Ennen leikkausta hoitopisteen ultraääniohjattu nesteen optimointi ja suonensisäinen ondansetroni yleisanestesian aiheuttaman hypotension estämiseksi
Leikkausta edeltävä hoitopiste Ultraääniohjattu nesteen optimointi ja suonensisäinen ondansetroni yleisanestesian aiheuttaman hypotension estämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hypotensio on yleinen anestesian induktion sivuvaikutus, ja se liittyy haittavaikutuksiin, mukaan lukien merkittävästi lisääntyvä yhden vuoden kuolleisuusriski. Jopa lyhytkestoinen intraoperatiivinen hypotensio on yhdistetty akuuttiin munuaisvaurioon (AKI) ja sydänlihasvaurioon. Puolet potilaista oli nesteresponsiivisia, mikä viittaa tilavuustilanteeseen merkittävänä riskitekijänä. Inferior vena cava (IVC) -halkaisijan ultraäänimittauksia hengityksen kanssa, mukaan lukien IVC:n maksimihalkaisija (dIVCmax) uloshengityksen lopussa spontaanin hengityksen aikana ja kokoonpuristuvuusindeksi (CI), on suositeltu nopeina ja ei-invasiivisina menetelminä tilavuuden arvioinnissa. Tila.
Ondansetronia, serotoniinireseptorin antagonistia, on käytetty tehokkaasti estämään hypotensiota spinaalipuudutuksen induktion jälkeen.
Tutkimuskysymys Voiko preoperatiivinen IVC-US-ohjattu nesteen optimointi ja suonensisäinen ondansetroni vähentää yleisanestesian aiheuttaman hypotension ilmaantuvuutta aikuispotilailla, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus, ei-sünnitysleikkaus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Dichtwald, Dr
- Puhelinnumero: 1 972-9-7472133
- Sähköposti: sara.dichtwald@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Valinnainen, ei-sydänleikkaus, ei-sünnitysleikkaus yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I - III
Poissulkemiskriteerit:
- MAP alle 60 mmhg ennen yleisanestesian induktiota.
- Potilaat, joita hoidetaan angiotensiinikonvertaasin estäjillä (ACE-I) tai angiotensiinireseptorin salpaajilla (ARB) leikkauspäivänä.
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio (EF) < 40 %.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on neuraksiaalinen (spinaali/epiduraalinen) anestesia, joka tehtiin ennen yleisanestesian induktiota.
- Potilaat, joilla epäillään vaikeita hengitysteitä.
Potilaat, joilla on dokumentoitu allergia ondansetronille tai pitkittynyt QT-oireyhtymä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen nestebolus
|
ryhmä A käy läpi nesteen täydentymisen IVC-CI:n ohjaamana - jos havaitaan kokoontaittuva IVC, joka määritellään CI:ksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 43 %, potilaat saavat toistuvia Ringerin laktaattia 500 ml:n boluksia, joita seuraa toistuvia IVC-CI-mittauksia, kunnes heidän CI on alle 43 % ja jopa 1,5 litraa. Ryhmälle B tehdään sama toimenpide lisäämällä suonensisäistä ondansetronia 4 mg 10 ml:ssa normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista. |
|
Active Comparator: Suonensisäinen ondansetroni
|
ryhmä A käy läpi nesteen täydentymisen IVC-CI:n ohjaamana - jos havaitaan kokoontaittuva IVC, joka määritellään CI:ksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 43 %, potilaat saavat toistuvia Ringerin laktaattia 500 ml:n boluksia, joita seuraa toistuvia IVC-CI-mittauksia, kunnes heidän CI on alle 43 % ja jopa 1,5 litraa. Ryhmälle B tehdään sama toimenpide lisäämällä suonensisäistä ondansetronia 4 mg 10 ml:ssa normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen IVC-ohjatun nesteen optimoinnin ja suonensisäisen ondansetronin tehokkuus hypotension esiintyvyyden vähentämisessä yleisanestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selvittää leikkausta edeltävän IVC-ohjatun nesteen optimoinnin ja suonensisäisen ondansetronin tehokkuuden vähentämisessä hypotension esiintyvyyttä yleisanestesian induktion jälkeen aikuisilla, jotka hakeutuvat elektiiviseen ei-sydänleikkaukseen, ei-sünnitysleikkaukseen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0068-23-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .