Análisis de voz digital como medida de fragilidad y angustia (DIVAN)
16 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Análisis de voz digital como medida de fragilidad y angustia. Un estudio de viabilidad (DIVAN)
Este estudio evalúa si es posible identificar parámetros cuantitativos a partir de señales de audio para describir los cambios en el estado del paciente en relación con la fragilidad y la angustia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La fragilidad es un síndrome clínico común, especialmente en adultos mayores, que conlleva un mayor riesgo de resultados de salud deficientes, incluidas caídas, discapacidad incidente, hospitalización y mortalidad.
La detección temprana de la fragilidad es importante en muchas poblaciones de pacientes para predecir los resultados del tratamiento, identificar las necesidades del paciente y coordinar una atención eficiente y significativa.
Una evaluación electrónica del grado de angustia de los pacientes que no pueden informar sería importante para poder identificar de forma rutinaria y objetiva el sufrimiento de estos pacientes.
El análisis de voz digital (DVA) recopila muestras de voz de personas a través de diferentes tipos de dispositivos de grabación (teléfono inteligente, tableta, etc.) y examina una gran variedad de parámetros acústicos específicos, como por ejemplo características de frecuencia y calidad de voz.
Este estudio es para analizar el potencial para evaluar la angustia y la fragilidad a través del análisis de voz digital.
Al contrario de los estudios existentes, se pretende grabar audio y datos de evaluación clínica de un mismo sujeto varias veces durante varias semanas para poder analizar cambios temporales.
Esto permitirá no solo realizar comparaciones entre sujetos sino también entre sujetos de los cambios en las características de audio con los cambios en el bienestar del paciente a lo largo del tiempo.
Para que el paciente hable lo más libre y relajado posible, el paciente describirá diferentes imágenes.
Se extraerán diferentes características de los audios y se identificarán candidatos potenciales para un estudio de pacientes más amplio, si la cantidad de datos lo permite, utilizando algoritmos de aprendizaje automático.
Por lo tanto, este estudio evalúa si es factible recopilar muestras de voz digital para análisis de voz de pacientes con cáncer junto con evaluaciones convencionales de fragilidad (cuestionario G8 y angustia (Termómetro de angustia) para realizar primeros análisis preliminares para la identificación de posibles correlaciones entre las características de la voz y la fragilidad o angustia y entre los cambios en el tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 925 2525
- Correo electrónico: marcus.vetter@ksbl.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 319 7575
- Correo electrónico: jan.gaertner@pzhi.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4002
- Reclutamiento
- Palliativzentrum Hildegard, Basel
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Contacto:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 319 7575
- Correo electrónico: jan.gaertner@pzhi.ch
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Investigador principal:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
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Liestal, Suiza, 4410
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
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Contacto:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Número de teléfono: + 41 61 925 2525
- Correo electrónico: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Investigador principal:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El reclutamiento de pacientes se realizará en los diferentes centros clínicos participantes por parte del investigador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer activo o malignidad hemato-oncológica
- Adultos (≥ 18 años)
- Capacidad para comprender, hablar y leer el idioma alemán con fluidez.
- Capacidad para proporcionar consentimiento por escrito.
- Visión suficiente o corregida para ver las imágenes
- Comprensión auditiva suficiente para participar en el estudio en base a la opinión clínica del terapeuta
- Capacidad para concentrarse durante 20-30 minutos según la opinión clínica del investigador
- Consentimiento informado firmado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Afonía, disfonía u otras alteraciones evidentes de la voz del paciente
- Esperanza de vida más corta ≤ 14 días a juicio de un médico o enfermera a través de una "pregunta sorpresa"
- Falta de aire al hablar
- Deterioro cognitivo juzgado por el médico o Mini-Cog en la herramienta de detección G8
- Sufrimiento físico, emocional o existencial severo por el cual la inscripción y participación en el estudio resultaría en una carga para el paciente, a juicio de los médicos tratantes y los miembros de su equipo multiprofesional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte A: centro de cuidados paliativos
Pacientes de un centro de cuidados paliativos (Palliativzentrum Hildegard, Basilea)
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Test de voz con grabación sincronizada de audio y vídeo.
Los ejercicios de expresión oral y la grabación de audio y video se realizarán mediante una tableta y una aplicación desarrollada internamente.
Las imágenes disponibles gratuitamente que muestran diferentes escenas se integrarán y mostrarán en la tableta para que el paciente las describa.
El objetivo es tener al menos dos y máximo cuatro de ellos descritos con varias frases por cada paciente por sesión.
Los parámetros se extraerán de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
La herramienta de evaluación G8 consta de siete elementos relacionados con la ingesta de alimentos, la pérdida de peso, la movilidad, el problema neuropsicológico, el índice de masa corporal, los medicamentos recetados y la autopercepción de la salud, del cuestionario Mini-Nutritional Assessment (MNA) y fue desarrollado específicamente para pacientes con cáncer de edad avanzada.
La puntuación total del G-8 se encuentra entre 0 y 17.
Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
El termómetro de angustia (DT) es una medida de angustia psicológica en pacientes con cáncer.
El instrumento es una herramienta de autoinforme que utiliza una escala de calificación de 0 a 10.
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Cohorte B: centro oncológico de tamaño medio
Pacientes de un centro oncológico de tamaño medio (Tumorzentrum Baselland)
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Test de voz con grabación sincronizada de audio y vídeo.
Los ejercicios de expresión oral y la grabación de audio y video se realizarán mediante una tableta y una aplicación desarrollada internamente.
Las imágenes disponibles gratuitamente que muestran diferentes escenas se integrarán y mostrarán en la tableta para que el paciente las describa.
El objetivo es tener al menos dos y máximo cuatro de ellos descritos con varias frases por cada paciente por sesión.
Los parámetros se extraerán de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
La herramienta de evaluación G8 consta de siete elementos relacionados con la ingesta de alimentos, la pérdida de peso, la movilidad, el problema neuropsicológico, el índice de masa corporal, los medicamentos recetados y la autopercepción de la salud, del cuestionario Mini-Nutritional Assessment (MNA) y fue desarrollado específicamente para pacientes con cáncer de edad avanzada.
La puntuación total del G-8 se encuentra entre 0 y 17.
Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
El termómetro de angustia (DT) es una medida de angustia psicológica en pacientes con cáncer.
El instrumento es una herramienta de autoinforme que utiliza una escala de calificación de 0 a 10.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de frecuencia fundamental media extraída de los datos de audio del paciente
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de la frecuencia fundamental media extraída de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de primeros formantes (F1, F2)
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de los primeros formantes (F1, F2) extraídos de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de jitter (variación de F0 de ciclo a ciclo)
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de jitter (variación de F0 de un ciclo a otro) extraído de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de brillo (variación en la amplitud de pico a pico)
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de brillo (variación en la amplitud de pico a pico) extraído de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de asimetría
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de asimetría extraído de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de curtosis
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de curtosis extraído de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de fuerza de voz (volumen) de la vocal
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de fuerza de voz (volumen) de la vocal extraído de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de duración de la longitud de la respuesta.
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de duración de la longitud de la respuesta extraída de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de fluidez verbal
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de fluidez verbal extraído de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en angustia y fragilidad.
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durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de duración de palabra de palabras individuales
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de la duración de la palabra de palabras individuales extraídas de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
|
durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de duración de los descansos entre las palabras
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Cambio de duración de los descansos entre las palabras extraídas de los datos de audio del paciente para estimar los cambios en la angustia y la fragilidad.
|
durante un período de 16 semanas para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01461; th23Vetter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .