Предоперационная оптимизация инфузионной терапии под ультразвуковым контролем и внутривенное введение ондансетрона для предотвращения гипотензии, вызванной общей анестезией
Предоперационная оптимизация инфузионной терапии под ультразвуковым контролем и внутривенное введение ондансетрона для предотвращения гипотензии, вызванной общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование
Гипотензия является частым побочным эффектом индукции общей анестезии и связана с неблагоприятными исходами, включая значительное увеличение риска летального исхода в течение одного года. Даже короткая продолжительность интраоперационной гипотензии была связана с острым повреждением почек (ОПП) и повреждением миокарда. Половина всех пациентов реагировала на введение жидкости, что указывает на объемный статус как на значительный фактор риска. Ультразвуковые измерения диаметра нижней полой вены (НПВ) при дыхании, в том числе максимального диаметра НПВ (dНПВmax) в конце выдоха при спонтанном дыхании и индекса коллапса (CI), были рекомендованы в качестве быстрых и неинвазивных методов оценки объема. положение дел.
В попытке предотвратить гипотонию после индукции спинномозговой анестезии эффективно использовался ондансетрон, антагонист серотониновых рецепторов.
Вопрос исследования Может ли предоперационная оптимизация инфузионной терапии под контролем ВВК-УЗИ и внутривенное введение ондансетрона снизить частоту гипотензии, вызванной общей анестезией, у взрослых пациентов, перенесших плановые внесердечные неакушерские операции?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Dichtwald, Dr
- Номер телефона: 1 972-9-7472133
- Электронная почта: sara.dichtwald@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Плановая внесердечная неакушерская операция под общей анестезией
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I-III
Критерий исключения:
- САД ниже 60 мм рт. ст. до индукции общей анестезии.
- Пациенты, получавшие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-I) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) в день операции.
- Пациенты с сердечной недостаточностью с фракцией выброса (ФВ) < 40%.
- Пациенты с подтвержденной острой или хронической почечной недостаточностью.
- Больные с печеночной недостаточностью.
- Больным нейроаксиальную (спинальную/эпидуральную) анестезию проводят до индукции общей анестезии.
- Пациенты с подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей.
Пациенты с подтвержденной аллергией на ондансетрон или синдромом удлиненного интервала QT.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Внутривенное болюсное введение жидкости
|
группа А будет подвергаться восполнению жидкости, руководствуясь их НПВ-КИ - если наблюдается спадающая НПВ, определяемая как ДИ, равная или превышающая 43%, пациенты будут получать повторные болюсы лактата Рингера по 500 мл с последующими повторными измерениями НПВ-КИ до тех пор, пока их CI менее 43% и до 1,5 л. Группе В будет проведено такое же вмешательство с добавлением внутривенного введения 4 мг ондансетрона в 10 мл физиологического раствора за 20 минут до индукции общей анестезии. |
|
Активный компаратор: Внутривенный Ондансетрон
|
группа А будет подвергаться восполнению жидкости, руководствуясь их НПВ-КИ - если наблюдается спадающая НПВ, определяемая как ДИ, равная или превышающая 43%, пациенты будут получать повторные болюсы лактата Рингера по 500 мл с последующими повторными измерениями НПВ-КИ до тех пор, пока их CI менее 43% и до 1,5 л. Группе В будет проведено такое же вмешательство с добавлением внутривенного введения 4 мг ондансетрона в 10 мл физиологического раствора за 20 минут до индукции общей анестезии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность предоперационной оптимизации инфузионной терапии под контролем НПВ и внутривенного введения ондансетрона в снижении частоты гипотензии после индукции общей анестезии
Временное ограничение: 5 лет
|
Определить эффективность предоперационной оптимизации инфузионной терапии под контролем внутривенной вены и внутривенного введения ондансетрона в снижении частоты гипотензии после индукции общей анестезии у взрослых, поступающих для плановых внесердечных неакушерских операций.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0068-23-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .