Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyys ja promoottorien väheneminen AF:ssä (PROSERPin-AF)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Prevalenza Delle Apnee Notturne ja Riduzione Dei Fattori Promotori Nella Fibrillazione Atriale
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka monella eteisvärinäpotilaalla on myös uniapnea.
Tämä on tärkeää, koska uniapnea voi laukaista eteisvärinää ja se voidaan korjata yksinkertaisella toimenpiteellä.
Siksi on tärkeää ymmärtää sen esiintyvyys (kuinka moneen eteisvärinäpotilaan se vaikuttaa).
Myös liikalihavuus ja unihäiriöt liittyvät usein toisiinsa, joten eteisvärinän kehitystä tutkitaan potilailla, joilla on myös liikalihavuutta ja jotka ovat laihtuneet verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole laihtuneet tai eivät ole lihavia.
Koska lääkkeitä tai hoitoa ei muuteta, tämä on havainnointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
343
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–75-vuotiaat miehet ja naiset, jotka saapuvat tutkimuskeskukseen tammikuun 2019 ja tammikuun 2023 välisenä aikana eteisvärinän diagnoosilla ja uusiutumisella (tai ensimmäisellä episodilla) edellisenä vuonna ja joille voidaan tehdä polysomnografia
Kuvaus
Sisällytyskriteerien ensisijainen tulos:
- 1 eteisvärinän jakso edellisenä vuonna
Sisällytyskriteerien toissijainen tulos:
- BMI > o = 27kg/m2
- AHI >30 o con 15<AHI<30 yhdistettynä muihin oireisiin (unettomuus, hallitsematon verenpainetauti ja aivotapahtumat)
Poissulkemiskriteerit:
- Poistofraktio <50 %
- HFpEF ei liity eteisvärinään.
- sepelvaltimotauti
- läppäkardiomyopatia
- potilas, joka on jo hoidossa uniapneaan
- kilpirauhasen liikatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos obstruktiivisen uniapnean esiintyvyydessä potilailla, joilla on eteisvärinä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
|
Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyyden muutos lähtötilanteesta 3 vuoteen
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Obstruktiivista uniapneaa sairastavien miesten ja naisten prosenttiosuus potilailla, joilla on eteisvärinä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Obstruktiivista uniapneaa sairastavien miesten ja naisten prosenttiosuus potilailla, joilla on eteisvärinä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Muutos eteisvärinän uusiutumisen ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
|
Muutos eteisvärinän uusiutumisen ilmaantuvuudessa lähtötilanteesta 3 vuoteen
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09C020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .