閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率と心房細動におけるプロモーターの減少 (PROSERPin-AF)
2023年3月13日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
Prevalenza Delle Apnee Notturne e Riduzione Dei Fattori Promotori Nella Fibrillazione Atriale
この研究の目的は、心房細動があり、睡眠時無呼吸もある患者の数を特定することです。
睡眠時無呼吸は心房細動の引き金になる可能性があり、簡単な介入で修正できるため、これは重要です.
したがって、その有病率 (心房細動患者の何人が影響を受けているか) を理解することが重要です。
また、肥満と睡眠障害はしばしば関連しているため、心房細動の進行は、肥満を患っており、体重が減っていない患者または肥満ではない患者と比較して体重が減った患者で研究されています.
薬や治療法は変更されていないため、これは観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
343
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20145
- Istituto Auxologico Italiano
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月から2023年1月までの間に心房細動と診断され、前年に再発（または最初のエピソード）があり、睡眠ポリグラフを受けることができる18歳から75歳までの男性と女性の患者
説明
包含基準の主要な結果:
- 前年に心房細動を1回発症
包含基準二次結果:
- BMI > o = 27Kg/m2
- AHI > 30 o con 15 < AHI < 30 他の症状を伴う (不眠、制御不能な高血圧および脳イベント)
除外基準:
- 駆出率 <50%
- HFpEF は心房細動とは関係ありません。
- 冠動脈疾患
- 心臓弁膜症
- すでに睡眠時無呼吸症候群の治療を受けている患者
- 甲状腺機能亢進症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動患者における閉塞性睡眠時無呼吸の有病率の変化
時間枠：ベースラインおよび 3、6、12、24、36 か月
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ベースラインから3年までの閉塞性睡眠時無呼吸の有病率の変化
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ベースラインおよび 3、6、12、24、36 か月
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心房細動患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の男女の割合
時間枠：ベースライン
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心房細動患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の男女の割合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインおよび 3、6、12、24、36 か月
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ベースラインから 3 歳までの体重の変化
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ベースラインおよび 3、6、12、24、36 か月
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心房細動の再発率の変化
時間枠：ベースラインおよび 3、6、12、24、36 か月
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ベースラインから 3 年までの心房細動再発の発生率の変化
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ベースラインおよび 3、6、12、24、36 か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよび 3、6、12、24、36 か月
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ベースラインから3年までの生活の質の変化
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ベースラインおよび 3、6、12、24、36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。