Optimización preoperatoria de fluidos guiada por ultrasonido en el punto de atención y ondansetrón intravenoso para prevenir la hipotensión inducida por anestesia general
Optimización preoperatoria de fluidos guiada por ultrasonido en el punto de atención y ondansetrón intravenoso para prevenir la hipotensión inducida por anestesia general: un ensayo controlado aleatorizado
La hipotensión es un efecto secundario frecuente de la inducción de la anestesia general y se relaciona con resultados adversos, incluido un aumento significativo del riesgo de mortalidad al año. Incluso las duraciones breves de hipotensión intraoperatoria se han asociado con lesión renal aguda (IRA) y lesión miocárdica. La mitad de todos los pacientes respondieron a los líquidos, lo que indica que el estado del volumen es un factor de riesgo significativo. Las mediciones de ultrasonido del diámetro de la vena cava inferior (IVC) con la respiración, incluido el diámetro máximo de la IVC (dIVCmax) al final de la espiración durante la respiración espontánea y el índice de colapsabilidad (IC), se han recomendado como métodos rápidos y no invasivos para estimar el volumen. estado.
En un intento de prevenir la hipotensión después de la inducción de la anestesia raquídea, se ha utilizado de forma eficaz ondansetrón, un antagonista de los receptores de serotonina.
Pregunta de investigación ¿La optimización preoperatoria de fluidos guiada por IVC-US y el ondansetrón intravenoso pueden reducir la incidencia de hipotensión inducida por anestesia general en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva no cardíaca no obstétrica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Dichtwald, Dr
- Número de teléfono: 1 972-9-7472133
- Correo electrónico: sara.dichtwald@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Cirugía electiva, no cardíaca, no obstétrica bajo anestesia general
- Clasificación I - III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- PAM por debajo de 60 mmhg antes de la inducción de la anestesia general.
- Pacientes tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE-I) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) el día de la cirugía.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección (FE) < 40%.
- Pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica documentada.
- Pacientes con insuficiencia hepática.
- Pacientes con anestesia neuroaxial (espinal/epidural) realizada antes de la inducción de la anestesia general.
- Pacientes con sospecha de vía aérea difícil.
Pacientes con alergia documentada a ondansetrón o síndrome de QT prolongado.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Comparador activo: Bolo de líquido intravenoso
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el grupo A se someterá a la reposición de líquidos guiada por su IVC-CI - si se observa una IVC colapsable, definida como un IC igual o superior al 43 %, los pacientes recibirán bolos repetidos de Ringer Lactato de 500 ml seguidos de mediciones repetidas de IVC-CI hasta su El IC es inferior al 43 % y hasta 1,5 l. El grupo B se someterá a la misma intervención, con la adición de ondansetrón intravenoso 4 mg en 10 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. |
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Comparador activo: Ondansetrón intravenoso
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el grupo A se someterá a la reposición de líquidos guiada por su IVC-CI - si se observa una IVC colapsable, definida como un IC igual o superior al 43 %, los pacientes recibirán bolos repetidos de Ringer Lactato de 500 ml seguidos de mediciones repetidas de IVC-CI hasta su El IC es inferior al 43 % y hasta 1,5 l. El grupo B se someterá a la misma intervención, con la adición de ondansetrón intravenoso 4 mg en 10 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la optimización preoperatoria de fluidos guiada por IVC y ondansetrón intravenoso para reducir la incidencia de hipotensión después de la inducción de anestesia general
Periodo de tiempo: 5 años
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Determinar la eficacia de la optimización preoperatoria de líquidos guiada por la VCI y el ondansetrón intravenoso para reducir la incidencia de hipotensión después de la inducción de la anestesia general en adultos que se presentan para cirugía electiva no cardíaca y no obstétrica.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 0068-23-MMC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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