nødtermometeret (DT) er et mål for psykiske lidelser hos kræftpatienter.
Instrumentet er et selvrapporteret værktøj, der bruger en vurderingsskala fra 0 til 10.
|
|
Kohorte B: mellemstort cancercenter
Patienter fra et mellemstort kræftcenter (Tumorzentrum Baselland)
|
Taletest med synkroniseret lyd- og videooptagelse.
Taleøvelserne og lyd- og videooptagelsen vil foregå ved hjælp af en tablet-computer og en applikation udviklet internt.
Frit tilgængelige billeder, der viser forskellige scener, vil blive integreret og vist på tabletten for at blive beskrevet af patienten.
Målet er at have mindst to og højst fire af dem beskrevet med flere sætninger af hver patient pr. session.
Parametre vil blive udtrukket fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
G8-screeningsværktøjet består af syv punkter, der omhandler madindtagelse, vægttab, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptpligtig medicin og selvopfattelse af sundhed, fra Mini-Nutritional Assessment (MNA) spørgeskemaet og blev udviklet specifikt til ældre kræftpatienter.
Den samlede G-8-score ligger mellem 0 og 17.
En højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
Nødtermometeret (DT) er et mål for psykiske lidelser hos kræftpatienter.
Instrumentet er et selvrapporteret værktøj, der bruger en vurderingsskala fra 0 til 10.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af den gennemsnitlige fundamentale frekvens ekstraheret fra patientens lyddata
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af den gennemsnitlige fundamentale frekvens ekstraheret fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af de første par formanter (F1, F2)
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af de første par formanter (F1, F2) udtrukket fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af jitter (variation i F0 fra cyklus til cyklus)
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af jitter (variation i F0 fra cyklus til cyklus) ekstraheret fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af shimmer (variation i peak-to-peak amplitude)
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af shimmer (variation i peak-to-peak amplitude) ekstraheret fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af skævhed
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af skævhed ekstraheret fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af kurtosis
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af kurtosis ekstraheret fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af stemmestyrke (lydstyrke) af vokalen
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af stemmestyrke (lydstyrke) af vokalen ekstraheret fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af varigheden af svarets længde
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af varigheden af svarets længde udtrukket fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af verbalt flydende sprog
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af verbalt flydende uddrag fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af ordvarighed af enkelte ord
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af ordvarighed af individuelle ord udtrukket fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
|
Ændring af varigheden af pauserne mellem ordene
Tidsramme: i en 16-ugers periode for hver patient
|
Ændring af varigheden af pauserne mellem ordene ekstraheret fra patientens lyddata for at estimere ændringerne i nød og skrøbelighed.
|
i en 16-ugers periode for hver patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-01461; th23Vetter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .