Digitaalinen äänianalyysi heikkouden ja ahdistuksen mittarina (DIVAN)
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Digitaalinen äänianalyysi heikkouden ja ahdistuksen mittarina. Toteutettavuustutkimus (DIVAN)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko mahdollista tunnistaa äänisignaaleista kvantitatiivisia parametreja, jotka kuvaavat potilaan tilan muutoksia suhteessa heikkouteen ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on yleinen kliininen oireyhtymä varsinkin iäkkäillä aikuisilla, ja siihen liittyy lisääntynyt riski huonoihin terveydellisiin tuloksiin, mukaan lukien kaatumiset, tapaturmavammaisuus, sairaalahoito ja kuolleisuus.
Haurauden varhainen havaitseminen on tärkeää monille potilasryhmille, jotta voidaan ennustaa hoitotuloksia, tunnistaa potilaan tarpeet ja koordinoida tehokasta ja mielekästä hoitoa.
Sähköinen arviointi potilaiden, jotka eivät pysty ilmoittamaan, ahdistuksen astetta olisi tärkeää, jotta näiden potilaiden kärsimys voidaan tunnistaa rutiininomaisesti ja objektiivisesti.
Digitaalinen äänianalyysi (DVA) kerää puhenäytteitä henkilöiltä erilaisten tallennuslaitteiden (älypuhelin, tabletti jne.) kautta ja tutkii laajan valikoiman erityisiä akustisia parametreja, kuten esimerkiksi taajuus- ja äänenlaatuominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida mahdollisuuksia arvioida ahdistusta ja heikkoutta digitaalisen äänianalyysin avulla.
Päinvastoin kuin olemassa olevissa tutkimuksissa, samasta aiheesta on tarkoitus tallentaa ääni- ja kliinisiä arviointeja useita kertoja useiden viikkojen aikana, jotta ajallisia muutoksia voidaan analysoida.
Tämä mahdollistaa paitsi koehenkilöiden välisen, myös subjektin sisäisen vertailun ääniominaisuuksien muutoksista potilaan hyvinvoinnin muutoksiin ajan myötä.
Jotta potilas puhuisi mahdollisimman vapaasti ja rentona, potilas kuvailee erilaisia kuvia.
Audioista poimitaan erilaisia ominaisuuksia ja potentiaaliset ehdokkaat laajempaan potilastutkimukseen tunnistetaan, mikäli datamäärä sen sallii koneoppimisalgoritmeilla.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko mahdollista kerätä digitaalisia ääninäytteitä syöpäpotilaiden äänianalyysejä varten tavanomaisten heikkouden arvioiden (G8-kyselylomake ja ahdistus (Distress Thermometer)) rinnalla, jotta voidaan tehdä ensin alustavia analyysejä mahdollisten korrelaatioiden tunnistamiseksi äänen ominaisuuksien ja heikkouden tai heikkouden välillä. ahdistusta ja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 925 2525
- Sähköposti: marcus.vetter@ksbl.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 319 7575
- Sähköposti: jan.gaertner@pzhi.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4002
- Rekrytointi
- Palliativzentrum Hildegard, Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 319 7575
- Sähköposti: jan.gaertner@pzhi.ch
-
Päätutkija:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
-
Liestal, Sveitsi, 4410
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: + 41 61 925 2525
- Sähköposti: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Päätutkija:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkija suorittaa potilaiden rekrytoinnin eri osallistuvissa kliinisissä paikoissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen syöpä tai hematoonkologinen pahanlaatuisuus
- Aikuiset (≥ 18 vuotta)
- Kyky ymmärtää, puhua ja lukea saksaa sujuvasti
- Kyky antaa kirjallinen suostumus
- Riittävä tai korjattu näkökyky kuvien näkemiseen
- Riittävä kuulon ymmärtäminen tutkimukseen osallistumiseen terapeutin kliinisen mielipiteen perusteella
- Kyky keskittyä 20-30 minuuttia tutkijan kliinisen mielipiteen perusteella
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Afonia, dysfonia tai muut ilmeiset potilaan äänen äänenmuutokset
- Elinajanodote lyhyempi ≤ 14 päivää lääkärin tai sairaanhoitajan "yllätyskysymyksen" perusteella arvioituna
- Hengenahdistus puhuessa
- Kognitiivinen heikentyminen lääkärin tai Mini-Cog:n arvioimana G8-seulontatyökalussa
- Vaikeaa fyysistä, emotionaalista tai eksistentiaalista kärsimystä, jonka vuoksi tutkimukseen ilmoittautuminen ja siihen osallistuminen johtaisi hoitavien lääkäreiden ja heidän moniammatillisen tiiminsä jäsenten arvioimana potilasrasitukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti A: palliatiivinen hoitokeskus
Potilaat palliatiivisesta hoitokeskuksesta (Palliativzentrum Hildegard, Basel)
|
Puhetesti synkronoidulla äänen ja videon tallennuksella.
Puheharjoitukset sekä ääni- ja videonauhoitus tehdään tabletilla ja itse kehitetyllä sovelluksella.
Vapaasti saatavilla olevat kuvat, joissa näkyy erilaisia kohtauksia, integroidaan ja näytetään tabletissa potilaan kuvattavaksi.
Tavoitteena on, että kukin potilas kuvailee niistä vähintään kaksi ja enintään neljä usealla lauseella per istunto.
Potilaan äänitiedoista poimitaan parametrit, joilla voidaan arvioida muutoksia ahdistuksessa ja heikkoudessa.
G8-seulontatyökalu koostuu seitsemästä kohdasta, jotka käsittelevät ruoan saantia, painonpudotusta, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptilääkkeitä ja omaa terveyskäsitystä Mini-Nutritional Assessment (MNA) -kyselystä, ja se on kehitetty erityisesti iäkkäitä syöpäpotilaita.
G-8-pisteiden kokonaispistemäärä on 0–17.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Hätälämpömittari (DT) on syöpäpotilaiden henkisen ahdistuksen mitta.
Laite on itseraportoitu työkalu, joka käyttää arvosana-asteikkoa 0-10.
|
|
Kohortti B: keskikokoinen syöpäkeskus
Potilaat keskikokoisesta syöpäkeskuksesta (Tumorzentrum Baselland)
|
Puhetesti synkronoidulla äänen ja videon tallennuksella.
Puheharjoitukset sekä ääni- ja videonauhoitus tehdään tabletilla ja itse kehitetyllä sovelluksella.
Vapaasti saatavilla olevat kuvat, joissa näkyy erilaisia kohtauksia, integroidaan ja näytetään tabletissa potilaan kuvattavaksi.
Tavoitteena on, että kukin potilas kuvailee niistä vähintään kaksi ja enintään neljä usealla lauseella per istunto.
Potilaan äänitiedoista poimitaan parametrit, joilla voidaan arvioida muutoksia ahdistuksessa ja heikkoudessa.
G8-seulontatyökalu koostuu seitsemästä kohdasta, jotka käsittelevät ruoan saantia, painonpudotusta, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptilääkkeitä ja omaa terveyskäsitystä Mini-Nutritional Assessment (MNA) -kyselystä, ja se on kehitetty erityisesti iäkkäitä syöpäpotilaita.
G-8-pisteiden kokonaispistemäärä on 0–17.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Hätälämpömittari (DT) on syöpäpotilaiden henkisen ahdistuksen mitta.
Laite on itseraportoitu työkalu, joka käyttää arvosana-asteikkoa 0-10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan äänidatasta poimitun perustaajuuden muutos
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Potilaan äänidatasta erotettu keskimääräisen perustaajuuden muutos hätä- ja heikkouden muutosten arvioimiseksi.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Muutaman ensimmäisen formantin muutos (F1, F2)
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Muutamien ensimmäisten formanttien (F1, F2) muutos potilaan äänidatasta potilaan häiriön ja heikkouden muutosten arvioimiseksi.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Värinän muutos (F0:n vaihtelu syklistä toiseen)
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Värinän muutos (F0:n vaihtelu syklistä toiseen), joka erotetaan potilaan äänitiedoista, jotta voidaan arvioida muutoksia ahdistuksessa ja heikkoudessa.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Kimaltamisen muutos (vaihtelu huipusta huippuun amplitudissa)
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Potilaan äänidatasta erotettu hohtavan muutos (amplitudin vaihtelu huipusta huippuun) häiriön ja heikkouden muutosten arvioimiseksi.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Vinouden muutos
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Potilaan äänitiedoista poimittu vinouden muutos, jolla voidaan arvioida muutoksia ahdistuksessa ja heikkoudessa.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Kurtoosin muutos
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Potilaan äänidatasta poimitun kurtoosin muutos, jolla voidaan arvioida muutoksia ahdistuksessa ja heikkoudessa.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Vokaalin äänenvoimakkuuden (äänenvoimakkuuden) muutos
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Potilaan äänidatasta erotetun vokaalin äänenvoimakkuuden (äänenvoimakkuuden) muutos, jotta voidaan arvioida muutoksia ahdistuksessa ja heikkoudessa.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Vastauksen pituuden keston muutos
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Muutos potilaan äänidatasta poimitun vastauksen pituuden kestoon, jotta voidaan arvioida muutoksia ahdistuksessa ja heikkoudessa.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Sanallisen sujuvuuden muutos
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Potilaan äänidatasta poimittu sanan sujuvuuden muutos, jotta voidaan arvioida muutoksia ahdistuksessa ja heikkoudessa.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Yksittäisten sanojen sanan keston muutos
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Potilaan äänidatasta poimittujen yksittäisten sanojen sanan keston muutos, jotta voidaan arvioida hädän ja heikkouden muutoksia.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
|
Sanojen välisten taukojen keston muutos
Aikaikkuna: 16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Potilaan äänidatasta poimittujen sanojen välisten taukojen keston muuttaminen ahdistuksen ja haurauden muutosten arvioimiseksi.
|
16 viikon aikana kullekin potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01461; th23Vetter
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .