Цифровой анализ голоса как мера слабости и стресса (DIVAN)
16 января 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Цифровой анализ голоса как мера слабости и стресса. ТЭО (ДИВАН)
Это исследование оценивает, возможно ли определить количественные параметры из звуковых сигналов для описания изменений в состоянии пациента в отношении слабости и дистресса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Слабость является распространенным клиническим синдромом, особенно у пожилых людей, который сопряжен с повышенным риском неблагоприятных исходов для здоровья, включая падения, инвалидность, госпитализацию и смертность.
Раннее выявление слабости имеет важное значение во многих популяциях пациентов для прогнозирования результатов лечения, определения потребностей пациентов и координации эффективной и значимой помощи.
Электронная оценка степени дистресса у пациентов, которые не могут сообщить, была бы важна, чтобы иметь возможность регулярно и объективно выявлять страдания у этих пациентов.
Цифровой анализ голоса (DVA) собирает образцы речи отдельных лиц с помощью различных записывающих устройств (смартфонов, планшетов и т. д.) и исследует большое количество конкретных акустических параметров, таких как, например, частота и характеристики качества голоса.
Это исследование предназначено для анализа возможности оценки дистресса и слабости с помощью цифрового анализа голоса.
В отличие от существующих исследований, предполагается записывать аудиоданные и данные клинической оценки одного и того же субъекта несколько раз в течение нескольких недель, чтобы иметь возможность анализировать временные изменения.
Это позволит проводить не только межсубъектные, но и внутрисубъектные сравнения изменений звуковых характеристик с изменениями самочувствия пациента во времени.
Чтобы больной говорил максимально свободно и расслабленно, больной будет описывать разные образы.
Из аудио будут извлечены различные функции, и будут определены потенциальные кандидаты для более широкого исследования пациентов, если количество данных позволяет использовать алгоритмы машинного обучения.
Поэтому в этом исследовании оценивается возможность сбора цифровых голосовых образцов для анализа голоса онкологических больных наряду с обычными оценками слабости (опросник G8 и дистресс (термометр дистресса) для проведения предварительного анализа для выявления потенциальных корреляций между особенностями голоса и слабостью или дистресс и между изменениями с течением времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 925 2525
- Электронная почта: marcus.vetter@ksbl.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 319 7575
- Электронная почта: jan.gaertner@pzhi.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4002
- Рекрутинг
- Palliativzentrum Hildegard, Basel
-
Контакт:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 319 7575
- Электронная почта: jan.gaertner@pzhi.ch
-
Главный следователь:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
-
Liestal, Швейцария, 4410
- Рекрутинг
- Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
-
Контакт:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Номер телефона: + 41 61 925 2525
- Электронная почта: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Главный следователь:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор пациентов будет осуществляться исследователем в различных участвующих клинических центрах.
Описание
Критерии включения:
- Активный рак или онкогематологическое злокачественное новообразование
- Взрослые (≥ 18 лет)
- Умение свободно понимать, говорить и читать на немецком языке
- Возможность дать письменное согласие
- Достаточное или скорректированное зрение, чтобы видеть изображения
- Достаточное слуховое восприятие для участия в исследовании, основанное на клиническом мнении терапевта.
- Способность концентрироваться в течение 20-30 минут на основании клинического заключения исследователя
- Подписанное информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Афония, дисфония или другие очевидные голосовые изменения голоса пациента
- Ожидаемая продолжительность жизни короче ≤ 14 дней по оценке врача или медсестры с помощью «неожиданного вопроса».
- Одышка во время разговора
- Когнитивные нарушения по оценке врача или Mini-Cog в инструменте скрининга G8
- Тяжелые физические, эмоциональные или экзистенциальные страдания, из-за которых зачисление и участие в исследовании может привести к бремени для пациентов, по мнению лечащих врачей и членов их многопрофильной команды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта A: центр паллиативной помощи
Пациенты из центра паллиативной помощи (Palliativzentrum Hildegard, Базель)
|
Речевой тест с синхронизированной аудио- и видеозаписью.
Разговорные упражнения, а также аудио- и видеозапись будут выполняться с использованием планшетного компьютера и приложения собственной разработки.
Свободно доступные изображения, показывающие различные сцены, будут интегрированы и отображены на планшете для описания пациентом.
Цель состоит в том, чтобы по крайней мере два и максимум четыре из них были описаны несколькими предложениями каждым пациентом за сеанс.
Параметры будут извлечены из аудиоданных пациента для оценки изменений дистресса и слабости.
Инструмент скрининга G8 состоит из семи пунктов, касающихся приема пищи, потери веса, подвижности, нейропсихологических проблем, индекса массы тела, отпускаемых по рецепту лекарств и самооценки здоровья, из анкеты Mini-Nutrition Assessment (MNA) и был разработан специально для онкологические больные пожилого возраста.
Общий балл G-8 находится между 0 и 17.
Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
Термометр дистресса (DT) является мерой психологического стресса у больных раком.
Инструмент представляет собой инструмент, о котором сообщается самостоятельно, с использованием шкалы оценок от 0 до 10.
|
|
Когорта B: онкологический центр среднего размера
Пациенты из среднего онкологического центра (Tumorzentrum Baselland)
|
Речевой тест с синхронизированной аудио- и видеозаписью.
Разговорные упражнения, а также аудио- и видеозапись будут выполняться с использованием планшетного компьютера и приложения собственной разработки.
Свободно доступные изображения, показывающие различные сцены, будут интегрированы и отображены на планшете для описания пациентом.
Цель состоит в том, чтобы по крайней мере два и максимум четыре из них были описаны несколькими предложениями каждым пациентом за сеанс.
Параметры будут извлечены из аудиоданных пациента для оценки изменений дистресса и слабости.
Инструмент скрининга G8 состоит из семи пунктов, касающихся приема пищи, потери веса, подвижности, нейропсихологических проблем, индекса массы тела, отпускаемых по рецепту лекарств и самооценки здоровья, из анкеты Mini-Nutrition Assessment (MNA) и был разработан специально для онкологические больные пожилого возраста.
Общий балл G-8 находится между 0 и 17.
Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
Термометр дистресса (DT) является мерой психологического стресса у больных раком.
Инструмент представляет собой инструмент, о котором сообщается самостоятельно, с использованием шкалы оценок от 0 до 10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней основной частоты, извлеченное из аудиоданных пациента
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение средней основной частоты, извлеченное из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение первых нескольких формант (F1, F2)
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение первых нескольких формант (F1, F2), извлеченных из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение джиттера (изменение F0 от цикла к циклу)
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение дрожания (изменение F0 от цикла к циклу), извлеченное из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение мерцания (изменение размаха амплитуды)
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение мерцания (изменение амплитуды от пика к пику), извлеченное из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение асимметрии
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение асимметрии, извлеченное из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение эксцесса
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение эксцесса, извлеченное из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение силы голоса (громкости) гласного
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение силы голоса (громкости) гласного, извлеченного из аудиоданных пациента, для оценки изменений состояния дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение длительности длины ответа
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение продолжительности ответа, извлеченного из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение вербальной беглости
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение беглости речи, извлеченное из аудиоданных пациента, для оценки изменений в дистрессе и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение длительности отдельных слов
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение длительности отдельных слов, извлеченных из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
|
Изменение длительности пауз между словами
Временное ограничение: в течение 16 недель для каждого пациента
|
Изменение длительности пауз между словами, извлеченными из аудиоданных пациента, для оценки изменений дистресса и слабости.
|
в течение 16 недель для каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01461; th23Vetter
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .