Cyfrowa analiza głosu jako miara słabości i dystresu (DIVAN)
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Cyfrowa analiza głosu jako miara słabości i dystresu. Studium wykonalności (DIVAN)
W badaniu tym ocenia się, czy możliwe jest zidentyfikowanie parametrów ilościowych z sygnałów dźwiękowych w celu opisania zmian w stanie pacjenta w odniesieniu do osłabienia i dystresu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Kruchość jest powszechnym zespołem klinicznym, szczególnie u osób starszych, który niesie ze sobą zwiększone ryzyko złych wyników zdrowotnych, w tym upadków, niesprawności, hospitalizacji i śmiertelności.
Wczesne wykrycie zespołu słabości ma duże znaczenie w wielu populacjach pacjentów w przewidywaniu wyników leczenia, określaniu potrzeb pacjentów oraz koordynowaniu skutecznej i sensownej opieki.
Elektroniczna ocena stopnia dystresu u pacjentów, którzy nie są w stanie się zgłosić, byłaby ważna, aby móc rutynowo i obiektywnie identyfikować cierpienie u tych pacjentów.
Cyfrowa analiza głosu (DVA) gromadzi próbki mowy od osób za pomocą różnego rodzaju urządzeń nagrywających (smartfon, tablet itp.) i bada wiele różnych parametrów akustycznych, takich jak na przykład częstotliwość i cechy jakości głosu.
Niniejsze badanie ma na celu analizę potencjału oceny dystresu i słabości poprzez cyfrową analizę głosu.
W przeciwieństwie do istniejących badań, ma on na celu wielokrotne rejestrowanie dźwięku i danych oceny klinicznej tego samego pacjenta w ciągu kilku tygodni, aby móc analizować zmiany czasowe.
Umożliwi to nie tylko przeprowadzanie porównań międzyobiektowych, ale także wewnątrzobiektowych zmian funkcji audio ze zmianami samopoczucia pacjenta w czasie.
Aby pacjent mówił jak najbardziej swobodnie i zrelaksowany, będzie opisywał różne obrazy.
Z nagrań audio zostaną wyodrębnione różne funkcje i zostaną zidentyfikowani potencjalni kandydaci do większego badania pacjentów, jeśli ilość danych pozwoli na wykorzystanie algorytmów uczenia maszynowego.
Dlatego w niniejszym badaniu ocenia się, czy możliwe jest zebranie cyfrowych próbek głosu do analizy głosu od pacjentów z rakiem wraz z konwencjonalnymi ocenami słabości (kwestionariusz G8 i dystres (termometr dystresu) w celu przeprowadzenia najpierw wstępnych analiz w celu identyfikacji potencjalnych korelatów między cechami głosu a słabością lub dystresu i pomiędzy zmianami w czasie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 925 2525
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 319 7575
- E-mail: jan.gaertner@pzhi.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4002
- Rekrutacyjny
- Palliativzentrum Hildegard, Basel
-
Kontakt:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 319 7575
- E-mail: jan.gaertner@pzhi.ch
-
Główny śledczy:
- Jan Gärtner, Prof. Dr. med.
-
Liestal, Szwajcaria, 4410
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
-
Kontakt:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
- Numer telefonu: + 41 61 925 2525
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Główny śledczy:
- Marcus Vetter, PD Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów zostanie przeprowadzona przez badacza w różnych uczestniczących ośrodkach klinicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rak lub nowotwór hemato-onkologiczny
- Dorośli (≥ 18 lat)
- Umiejętność płynnego rozumienia, mówienia i czytania w języku niemieckim
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Wystarczające lub skorygowane widzenie, aby zobaczyć obrazy
- Rozumienie ze słuchu wystarczające do udziału w badaniu na podstawie opinii klinicznej terapeuty
- Zdolność do koncentracji przez 20-30 minut na podstawie opinii klinicznej badacza
- Podpisana świadoma zgoda na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Afonia, dysfonia lub inne oczywiste zmiany głosu pacjenta
- Oczekiwana długość życia krótsza ≤ 14 dni według oceny lekarza lub pielęgniarki na podstawie „pytania z zaskoczenia”
- Duszność podczas mówienia
- Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane przez lekarza lub Mini-Cog w narzędziu przesiewowym G8
- Ciężkie cierpienie fizyczne, emocjonalne lub egzystencjalne, z powodu którego włączenie i udział w badaniu spowodowałoby obciążenie pacjenta, w ocenie lekarzy prowadzących i członków ich wielospecjalistycznego zespołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta A: ośrodek opieki paliatywnej
Pacjenci z ośrodka opieki paliatywnej (Palliativzentrum Hildegard, Bazylea)
|
Test mowy ze zsynchronizowanym nagraniem audio i wideo.
Ćwiczenia z mówienia oraz nagrywanie dźwięku i obrazu odbywać się będą przy użyciu tabletu i opracowanej przez nas aplikacji.
Swobodnie dostępne obrazy przedstawiające różne sceny zostaną zintegrowane i wyświetlone na tablecie do opisania przez pacjenta.
Celem jest, aby co najmniej dwa, a maksymalnie cztery z nich zostały opisane kilkoma zdaniami przez każdego pacjenta na sesję.
Parametry zostaną wyodrębnione z danych dźwiękowych pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
Narzędzie przesiewowe G8 składa się z siedmiu pozycji dotyczących przyjmowania pokarmu, utraty wagi, mobilności, problemów neuropsychologicznych, wskaźnika masy ciała, leków na receptę i samooceny zdrowia, z kwestionariusza Mini-Nutritional Assessment (MNA) i zostało opracowane specjalnie dla starszych chorych na raka.
Całkowity wynik G-8 mieści się w przedziale od 0 do 17.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Termometr dystresu (DT) jest miarą dystresu psychicznego u pacjentów z rakiem.
Narzędzie jest samoopisowym narzędziem wykorzystującym skalę ocen od 0 do 10.
|
|
Kohorta B: średniej wielkości ośrodek onkologiczny
Pacjenci ze średniej wielkości ośrodka onkologicznego (Tumorzentrum Baselland)
|
Test mowy ze zsynchronizowanym nagraniem audio i wideo.
Ćwiczenia z mówienia oraz nagrywanie dźwięku i obrazu odbywać się będą przy użyciu tabletu i opracowanej przez nas aplikacji.
Swobodnie dostępne obrazy przedstawiające różne sceny zostaną zintegrowane i wyświetlone na tablecie do opisania przez pacjenta.
Celem jest, aby co najmniej dwa, a maksymalnie cztery z nich zostały opisane kilkoma zdaniami przez każdego pacjenta na sesję.
Parametry zostaną wyodrębnione z danych dźwiękowych pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
Narzędzie przesiewowe G8 składa się z siedmiu pozycji dotyczących przyjmowania pokarmu, utraty wagi, mobilności, problemów neuropsychologicznych, wskaźnika masy ciała, leków na receptę i samooceny zdrowia, z kwestionariusza Mini-Nutritional Assessment (MNA) i zostało opracowane specjalnie dla starszych chorych na raka.
Całkowity wynik G-8 mieści się w przedziale od 0 do 17.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Termometr dystresu (DT) jest miarą dystresu psychicznego u pacjentów z rakiem.
Narzędzie jest samoopisowym narzędziem wykorzystującym skalę ocen od 0 do 10.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej częstotliwości podstawowej wyodrębnionej z danych audio pacjenta
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana średniej częstotliwości podstawowej wyodrębnionej z danych dźwiękowych pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana kilku pierwszych formantów (F1, F2)
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana kilku pierwszych formantów (F1, F2) wyodrębnionych z danych dźwiękowych pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana jittera (zmiana F0 z cyklu na cykl)
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana jittera (zmiana F0 z cyklu na cykl) wyodrębniona z danych audio pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana migotania (zmiana amplitudy między szczytami)
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana migotania (zmiana amplitudy między szczytami) wyodrębniona z danych audio pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana skośności
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana skośności wyodrębniona z danych dźwiękowych pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana kurtozy
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana kurtozy wyodrębniona z danych dźwiękowych pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana siły głosu (głośności) samogłoski
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana siły głosu (głośności) samogłoski wyodrębnionej z danych dźwiękowych pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana czasu trwania długości odpowiedzi
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana czasu trwania i długości odpowiedzi wyodrębnionej z danych dźwiękowych pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana płynności słownej
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana płynności werbalnej wyodrębniona z danych audio pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana czasu trwania poszczególnych słów
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana czasu trwania poszczególnych słów wyodrębnionych z danych audio pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana długości przerw między słowami
Ramy czasowe: przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Zmiana czasu trwania przerw między słowami wyodrębnionymi z danych audio pacjenta w celu oszacowania zmian w dystresie i osłabieniu.
|
przez 16 tygodni dla każdego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus Vetter, PD Dr. med., Kantonsspital Baselland, Klinik für Onkologie, Hämatologie und Immuntherapie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01461; th23Vetter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .