Ottimizzazione preoperatoria del fluido guidato da ultrasuoni nel punto di cura e ondansetron per via endovenosa per prevenire l'ipotensione indotta dall'anestesia generale
Ottimizzazione preoperatoria del fluido guidato da ultrasuoni al punto di cura e ondansetron per via endovenosa per prevenire l'ipotensione indotta dall'anestesia generale: uno studio controllato randomizzato
L'ipotensione è un effetto collaterale comune dell'induzione dell'anestesia generale ed è correlata a esiti avversi tra cui un aumento significativo del rischio di mortalità a un anno. Anche brevi durate di ipotensione intraoperatoria sono state associate a danno renale acuto (AKI) e danno miocardico. La metà di tutti i pazienti rispondeva ai fluidi, indicando lo stato volemico come fattore di rischio significativo. Le misurazioni ecografiche del diametro della vena cava inferiore (IVC) con la respirazione, incluso il diametro massimo della IVC (dIVCmax) alla fine dell'espirazione durante la respirazione spontanea e l'indice di collassabilità (CI), sono state raccomandate come metodi rapidi e non invasivi per la stima del volume stato.
Nel tentativo di prevenire l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia spinale, Ondansetron, un antagonista del recettore della serotonina, è stato utilizzato efficacemente.
Domanda di ricerca L'ottimizzazione preoperatoria dei fluidi IVC-US guidata e l'ondansetron per via endovenosa possono ridurre l'incidenza dell'ipotensione indotta dall'anestesia generale in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca non ostetrica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Dichtwald, Dr
- Numero di telefono: 1 972-9-7472133
- Email: sara.dichtwald@clalit.org.il
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Chirurgia elettiva, non cardiaca, non ostetrica in anestesia generale
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists I - III
Criteri di esclusione:
- MAP inferiore a 60 mmhg prima dell'induzione dell'anestesia generale.
- Pazienti trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-I) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) il giorno dell'intervento.
- Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione (EF) < 40%.
- Pazienti con documentata insufficienza renale acuta o cronica.
- Pazienti con insufficienza epatica.
- Pazienti con anestesia neuroassiale (spinale/epidurale) eseguita prima dell'induzione dell'anestesia generale.
- Pazienti con sospetta via aerea difficile.
Pazienti con allergia documentata all'ondansetron o sindrome del QT prolungato.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
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Comparatore attivo: Bolo fluido endovenoso
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il gruppo A sarà sottoposto a replezione di liquidi guidata dal loro IVC-CI - se si osserva un IVC collassabile, definito come un CI uguale o superiore al 43%, i pazienti riceveranno ripetuti boli da 500 ml di Ringer lattato seguiti da ripetute misurazioni IVC-CI fino al loro CI è inferiore al 43% e fino a 1,5 l. Il gruppo B subirà lo stesso intervento, con l'aggiunta di ondansetron per via endovenosa 4 mg in 10 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. |
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Comparatore attivo: Ondansetrone per via endovenosa
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il gruppo A sarà sottoposto a replezione di liquidi guidata dal loro IVC-CI - se si osserva un IVC collassabile, definito come un CI uguale o superiore al 43%, i pazienti riceveranno ripetuti boli da 500 ml di Ringer lattato seguiti da ripetute misurazioni IVC-CI fino al loro CI è inferiore al 43% e fino a 1,5 l. Il gruppo B subirà lo stesso intervento, con l'aggiunta di ondansetron per via endovenosa 4 mg in 10 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'ottimizzazione dei fluidi preoperatoria guidata da IVC e ondansetron per via endovenosa nel ridurre l'incidenza di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale
Lasso di tempo: 5 anni
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È stata determinata l'efficacia dell'ottimizzazione dei fluidi preoperatoria guidata da IVC e ondansetron per via endovenosa nel ridurre l'incidenza di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale negli adulti che si presentano per chirurgia elettiva non cardiaca e non ostetrica.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0068-23-MMC
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