폐색성 수면무호흡증의 유병률 및 심방세동 촉진인자의 감소 (PROSERPin-AF)
2023년 3월 13일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
Prevalenza Delle Apnee Notturne e Riduzione Dei Fattori Promotori Nella Fibrillazione Atriale
이 연구는 얼마나 많은 심방 세동 환자가 수면 무호흡증도 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이는 수면 무호흡증이 심방세동의 원인이 될 수 있고 간단한 개입으로 교정될 수 있기 때문에 중요합니다.
따라서 유병률(얼마나 많은 심방 세동 환자가 영향을 받는지)을 이해하는 것이 중요합니다.
또한 비만과 수면 장애는 종종 관련이 있으므로 심방 세동의 진행은 체중이 감소하지 않았거나 비만이 아닌 환자와 비교하여 비만이면서 체중이 감소한 환자에서 연구됩니다.
약물이나 요법이 변경되지 않기 때문에 이것은 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
343
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2023년 1월 사이에 연구센터에 내원한 만 18세 이상 75세 이하의 남녀 환자 중 심방세동 진단을 받고 전년도에 재발(또는 초발)한 자로서 수면다원검사를 받을 수 있는 자
설명
포함 기준 주요 결과:
- 전년도 심방세동 1회
포함 기준 2차 결과:
- BMI > o = 27Kg/m2
- AHI >30 o con 15<AHI<30 다른 증상(불면증, 조절되지 않는 고혈압 및 뇌 사건)과 연관됨
제외 기준:
- 방출 비율 <50%
- HFpEF는 심방 세동과 관련이 없습니다.
- 관상동맥 질환
- 판막성 심근병증
- 이미 수면무호흡증 치료를 받고 있는 환자
- 갑상선 기능 항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방세동 환자의 폐쇄성 수면무호흡증 유병률 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12, 24 및 36개월
|
기준선에서 3년까지의 폐쇄성 수면 무호흡증 유병률 변화
|
기준선 및 3, 6, 12, 24 및 36개월
|
|
심방 세동 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 남녀 비율
기간: 기준선
|
심방 세동 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 남녀 비율
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12, 24 및 36개월
|
기준선에서 3년까지의 체중 변화
|
기준선 및 3, 6, 12, 24 및 36개월
|
|
심방세동 재발률 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12, 24 및 36개월
|
기준선에서 3년까지 심방세동 재발률의 변화
|
기준선 및 3, 6, 12, 24 및 36개월
|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12, 24 및 36개월
|
기준선에서 3년까지 삶의 질 변화
|
기준선 및 3, 6, 12, 24 및 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .