- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05784350
전신 마취로 인한 저혈압을 예방하기 위한 수술 전 현장 초음파 유도 수액 최적화 및 정맥 온단세트론
전신 마취로 인한 저혈압을 예방하기 위한 수술 전 현장 초음파 유도 수액 최적화 및 정맥 온단세트론: 무작위 대조 시험
저혈압은 전신 마취 유도의 일반적인 부작용이며 1년 사망 위험이 크게 증가하는 등 불리한 결과와 관련이 있습니다. 짧은 기간의 수술 중 저혈압도 급성 신장 손상(AKI) 및 심근 손상과 관련이 있습니다. 모든 환자의 절반은 체액 반응이 있었으며 체액 상태가 중요한 위험 요인으로 지적되었습니다. 자발 호흡 중 호기 말에 IVC의 최대 직경(dIVCmax) 및 접힘 지수(CI)를 포함하여 호흡과 함께 하대정맥(IVC) 직경의 초음파 측정이 부피를 추정하기 위한 신속하고 비침습적인 방법으로 권장되었습니다. 상태.
척추 마취 유도 후 저혈압을 예방하기 위해 세로토닌 수용체 길항제인 온단세트론(Ondansetron)이 효과적으로 사용되어 왔다.
연구 질문 수술 전 IVC-US 안내 수액 최적화 및 정맥 온단세트론이 선택적 비심장 비산과 수술을 받는 성인 환자의 전신 마취 유발 저혈압 발생률을 감소시킬 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Dichtwald, Dr
- 전화번호: 1 972-9-7472133
- 이메일: sara.dichtwald@clalit.org.il
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 전신 마취하에 선택적, 비 심장, 비 산부인과 수술
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I - III
제외 기준:
- 전신 마취 유도 전 60 mmhg 미만의 MAP.
- 수술 당일 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)로 치료받은 환자.
- 박출률(EF) < 40%인 심부전 환자.
- 기록된 급성 또는 만성 신부전 환자.
- 간부전 환자.
- 신경축(척추/경막외) 마취가 있는 환자는 전신 마취 유도 전에 수행됩니다.
- 기도 곤란이 의심되는 환자.
온단세트론 또는 연장된 QT 증후군에 대한 문서화된 알레르기가 있는 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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활성 비교기: 정맥 유체 덩어리
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그룹 A는 IVC-CI에 따라 수분 보충을 받게 됩니다. CI가 43% 이상으로 정의되는 접을 수 있는 IVC가 관찰되는 경우 환자는 Lactated Ringer's 500ml 볼루스를 반복 투여한 후 IVC-CI 측정을 반복합니다. CI는 43% 미만, 최대 1.5L입니다. 그룹 B는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 10ml에 온단세트론 4mg을 정맥 주사하여 동일한 중재를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 정맥 온단세트론
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그룹 A는 IVC-CI에 따라 수분 보충을 받게 됩니다. CI가 43% 이상으로 정의되는 접을 수 있는 IVC가 관찰되는 경우 환자는 Lactated Ringer's 500ml 볼루스를 반복 투여한 후 IVC-CI 측정을 반복합니다. CI는 43% 미만, 최대 1.5L입니다. 그룹 B는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 10ml에 온단세트론 4mg을 정맥 주사하여 동일한 중재를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 유도 후 저혈압 발생 감소에 대한 수술 전 IVC 유도 수액 최적화 및 정맥 온단세트론의 효능
기간: 5 년
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선택적 비심장, 비산과 수술을 받는 성인의 전신 마취 유도 후 저혈압 발생률 감소에 있어 수술 전 IVC 안내 유체 최적화 및 정맥 온단세트론의 효능을 확인합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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