全身麻酔誘発性低血圧を予防するための術前ポイント オブ ケア超音波ガイド下輸液最適化と静脈内オンダンセトロン
全身麻酔誘発性低血圧を予防するための術前ポイントオブケア超音波ガイド下輸液最適化および静脈内オンダンセトロン：無作為対照試験
低血圧は、全身麻酔導入の一般的な副作用であり、1 年死亡率の大幅な増加などの有害な結果に関連しています。 短期間の術中低血圧でさえ、急性腎障害 (AKI) および心筋障害に関連しています。すべての患者の半分は輸液反応性であり、重要な危険因子として体液量の状態が指摘されています。 呼吸を伴う下大静脈 (IVC) の直径の超音波測定 (自発呼吸中の呼気終了時の IVC の最大直径 (dIVCmax) および虚脱指数 (CI) を含む) は、容積を推定するための迅速かつ非侵襲的な方法として推奨されています。スターテス。
脊椎麻酔導入後の低血圧を予防するために、セロトニン受容体拮抗薬であるオンダンセトロンが効果的に使用されています。
研究課題 術前 IVC-US ガイド下輸液最適化と静脈内オンダンセトロンは、選択的非心臓非産科手術を受ける成人患者の全身麻酔誘発性低血圧の発生率を低下させることができますか?
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Dichtwald, Dr
- 電話番号：1 972-9-7472133
- メール：sara.dichtwald@clalit.org.il
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 全身麻酔下の選択的、非心臓、非産科手術
- 米国麻酔科学会の身体状態分類 I - III
除外基準:
- -全身麻酔導入前のMAPが60mmHg未満。
- -アンギオテンシン変換酵素阻害剤（ACE-I）またはアンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）で治療された患者 手術当日。
- -駆出率（EF）が40％未満の心不全の患者。
- -文書化された急性または慢性腎不全の患者。
- 肝不全患者。
- 全身麻酔の導入前に神経幹（脊髄/硬膜外）麻酔を行った患者。
- 気道確保困難が疑われる患者。
-オンダンセトロンに対するアレルギーが記録されているか、QT症候群が長引いている患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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アクティブコンパレータ：静脈内輸液ボーラス
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グループAは、IVC-CIによって導かれる体液補充を受けます-43％以上のCIとして定義される崩壊可能なIVCが観察された場合、患者は、乳酸リンゲル液の500 mlボーラスを繰り返し受け、その後、IVC-CI測定を繰り返します。 CI は 43% 未満で、最大 1.5L です。 グループ B は、全身麻酔導入の 20 分前に 10 ml の生理食塩水に 4 mg のオンダンセトロンを静脈内投与して、同じ介入を受けます。 |
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アクティブコンパレータ：静脈内オンダンセトロン
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グループAは、IVC-CIによって導かれる体液補充を受けます-43％以上のCIとして定義される崩壊可能なIVCが観察された場合、患者は、乳酸リンゲル液の500 mlボーラスを繰り返し受け、その後、IVC-CI測定を繰り返します。 CI は 43% 未満で、最大 1.5L です。 グループ B は、全身麻酔導入の 20 分前に 10 ml の生理食塩水に 4 mg のオンダンセトロンを静脈内投与して、同じ介入を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔導入後の低血圧の発生率低減における術前 IVC ガイド下輸液最適化および静脈内オンダンセトロンの有効性
時間枠：5年
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非心臓、非産科の選択的手術を予定している成人の全身麻酔導入後の低血圧の発生率低減における、術前 IVC ガイド下輸液最適化および静脈内オンダンセトロンの有効性を判断すること。
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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